Yskän aiheuttamat NTM-aerosolit kystisessä fibroosissa
Yskän aiheuttamat ei-tuberkuloottisten mykobakteerien aerosolit potilailla, joilla on kystinen fibroosi
Ei-tuberkuloosit mykobakteerit (NTM) ovat opportunistisia patogeenejä, joita tavallisesti esiintyy maaperässä ja vedessä ja joita viljellään kystisen fibroosin (CF) hengitysteistä yhä useammin. Niiden on osoitettu aiheuttavan kliinisesti merkittävää keuhkosairautta joissakin tapauksissa, ja NTM:n siirtymistä ihmisestä toiseen on ehdotettu. Tällä hetkellä ei ole standardoituja ohjeita NTM:n kolonisoituneiden tai tartunnan saaneiden eristämiseksi.
Tutkijat mittaavat hiukkaspisaroiden koon CF-potilailta, joilla on positiivinen yskösviljelmä NTM:n suhteen olettaen, että ne ovat alueella, joka voi levittää infektiota.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaita, joilla on positiivinen NTM-yskösviljelmä, pyydetään osallistumaan tutkimukseen. Jos he suostuvat osallistumaan, he allekirjoittavat tietoisen suostumuksen ja heidän on määrä saapua Floridan yliopiston kliiniseen tutkimuskeskukseen testaamaan.
Testi koostuu seuraavista: keuhkojen toimintakoe, yskösviljelmän kerääminen mahdollisuuksien mukaan, yskiminen 5 minuuttia kanisteriin kytkettyyn putkeen, hypertoninen suolaliuos ja albuteroli annetaan 5 minuutin yskimisen jälkeen ja ne toistetaan vielä 5 minuuttia yskimistä. Yskimisen välissä voidaan tarvittaessa pitää tauko.
Potilaita voidaan pyytää palaamaan toisen kerran, jos heille kehittyy erityyppinen NTM tai aloitetaan NTM-hoito.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610
- University of Florida Clinical Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä on vähintään 8 vuotta
- Vahvistettu CF-diagnoosi
- Yskös-/kurkku-/bronkoskooppinen viljelmä NTM-positiivinen viimeisen 12 kuukauden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- Pneumothorax viimeisen 6 kuukauden aikana
- Pakotettu uloshengitystilavuus yhdessä sekunnissa <30 % ennustettu
- Hemoptysis enemmän kuin 1 ruokalusikallinen viimeisen 7 päivän aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
CF viljeltävällä NTM:llä
CF-potilaat, jotka tuottavat viljellään NTM:n aerosoleja, saavat seuraavan testin: keuhkojen toimintatesti, yskösviljelmän kerääminen mahdollisuuksien mukaan, yskiminen 5 minuuttia kanisteriin yhdistettyyn putkeen, hypertoninen suolaliuos ja albuteroli annetaan 5 minuutin yskimisen jälkeen. ja sitten he toistivat vielä 5 minuutin yskimisen.
Yskimisen välissä voidaan tarvittaessa pitää tauko.
|
CF-potilaat, jotka tuottavat viljellään NTM:n aerosoleja, saavat seuraavan testin: keuhkojen toimintatesti, yskösviljelmän kerääminen mahdollisuuksien mukaan, yskiminen 5 minuuttia kanisteriin yhdistettyyn putkeen, hypertoninen suolaliuos ja albuteroli annetaan 5 minuutin yskimisen jälkeen. ja sitten he toistivat vielä 5 minuutin yskimisen.
Yskimisen välissä voidaan tarvittaessa pitää tauko.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden CF-potilaiden määrä, jotka tuottavat viljellään NTM-aerosoleja yskimisen aikana.
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Potilaat, joilla on CF ja positiivinen yskös- tai bronkoalveolaarinen huuhtelu (BAL) viljelmä NTM:lle, yskivät kammioon, joka on täytetty viljelylevyillä, joilla voidaan mitata pisarakoko.
Tutkijat etsivät suuria pisaroita, jotka voisivat laskeutua pinnoille ja olla infektion leviämisen lähde, sekä hienoja pisaroita (5 mikronia tai vähemmän), jotka ovat yhdenmukaisia ilmassa tapahtuvan leviämisen kanssa.
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Pamela M Schuler, MD, University of Florida
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 484-2012
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .