Aerosoles de NTM generados por la tos en la fibrosis quística
Aerosoles de micobacterias no tuberculosas generados por la tos en pacientes con fibrosis quística
Las micobacterias no tuberculosas (NTM) son patógenos oportunistas que normalmente se encuentran en el suelo y el agua que se cultivan a partir de las vías respiratorias de la fibrosis quística (FQ) con una frecuencia cada vez mayor. Se ha demostrado que causan enfermedad pulmonar clínicamente significativa en algunos casos y se ha propuesto la transmisión de MNT de persona a persona. Actualmente no existen pautas estandarizadas para el aislamiento de las personas colonizadas o infectadas con NTM.
Los investigadores medirán el tamaño de las gotas de partículas de pacientes con FQ que tengan cultivos de esputo positivos para NTM con la hipótesis de que estarán en un rango que puede propagar la infección.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
A los pacientes con un cultivo de esputo positivo para NTM se les pedirá que participen en el estudio. Si aceptan participar, firmarán un consentimiento informado y se programará una visita al Centro de Investigación Clínica de la Universidad de Florida para la prueba.
La prueba consistirá en lo siguiente: prueba de función pulmonar, recolectar cultivo de esputo si es posible, toser durante 5 minutos en un tubo conectado a un bote, se administrará solución salina hipertónica y albuterol después de los 5 minutos de tos y luego se repetiría con otros 5 minutos de tos. Puede haber un descanso entre la tos si es necesario.
Se les puede pedir a los pacientes que regresen por segunda vez si desarrollan un tipo diferente de NTM o comienzan un tratamiento para NTM.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610
- University of Florida Clinical Research Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad mayor o igual a 8 años
- Diagnóstico confirmado de FQ
- Cultivo de esputo/garganta/broncoscopia positivo para NTM en los últimos 12 meses
Criterio de exclusión:
- El embarazo
- Neumotórax en los últimos 6 meses
- Volumen espiratorio forzado en un segundo <30 % previsto
- Hemoptisis mayor a 1 cucharada en los últimos 7 días
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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FQ con MNT cultivables
Los pacientes con FQ que producen aerosoles cultivables de NTM recibirán la siguiente prueba: prueba de función pulmonar, recolectando un cultivo de esputo si es posible, tosiendo durante 5 minutos en un tubo conectado a un recipiente, se administrará solución salina hipertónica y albuterol después de los 5 minutos de tos. y luego repetían con otros 5 minutos de tos.
Puede haber un descanso entre la tos si es necesario.
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Los pacientes con FQ que producen aerosoles cultivables de NTM recibirán la siguiente prueba: prueba de función pulmonar, recolectando un cultivo de esputo si es posible, tosiendo durante 5 minutos en un tubo conectado a un recipiente, se administrará solución salina hipertónica y albuterol después de los 5 minutos de tos. y luego repetían con otros 5 minutos de tos.
Puede haber un descanso entre la tos si es necesario.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El número de pacientes con FQ que producen aerosoles cultivables de NTM al toser.
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Los pacientes con FQ y un cultivo de esputo o lavado broncoalveolar (BAL) positivo para NTM toserán en una cámara llena de placas de cultivo que pueden medir el tamaño de las gotas.
Los investigadores están buscando gotitas grandes, que podrían caer en las superficies y ser una fuente de transmisión de infecciones, así como gotitas finas (5 micras o menos) que sean consistentes con la transmisión por el aire.
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: Pamela M Schuler, MD, University of Florida
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 484-2012
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