Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En jämförelse av risperidon och aripiprazol för behandling av patirnter med metamfetamin-associerad psykos

2 februari 2015 uppdaterad av: Wei Hao

En multipelcenter, randomiserad, dubbelblind studie av jämförelse av risperidon och aripiprazol för behandling

Metamfetaminassocierad psykos (MAP) har ansetts vara en farmakologisk eller miljöpatogen modell för schizofreni (SCZ) delvis på grund av likheter i klinisk presentation (dvs. paranoia, hallucinationer, oorganiserat tal och negativa symtom), svar på behandling (t.ex. neuroleptika) och patologiska mekanismer (t.ex. central dopaminerg neurotransmission) av båda tillstånden. Både risperidon och aripiprazol är andra generationens antipsykotika, men har olika farmakologiska effekter av antipsykotisk behandling. Denna studie utformades för att undersöka den akuta effekten, säkerheten och tolererbarheten av risperidon och aripiprazol för patienter med MAP.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Metoder: Ett multipelcenter, randomiserat, dubbelblind.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kina, 410011
        • The Second XiangYa Hospital Of Central University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patients, Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders 4th. (DSM-IV) kriterier för metamfetaminassocierad psykos.
  2. Måste underteckna ett informationssamtyckesformulär.
  3. Krävs för att ange detaljerad adress och telefonnummer

Exklusions kriterier:

  1. Allvarlig organisk sjukdom.
  2. Självmordstankar eller skada andra.
  3. Tar antipsykotiska läkemedel inom två veckor innan.
  4. läkemedelsallergi mot risperidon eller aripiprazol.
  5. gravida och ammande kvinnor.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Aripiprazol
Aripiprazolarm,5mg/piller,20-30mg/dag,icke-tvingad titreringsmetod.senaste 2-4veckorna.
Läkemedel: Aripiprazol
Aripiprazolgrupp, 5 mg/piller, 20 mg-30 mg/dag icke-tvingad titreringsmetod, sista 2-4 veckorna
Andra namn:
  • Aopai H20041507
Aktiv komparator: Risperidon
Risperidonarm och placebotabeller,1mg/piller,2mg-6mg/dag,icke-tvingad titreringsmetod.senaste 2-4 veckorna.
Läkemedel: Risperidon
Risperidongrupp, 1mg/piller,2mg-6mg/dag icke-tvingad titreringsmetod, sista 2-4 veckorna
Andra namn:
  • Risperdal H20070057

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Svårighetsgraden av psykos
Tidsram: upp till 4 veckor. deltagare kommer att följas under hela sjukhusvistelsen
Skala för positiva och negativa syndrom
upp till 4 veckor. deltagare kommer att följas under hela sjukhusvistelsen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Klinisk allmän status
Tidsram: upp till 4 veckor. deltagare kommer att följas under hela sjukhusvistelsen
Klinisk allmän betygsskala
upp till 4 veckor. deltagare kommer att följas under hela sjukhusvistelsen
Biverkningar
Tidsram: upp till 4 veckor. deltagarna kommer att följas under hela sjukhusperioden
Barnes skala, Simpson-Angus skala, onormal ofrivillig rörelseskala
upp till 4 veckor. deltagarna kommer att följas under hela sjukhusperioden

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Wei Hao

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 augusti 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 mars 2013

Första postat (Uppskatta)

19 mars 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

4 februari 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 februari 2015

Senast verifierad

1 februari 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 100000-068941

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera