Hustenerzeugte Aerosole von NTM bei zystischer Fibrose
Hustenerzeugte Aerosole von nichttuberkulösen Mykobakterien bei Patienten mit zystischer Fibrose
Nicht-tuberkulöse Mykobakterien (NTM) sind opportunistische Krankheitserreger, die normalerweise im Boden und im Wasser vorkommen und mit zunehmender Häufigkeit aus Atemwegen mit zystischer Fibrose (CF) kultiviert werden. Es wurde gezeigt, dass sie in einigen Fällen klinisch signifikante Lungenerkrankungen verursachen, und die Übertragung von NTM von Mensch zu Mensch wurde vorgeschlagen. Derzeit gibt es keine standardisierten Richtlinien für die Isolierung von Personen, die mit NTM besiedelt oder infiziert sind.
Die Forscher messen die Partikeltröpfchengröße von Patienten mit CF, die positive Sputumkulturen für NTM haben, mit der Hypothese, dass sie in einem Bereich liegen, der eine Infektion verbreiten kann.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Patienten mit einer positiven NTM-Sputumkultur werden gebeten, an der Studie teilzunehmen. Wenn sie der Teilnahme zustimmen, unterzeichnen sie eine Einverständniserklärung und werden für die Tests zum klinischen Forschungszentrum der Universität von Florida eingeplant.
Der Test besteht aus Folgendem: Lungenfunktionstest, Sammeln einer Sputumkultur, wenn möglich, Husten für 5 Minuten in einen Schlauch, der mit einem Kanister verbunden ist, hypertonische Kochsalzlösung und Albuterol werden nach den 5 Minuten des Hustens verabreicht und dann werden sie wiederholt weitere 5 Minuten Husten. Bei Bedarf kann zwischen dem Husten eine Pause eingelegt werden.
Die Patienten werden möglicherweise gebeten, ein zweites Mal wiederzukommen, wenn sie eine andere Art von NTM entwickeln oder eine Behandlung für NTM beginnen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Florida
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Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32610
- University of Florida Clinical Research Center
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter größer oder gleich 8 Jahre
- Bestätigte Diagnose von CF
- Sputum/Rachen/bronchoskopische Kultur positiv für NTM innerhalb der letzten 12 Monate
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft
- Pneumothorax innerhalb der letzten 6 Monate
- Forciertes Exspirationsvolumen bei einer Sekunde < 30 % vorhergesagt
- Hämoptyse von mehr als 1 Esslöffel innerhalb der letzten 7 Tage
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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CF mit kultivierbarem NTM
CF-Patienten, die kultivierbare NTM-Aerosole produzieren, erhalten folgenden Test: Lungenfunktionstest, Sammeln einer Sputumkultur, wenn möglich, Husten für 5 Minuten in einen Schlauch, der mit einem Kanister verbunden ist, hypertone Kochsalzlösung und Albuterol werden nach den 5 Minuten des Hustens verabreicht und dann würden sie mit weiteren 5 Minuten Husten wiederholen.
Bei Bedarf kann zwischen dem Husten eine Pause eingelegt werden.
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CF-Patienten, die kultivierbare NTM-Aerosole produzieren, erhalten folgenden Test: Lungenfunktionstest, Sammeln einer Sputumkultur, wenn möglich, Husten für 5 Minuten in einen Schlauch, der mit einem Kanister verbunden ist, hypertone Kochsalzlösung und Albuterol werden nach den 5 Minuten des Hustens verabreicht und dann würden sie mit weiteren 5 Minuten Husten wiederholen.
Bei Bedarf kann zwischen dem Husten eine Pause eingelegt werden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die Anzahl der CF-Patienten, die beim Husten kultivierbare NTM-Aerosole produzieren.
Zeitfenster: 6 Wochen
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Patienten mit CF und einer positiven Sputum- oder Bronchoalveolarlavage (BAL)-Kultur für NTM husten in eine Kammer, die mit Kulturplatten gefüllt ist, die die Tröpfchengröße messen können.
Die Ermittler suchen nach großen Tröpfchen, die auf Oberflächen landen und eine Quelle für die Übertragung von Infektionen darstellen könnten, sowie nach feinen Tröpfchen (5 Mikrometer oder weniger), die mit einer Übertragung über die Luft übereinstimmen.
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6 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Pamela M Schuler, MD, University of Florida
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 484-2012
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