Bochum Optimizing Clopidogrel-Aspirin Therapy and DORtality Study (BOCLA-Mort) (BOCLA-Mort)
24. februar 2013 oppdatert av: Horst Neubauer, Ruhr University of Bochum
Optimalisert antiplatelet-terapi med aspirin og klopidogrel forbedrer dødeligheten sammenlignet med standardbehandling.
Sammenligning av standardbehandling versus optimalisert antiplatebehandling og resultatmål.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studien er rettet mot å evaluere om optimalisert antiplatebehandling ved bruk av en test- og behandlingsalgoritme (med fullblodsaggregometri) er i stand til å forbedre det kliniske resultatet til pasienter sammenlignet med standardbehandling uten blodplatefunksjonstesting.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
600
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
NRW
-
Bochum, NRW, Tyskland, D-44791
- Cardiovascular Center, Ruhr-University Bochum
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter etter koronar stenting dersom informert samtykke ble innhentet
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- koronar stentimplantasjon
Ekskluderingskriterier:
- ikke samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Standard terapi
Antiplatebehandling etter koronar stenting uten blodplatefunksjonstesting
|
|
Optimalisert blodplatehemmende terapi
Blodplatefunksjonstesting og i henhold til en test- og behandlingsstrategi forbedrer blodplatehemmende terapi i lav-responder. Behandlingsjusteringer ble gjort som publisert før - se BOCLA-Plan manuskript. (Referanse: Skreddersydd blodplatehemmende terapi kan overvinne klopidogrel- og aspirinresistens - BOchum CLopidogrel and Aspirin Plan (BOCLA-Plan) for å forbedre blodplatehemmende terapi. BMC Med. 12. januar 2011; 9:3.) |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Uønskede hjertehendelser (MACE: dødelighet, rehospitalisering, hjerteinfarkt)
Tidsramme: Oppfølging i opptil 12 måneder (retrospektiv analyse)
|
MACE-rate
|
Oppfølging i opptil 12 måneder (retrospektiv analyse)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Horst Neubauer, MD, Ruhr-University Bochum, Cardiovascular Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Neubauer H, Kaiser AF, Endres HG, Kruger JC, Engelhardt A, Lask S, Pepinghege F, Kusber A, Mugge A. Tailored antiplatelet therapy can overcome clopidogrel and aspirin resistance--the BOchum CLopidogrel and Aspirin Plan (BOCLA-Plan) to improve antiplatelet therapy. BMC Med. 2011 Jan 12;9:3. doi: 10.1186/1741-7015-9-3.
- Neubauer H, Lask S, Engelhardt A, Mugge A. How to optimise clopidogrel therapy? Reducing the low-response incidence by aggregometry-guided therapy modification. Thromb Haemost. 2008 Feb;99(2):357-62. doi: 10.1160/TH07-10-0624.
- Siller-Matula JM, Francesconi M, Dechant C, Jilma B, Maurer G, Delle-Karth G, Gouya G, Ruzicka K, Podczeck-Schweighofer A, Christ G. Personalized antiplatelet treatment after percutaneous coronary intervention: the MADONNA study. Int J Cardiol. 2013 Sep 1;167(5):2018-23. doi: 10.1016/j.ijcard.2012.05.040. Epub 2012 May 30.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. februar 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. februar 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. februar 2013
Først lagt ut (Anslag)
22. februar 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
26. februar 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. februar 2013
Sist bekreftet
1. februar 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- BOCLAplan02
- [Ruhr-University Bochum] (Registeridentifikator: F654R)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .