전이성 대장암에 대한 수술 전 CT와 PET 영상의 2상 비교

포함 기준:

• 조직학적으로 확인된 결장직장 암종 환자 및 암이 의심되는 과대사성 병변의 증거가 있는 수술 전 PET 스캔 환자가 이 연구에 적합합니다. 원발성 암의 경우 조직 확인 진단이 있어야 합니다. 재발하는 경우 환자는 절제에 적합한 질환에 대한 CT 또는 MRI의 임상적 증거가 있어야 합니다.
• 환자는 임상적으로 지시된 수술 대상자여야 합니다.
• 재발성 질환이 있는 환자는 이전 치료 절차 또는 화학요법 요법의 수에 제한 없이 이전 수술 및/또는 화학요법을 받았을 수 있습니다.
• 환자는 ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group) 기준에 따라 수행 상태가 0, 1 또는 2여야 합니다.
• 환자는 FDG 투여를 위해 IV 라인을 배치하는 것에 대한 동의를 포함하여 서면 동의서를 제공해야 합니다.
• 환자는 18세 이상이어야 합니다. 18세 미만의 어린이는 어린이의 대장암이 드물기 때문에 연구에서 제외되었습니다.
• 방사성 표지된 제제는 기형을 유발하는 것으로 알려져 있기 때문에 가임 여성과 남성은 연구 참여 전과 연구 참여 기간 동안 허용 가능한 형태의 피임법을 사용하는 데 동의해야 합니다. 여성이 본 연구에 참여하는 동안 임신했거나 임신이 의심되는 경우 즉시 치료 의사에게 알려야 합니다.
• 장기 기능 요구 사항: 환자는 개복술을 받기에 적합한 장기 및 골수 기능을 가지고 있어야 합니다. 구체적으로:
• 혈청 크레아티닌 < 2.0 mg/dl
• 혈청 빌리루빈 < 2.0 mg/dl
• AST(aspartate aminotransferase,serum glutamate oxaloacetate transaminase, serum glutamate oxaloacetate transaminase,serum glutamate pyruvate transaminase)[SGOT]/ALT[SGPT] 정상치의 4배 미만 기관 상한치
• 총 WBC(백혈구)>4,000/mm3 또는 ANC(절대호중구수)>1,500/mm3
• 혈소판 > 100,000/mm3
• Hgb >10g/dl
• 환자는 임상적으로 유의미한 심장 질환이 없어야 합니다(뉴욕 심장 협회 클래스 III/IV). 항생제 치료를 요하는 심각한 감염 없음; 스테로이드 사용을 필요로 하는 다른 심각한 질병이나 질환이 없습니다. 임상적으로 중요한 폐질환이나 수술을 금하거나 합병증의 위험을 증가시킬 수 있는 기타 질환이 없습니다.
• 공복 혈당 120 mg/dl 미만

제외 기준:

• 활성 CNS(중추신경계)종양 침범이 있는 환자는 부적격입니다.
• 가임 가능성이 있는 모든 환자는 임신 또는 수유 중이 아니며 임신을 피하기 위해 적절한 피임법을 사용해야 합니다.
• 신체 크기로 인해 진단 장비(휴대용 CT 스캐너) 사용이 금지됩니다.
• 종양 부담이 너무 커서(수술 전 PET 스캔 또는 수술 중 소견에 따라 결정됨) 추가 수술이 권장되지 않습니다.
• 수술 전 CT에서는 병변이 감지되지만 PET 스캔에서는 감지되지 않는 경우(즉, 모든 환자는 포함 기준의 일부로 양성 PET 스캔을 갖게 됩니다).