Methamphetamine 관련 정신병 환자의 치료를 위한 Risperidone과 Aripiprazole의 비교
2015년 2월 2일 업데이트: Wei Hao
치료를 위한 리스페리돈과 아리피프라졸의 비교에 대한 다중 센터, 무작위 이중 맹검 연구
메스암페타민 관련 정신병(MAP)은 부분적으로 임상 증상의 유사성(즉,
편집증, 환각, 와해된 언어 및 음성 증상), 치료에 대한 반응(예: 신경이완제) 및 병리학적 기전(예:
중심 도파민 성 신경 전달) 두 조건 모두.
리스페리돈과 아리피프라졸은 모두 2세대 항정신병약이지만 항정신병 치료의 약리학적 효과는 다릅니다. 이 연구는 MAP 환자에 대한 리스페리돈과 아리피프라졸의 급성 효능, 안전성 및 내약성을 조사하기 위해 고안되었습니다.
연구 개요
상세 설명
방법:다중 센터, 무작위, 이중 맹검.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hunan
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Changsha, Hunan, 중국, 410011
- The Second XiangYa Hospital Of Central University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 환자, 정신 장애의 진단 및 통계 매뉴얼 4thed. (DSM-IV) 메스암페타민 관련 정신병에 대한 기준.
- 정보 동의서에 서명해야 합니다.
- 자세한 주소 및 전화번호 제공 필수
제외 기준:
- 심각한 유기질병.
- 자살 생각을 하거나 다른 사람을 다치게 합니다.
- 2주 전에 항정신병약을 복용하십시오.
- Risperidone 또는 Aripiprazole에 대한 약물 알레르기.
- 임신과 모유 수유 여성.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 아리피프라졸
아리피프라졸 팔, 5mg/알약, 20-30mg/일, 비강제 적정 방법.지속 2-4주.
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아리피프라졸군, 5mg/알, 20mg-30mg/일 비강제 적정법, 지난 2-4주
다른 이름들:
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활성 비교기: 리스페리돈
Risperidone arm 및 위약 테이블, 1mg/pill, 2mg-6mg/day, 비강제적 적정법.지속 2-4주.
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Risperidone군, 1mg/알, 2mg-6mg/일 비강제 적정법, 지속 2-4주
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정신병의 심각성
기간: 최대 4주. 참가자는 입원 기간 동안 추적됩니다
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양성 및 음성 증후군 척도
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최대 4주. 참가자는 입원 기간 동안 추적됩니다
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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임상 일반 상태
기간: 최대 4주. 참가자는 입원 기간 동안 추적됩니다
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임상 일반 등급 척도
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최대 4주. 참가자는 입원 기간 동안 추적됩니다
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약물 부작용
기간: 최대 4주. 참가자는 병원 기간 동안 추적됩니다
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Barnes 척도, Simpson-Angus 척도, 비정상적인 불수의 운동 척도
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최대 4주. 참가자는 병원 기간 동안 추적됩니다
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 8월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 3월 15일
처음 게시됨 (추정)
2013년 3월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 2월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 2월 2일
마지막으로 확인됨
2015년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 100000-068941
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