Wytwarzane przez kaszel aerozole NTM w mukowiscydozie
Aerozole wytwarzane przez kaszel prątków niegruźliczych u pacjentów z mukowiscydozą
Prątki niegruźlicze (NTM) to oportunistyczne patogeny normalnie występujące w glebie i wodzie, które są coraz częściej hodowane z dróg oddechowych chorych na mukowiscydozę (CF). Wykazano, że w niektórych przypadkach powodują klinicznie istotne choroby płuc i zaproponowano przenoszenie NTM z osoby na osobę. Obecnie nie ma standardowych wytycznych dotyczących izolacji osób skolonizowanych lub zakażonych NTM.
Badacze zmierzą wielkość kropelek u pacjentów z mukowiscydozą, u których posiewy plwociny w kierunku NTM są dodatnie, zakładając, że będą one w zakresie, w którym mogą rozprzestrzeniać infekcję.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjenci z dodatnim posiewem plwociny NTM zostaną poproszeni o udział w badaniu. Jeśli wyrażą zgodę na udział, podpiszą świadomą zgodę i zostaną zaplanowane przybycie do Centrum Badań Klinicznych Uniwersytetu Florydy w celu przeprowadzenia testów.
Badanie będzie składało się z następujących czynności: badanie czynnościowe płuc, pobranie w miarę możliwości posiewu plwociny, kaszel przez 5 minut do rurki podłączonej do kanistra, hipertoniczna sól fizjologiczna i albuterol zostaną podane po 5 minutach kaszlu, a następnie powtórzą z kolejne 5 minut kaszlu. W razie potrzeby można przerwać kaszel.
Pacjenci mogą zostać poproszeni o powtórną wizytę, jeśli rozwinie się u nich inny rodzaj NTM lub rozpoczną leczenie NTM.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32610
- University of Florida Clinical Research Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek większy lub równy 8 lat
- Potwierdzona diagnoza mukowiscydozy
- Posiew plwociny/gardła/bronchoskopii dodatni w kierunku NTM w ciągu ostatnich 12 miesięcy
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża
- Odma opłucnowa w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Wymuszona objętość wydechowa po jednej sekundzie <30% wartości przewidywanej
- Krwioplucie większe niż 1 łyżka stołowa w ciągu ostatnich 7 dni
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
CF z możliwym do hodowli NTM
Pacjenci z mukowiscydozą, którzy produkują aerozole NTM nadające się do hodowli, otrzymają następujące badanie: badanie czynności płuc, pobranie posiewu plwociny, jeśli to możliwe, kaszel przez 5 minut do rurki podłączonej do kanistra, hipertoniczny roztwór soli fizjologicznej i albuterol zostaną podane po 5 minutach kaszlu a potem powtarzali z kolejnymi 5 minutami kaszlu.
W razie potrzeby można przerwać kaszel.
|
Pacjenci z mukowiscydozą, którzy produkują aerozole NTM nadające się do hodowli, otrzymają następujące badanie: badanie czynności płuc, pobranie posiewu plwociny, jeśli to możliwe, kaszel przez 5 minut do rurki podłączonej do kanistra, hipertoniczny roztwór soli fizjologicznej i albuterol zostaną podane po 5 minutach kaszlu a potem powtarzali z kolejnymi 5 minutami kaszlu.
W razie potrzeby można przerwać kaszel.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba pacjentów z mukowiscydozą, którzy podczas kaszlu wytwarzają nadające się do hodowli aerozole NTM.
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Pacjenci z mukowiscydozą i dodatnim wynikiem posiewu plwociny lub płukania oskrzelowo-pęcherzykowego (BAL) w kierunku NTM będą kaszleć do komory wypełnionej płytkami hodowlanymi, na których można zmierzyć wielkość kropel.
Badacze szukają dużych kropelek, które mogą wylądować na powierzchniach i być źródłem przenoszenia infekcji, a także drobnych kropelek (5 mikronów lub mniej), które są zgodne z przenoszeniem drogą powietrzną.
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Pamela M Schuler, MD, University of Florida
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 484-2012
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .