Бохумское исследование оптимизации терапии клопидогрелом-аспирином и смертности (BOCLA-Mort) (BOCLA-Mort)
24 февраля 2013 г. обновлено: Horst Neubauer, Ruhr University of Bochum
Оптимизированная антитромбоцитарная терапия аспирином и клопидогрелем снижает смертность по сравнению со стандартным лечением.
Сравнение стандартного лечения с оптимизированной антитромбоцитарной терапией и показатели результатов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Исследование направлено на оценку того, способна ли оптимизированная антитромбоцитарная терапия с использованием алгоритма «тестируй и лечи» (с агрегометрией цельной крови) улучшить клинические исходы пациентов по сравнению со стандартной терапией без тестирования функции тромбоцитов.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
600
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
NRW
-
Bochum, NRW, Германия, D-44791
- Cardiovascular Center, Ruhr-University Bochum
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты после коронарного стентирования, если было получено информированное согласие
Описание
Критерии включения:
- имплантация коронарного стента
Критерий исключения:
- нет согласия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Стандартная терапия
Антитромбоцитарная терапия после коронарного стентирования без тестирования функции тромбоцитов
|
|
Оптимизированная антитромбоцитарная терапия
Тестирование функции тромбоцитов и стратегия «тестируй и лечи» улучшают антитромбоцитарную терапию у пациентов с низким уровнем ответа. Коррекция лечения проводилась, как было опубликовано ранее — см. рукопись BOCLA-Plan. (Ссылка: Индивидуальная антитромбоцитарная терапия может преодолеть резистентность к клопидогрелу и аспирину — план BOchum CLopidogrel and Aspirin Plan (BOCLA-Plan) для улучшения антитромбоцитарной терапии. БМС Мед. 2011 12 января; 9:3.) |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Неблагоприятные сердечные события (MACE: смертность, повторная госпитализация, инфаркт миокарда)
Временное ограничение: Последующее наблюдение до 12 месяцев (ретроспективный анализ)
|
MACE-скорость
|
Последующее наблюдение до 12 месяцев (ретроспективный анализ)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Horst Neubauer, MD, Ruhr-University Bochum, Cardiovascular Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Neubauer H, Kaiser AF, Endres HG, Kruger JC, Engelhardt A, Lask S, Pepinghege F, Kusber A, Mugge A. Tailored antiplatelet therapy can overcome clopidogrel and aspirin resistance--the BOchum CLopidogrel and Aspirin Plan (BOCLA-Plan) to improve antiplatelet therapy. BMC Med. 2011 Jan 12;9:3. doi: 10.1186/1741-7015-9-3.
- Neubauer H, Lask S, Engelhardt A, Mugge A. How to optimise clopidogrel therapy? Reducing the low-response incidence by aggregometry-guided therapy modification. Thromb Haemost. 2008 Feb;99(2):357-62. doi: 10.1160/TH07-10-0624.
- Siller-Matula JM, Francesconi M, Dechant C, Jilma B, Maurer G, Delle-Karth G, Gouya G, Ruzicka K, Podczeck-Schweighofer A, Christ G. Personalized antiplatelet treatment after percutaneous coronary intervention: the MADONNA study. Int J Cardiol. 2013 Sep 1;167(5):2018-23. doi: 10.1016/j.ijcard.2012.05.040. Epub 2012 May 30.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 февраля 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 февраля 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
22 февраля 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
26 февраля 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 февраля 2013 г.
Последняя проверка
1 февраля 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BOCLAplan02
- [Ruhr-University Bochum] (Идентификатор реестра: F654R)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .