Aerosol di NTM generati dalla tosse nella fibrosi cistica
Aerosol di micobatteri non tubercolari generati dalla tosse in pazienti con fibrosi cistica
I micobatteri non tubercolari (NTM) sono patogeni opportunisti normalmente presenti nel suolo e nell'acqua che vengono coltivati dalle vie aeree della fibrosi cistica (CF) con una frequenza crescente. È stato dimostrato che in alcuni casi causano malattie polmonari clinicamente significative ed è stata proposta la trasmissione di NTM da persona a persona. Attualmente non esistono linee guida standardizzate per l'isolamento di quelli colonizzati o infettati da NTM.
Gli investigatori misureranno la dimensione delle goccioline di particelle da pazienti con FC che hanno colture di espettorato positive per NTM con l'ipotesi che saranno in un intervallo che può diffondere l'infezione.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Ai pazienti con una coltura dell'espettorato NTM positiva verrà chiesto di partecipare allo studio. Se accettano di partecipare, firmeranno un consenso informato e verranno programmati per venire al Centro di ricerca clinica dell'Università della Florida per il test.
Il test consisterà in quanto segue: test di funzionalità polmonare, raccolta di una coltura dell'espettorato se possibile, tosse per 5 minuti in un tubo collegato a un contenitore, soluzione salina ipertonica e albuterolo verranno somministrati dopo i 5 minuti di tosse e poi si ripeteranno con altri 5 minuti di tosse. Ci può essere una pausa tra la tosse, se necessario.
Ai pazienti potrebbe essere chiesto di tornare una seconda volta se sviluppano un tipo diverso di NTM o iniziano il trattamento per NTM.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Florida
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Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32610
- University of Florida Clinical Research Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età maggiore o uguale a 8 anni
- Diagnosi confermata di FC
- Coltura dell'espettorato/faringe/broncoscopica positiva per NTM negli ultimi 12 mesi
Criteri di esclusione:
- Gravidanza
- Pneumotorace negli ultimi 6 mesi
- Volume espiratorio forzato a un secondo <30% previsto
- Emottisi maggiore di 1 cucchiaio negli ultimi 7 giorni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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CF con NTM coltivabile
I pazienti CF che producono aerosol coltivabili di NTM riceveranno il seguente test: test di funzionalità polmonare, raccolta di una coltura dell'espettorato se possibile, tosse per 5 minuti in un tubo collegato a un contenitore, soluzione salina ipertonica e salbutamolo verranno somministrati dopo i 5 minuti di tosse e poi ripetevano con altri 5 minuti di tosse.
Ci può essere una pausa tra la tosse, se necessario.
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I pazienti CF che producono aerosol coltivabili di NTM riceveranno il seguente test: test di funzionalità polmonare, raccolta di una coltura dell'espettorato se possibile, tosse per 5 minuti in un tubo collegato a un contenitore, soluzione salina ipertonica e salbutamolo verranno somministrati dopo i 5 minuti di tosse e poi ripetevano con altri 5 minuti di tosse.
Ci può essere una pausa tra la tosse, se necessario.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Il numero di pazienti CF che producono aerosol coltivabili di NTM durante la tosse.
Lasso di tempo: 6 settimane
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I pazienti con CF e una coltura di espettorato o lavaggio broncoalveolare (BAL) positiva per NTM tossiranno in una camera piena di piastre di coltura che possono misurare la dimensione delle goccioline.
Gli investigatori stanno cercando goccioline di grandi dimensioni, che potrebbero atterrare sulle superfici ed essere una fonte di trasmissione di infezioni, nonché goccioline fini (5 micron o meno) coerenti con la trasmissione per via aerea.
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6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Pamela M Schuler, MD, University of Florida
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 484-2012
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