이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

낭포성 섬유증에서 NTM의 기침 생성 에어로졸

2015년 10월 13일 업데이트: University of Florida

낭포성 섬유증 환자에서 기침으로 인한 비결핵성 마이코박테리아의 에어로졸

비결핵 마이코박테리아(NTM)는 낭포성 섬유증(CF) 기도에서 증가하는 빈도로 배양되는 토양과 물에서 일반적으로 발견되는 기회 병원체입니다. 그들은 어떤 경우에는 임상적으로 심각한 폐 질환을 일으키는 것으로 입증되었으며 사람에서 사람으로 NTM의 전파가 제안되었습니다. 현재 NTM에 집락화되거나 감염된 사람들을 격리하기 위한 표준화된 지침은 없습니다.

조사관은 감염을 퍼뜨릴 수 있는 범위에 있을 것이라는 가설을 가지고 NTM에 대해 양성 가래 배양을 가진 CF 환자의 입자 액적 크기를 측정할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

양성 NTM 가래 배양을 가진 환자는 연구에 참여하도록 요청받을 것입니다. 참여에 동의하면 정보에 입각한 동의서에 서명하고 테스트를 위해 플로리다 대학 임상 연구 센터에 올 예정입니다.

검사는 다음과 같이 구성됩니다: 폐 기능 검사, 가능한 경우 가래 배양 수집, 캐니스터에 연결된 튜브에 5분 동안 기침, 5분 기침 후 고장성 식염수 및 알부테롤을 투여한 다음 다음과 같이 반복합니다. 또 5분의 기침. 필요한 경우 기침 사이에 휴식 시간이 있을 수 있습니다.

환자는 다른 유형의 NTM을 개발하거나 NTM 치료를 시작하는 경우 다시 방문하도록 요청받을 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

5

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Florida
      • Gainesville, Florida, 미국, 32610
        • University of Florida Clinical Research Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

8년 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

전문 클리닉, 폐

설명

포함 기준:

  • 연령 8세 이상
  • CF의 확인된 진단
  • 지난 12개월 이내에 NTM에 양성인 객담/목구멍/기관지경 배양

제외 기준:

  • 임신
  • 지난 6개월 이내의 기흉
  • 1초의 강제 호기량 <30% 예측
  • 지난 7일 이내에 1테이블스푼 이상의 객혈

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
배양 가능한 NTM이 있는 CF
NTM의 배양 가능한 에어로졸을 생성하는 CF 환자는 다음 검사를 받게 됩니다: 폐 기능 검사, 가능한 경우 가래 배양액 수집, 캐니스터에 연결된 튜브에 5분간 기침, 5분 기침 후 고장성 식염수 및 알부테롤 투여 그런 다음 다시 5분 동안 기침을 반복했습니다. 필요한 경우 기침 사이에 휴식 시간이 있을 수 있습니다.
NTM의 배양 가능한 에어로졸을 생성하는 CF 환자는 다음 검사를 받게 됩니다: 폐 기능 검사, 가능한 경우 가래 배양액 수집, 캐니스터에 연결된 튜브에 5분간 기침, 5분 기침 후 고장성 식염수 및 알부테롤 투여 그런 다음 다시 5분 동안 기침을 반복했습니다. 필요한 경우 기침 사이에 휴식 시간이 있을 수 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기침 중 NTM의 배양 가능한 에어로졸을 생산하는 CF 환자의 수.
기간: 6주
CF 및 NTM에 대한 양성 객담 또는 기관지 폐포 세척(BAL) 배양을 가진 환자는 비말 크기를 측정할 수 있는 배양 플레이트로 채워진 챔버로 기침합니다. 조사관은 표면에 떨어져 감염 전파의 원인이 될 수 있는 큰 비말과 공기 전파와 일치하는 미세한 비말(5미크론 이하)을 찾고 있습니다.
6주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Pamela M Schuler, MD, University of Florida

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 3월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 3월 19일

처음 게시됨 (추정)

2013년 3월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 10월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 10월 13일

마지막으로 확인됨

2015년 10월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다