Hoste-genererede aerosoler af NTM i cystisk fibrose
Hoste-genererede aerosoler af ikke-tuberkuløse mykobakterier hos patienter med cystisk fibrose
Ikke-tuberkuløse mykobakterier (NTM) er opportunistiske patogener, der normalt findes i jord og vand, og som dyrkes fra luftvejene cystisk fibrose (CF) med en stigende frekvens. De har vist sig at forårsage klinisk signifikant lungesygdom i nogle tilfælde, og overførsel af NTM fra person til person er blevet foreslået. Der er i øjeblikket ingen standardiserede retningslinjer for isolering af de koloniserede eller inficerede med NTM.
Efterforskerne vil måle partikeldråbestørrelse fra patienter med CF, som har positive sputumkulturer for NTM med den hypotese, at de vil være i et område, der kan sprede infektion.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patienter med en positiv NTM-sputumkultur vil blive bedt om at deltage i undersøgelsen. Hvis de indvilliger i at deltage, vil de underskrive et informeret samtykke og vil blive planlagt til at komme til University of Florida Clinical Research Center for testningen.
Testen vil bestå af følgende: lungefunktionstest, opsamling af en sputumkultur, hvis det er muligt, hoste i 5 minutter i et rør forbundet til en beholder, hypertonisk saltvand og albuterol vil blive givet efter de 5 minutters hoste og derefter gentages med yderligere 5 minutters hoste. Der kan være en pause mellem hosten, hvis det er nødvendigt.
Patienter kan blive bedt om at komme tilbage en anden gang, hvis de udvikler en anden type NTM eller starter behandling for NTM.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32610
- University of Florida Clinical Research Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder større end eller lig med alder 8 år
- Bekræftet diagnose af CF
- Sputum/hals/bronkoskopisk kultur positiv for NTM inden for de sidste 12 måneder
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet
- Pneumothorax inden for de sidste 6 måneder
- Forceret udåndingsvolumen ved et sekund <30 % forudsagt
- Hæmoptyse større end 1 spiseskefuld inden for de sidste 7 dage
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
CF med dyrkbar NTM
CF-patienter, der producerer kultiverbare aerosoler af NTM, vil modtage følgende test: lungefunktionstest, opsamling af en sputumkultur, hvis det er muligt, hoste i 5 minutter i et rør forbundet til en beholder, hypertonisk saltvand og albuterol vil blive givet efter de 5 minutters hoste og så ville de gentage med yderligere 5 minutters hoste.
Der kan være en pause mellem hosten, hvis det er nødvendigt.
|
CF-patienter, der producerer kultiverbare aerosoler af NTM, vil modtage følgende test: lungefunktionstest, opsamling af en sputumkultur, hvis det er muligt, hoste i 5 minutter i et rør forbundet til en beholder, hypertonisk saltvand og albuterol vil blive givet efter de 5 minutters hoste og så ville de gentage med yderligere 5 minutters hoste.
Der kan være en pause mellem hosten, hvis det er nødvendigt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antallet af CF-patienter, der producerer kultiverbare aerosoler af NTM under hoste.
Tidsramme: 6 uger
|
Patienter med CF og et positivt sputum eller bronkoalveolær lavage (BAL) kultur for NTM vil hoste ind i et kammer fyldt med dyrkningsplader, der kan måle dråbestørrelse.
Efterforskerne leder efter store dråber, der kan lande på overflader og være en kilde til smitteoverførsel, såvel som fine dråber (5 mikron eller mindre), der er i overensstemmelse med luftbåren transmission.
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Pamela M Schuler, MD, University of Florida
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 484-2012
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .