Aerossóis de MNT gerados pela tosse na fibrose cística
Aerossóis de micobactérias não tuberculosas gerados pela tosse em pacientes com fibrose cística
As micobactérias não tuberculosas (NTM) são patógenos oportunistas normalmente encontrados no solo e na água que estão sendo cultivados nas vias aéreas da Fibrose Cística (FC) com uma frequência crescente. Demonstrou-se que causam doença pulmonar clinicamente significativa em alguns casos e foi proposta a transmissão de MNT de pessoa para pessoa. Atualmente não há diretrizes padronizadas para isolamento de pessoas colonizadas ou infectadas com MNT.
Os investigadores medirão o tamanho das gotículas de pacientes com FC que têm culturas de escarro positivas para NTM com a hipótese de que estarão em uma faixa que pode disseminar a infecção.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes com cultura de escarro positiva para MNT serão convidados a participar do estudo. Se eles concordarem em participar, assinarão um consentimento informado e serão agendados para vir ao Centro de Pesquisa Clínica da Universidade da Flórida para o teste.
O teste consistirá no seguinte: teste de função pulmonar, coleta de escarro se possível, tosse por 5 minutos em um tubo conectado a uma vasilha, soro hipertônico e salbutamol serão administrados após os 5 minutos de tosse e então eles repetiriam com mais 5 minutos de tosse. Pode haver uma pausa entre a tosse, se necessário.
Os pacientes podem ser solicitados a voltar uma segunda vez se desenvolverem um tipo diferente de MNT ou iniciarem o tratamento para MNT.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610
- University of Florida Clinical Research Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade maior ou igual a 8 anos
- Diagnóstico confirmado de FC
- Cultura de escarro/garganta/broncoscópica positiva para MNT nos últimos 12 meses
Critério de exclusão:
- Gravidez
- Pneumotórax nos últimos 6 meses
- Volume expiratório forçado em um segundo <30% do previsto
- Hemoptise maior que 1 colher de sopa nos últimos 7 dias
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
CF com NTM cultivável
Os pacientes com FC que produzem aerossóis cultiváveis de MNT farão o seguinte teste: teste de função pulmonar, coleta de cultura de escarro se possível, tosse por 5 minutos em um tubo conectado a uma vasilha, solução salina hipertônica e salbutamol serão administrados após os 5 minutos de tosse e depois repetiam com mais 5 minutos de tosse.
Pode haver uma pausa entre a tosse, se necessário.
|
Os pacientes com FC que produzem aerossóis cultiváveis de MNT farão o seguinte teste: teste de função pulmonar, coleta de cultura de escarro se possível, tosse por 5 minutos em um tubo conectado a uma vasilha, solução salina hipertônica e salbutamol serão administrados após os 5 minutos de tosse e depois repetiam com mais 5 minutos de tosse.
Pode haver uma pausa entre a tosse, se necessário.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
O número de pacientes com FC que produzem aerossóis cultiváveis de NTM durante a tosse.
Prazo: 6 semanas
|
Pacientes com FC e cultura positiva de escarro ou lavado broncoalveolar (BAL) para MNT irão tossir em uma câmara cheia de placas de cultura que podem medir o tamanho das gotículas.
Os investigadores estão procurando gotículas grandes, que possam cair em superfícies e ser uma fonte de transmissão de infecção, bem como gotículas finas (5 mícrons ou menos) consistentes com transmissão aérea.
|
6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pamela M Schuler, MD, University of Florida
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 484-2012
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .