Dwufazowe porównanie przedoperacyjnych obrazów CT i PET w przypadku raka jelita grubego z przerzutami

Kryteria przyjęcia:

• Do tego badania kwalifikują się pacjenci z potwierdzonym histologicznie rakiem jelita grubego i przedoperacyjnym badaniem PET z objawami hipermetabolicznymi, podejrzanymi o raka. W przypadku raka pierwotnego musi istnieć diagnoza potwierdzona tkankowo. W nawracających przypadkach pacjenci muszą mieć dowody kliniczne za pomocą tomografii komputerowej lub rezonansu magnetycznego choroby nadającej się do resekcji.
• Pacjenci muszą być kandydatami do zabiegu ze wskazań klinicznych.
• Pacjenci z nawrotem choroby mogli mieć wcześniej przebytą operację i/lub chemioterapię bez ograniczeń co do liczby wcześniejszych procedur terapeutycznych lub schematów chemioterapii.
• Stan sprawności pacjentów musi wynosić 0, 1 lub 2 według standardów ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group).
• Pacjenci muszą wyrazić pisemną świadomą zgodę, w tym zgodę na założenie wkłucia dożylnego w celu podania FDG.
• Pacjenci muszą mieć co najmniej 18 lat. Dzieci poniżej 18 roku życia są wyłączone z badania ze względu na rzadkość występowania raka jelita grubego u dzieci.
• Ponieważ wiadomo, że środki znakowane radioaktywnie mają działanie teratogenne, kobiety w wieku rozrodczym i mężczyźni muszą wyrazić zgodę na stosowanie akceptowalnej formy antykoncepcji przed przystąpieniem do badania i przez cały czas trwania badania. Jeśli kobieta zajdzie w ciążę lub podejrzewa, że ​​jest w ciąży podczas udziału w tym badaniu, powinna natychmiast poinformować o tym swojego lekarza prowadzącego.
• Wymagania dotyczące funkcji narządów: Pacjenci muszą mieć funkcje narządów i szpiku odpowiednie do poddania się laparotomii. Konkretnie:
• Stężenie kreatyniny w surowicy < 2,0 mg/dl
• Stężenie bilirubiny w surowicy < 2,0 mg/dl
• AspAT (aminotransferaza asparaginianowa, transaminaza glutaminianowo-szczawiooctanowa w surowicy, transaminaza glutaminianowo-szczawiooctowa w surowicy, transaminaza glutaminianowo-pirogronianowa w surowicy) [SGOT]/ALT [SGPT] <4 razy górna granica normy w placówce
• Całkowite WBC (białe krwinki) > 4000/mm3 lub ANC (bezwzględna liczba neutrofili) > 1500/mm3
• Płytki krwi > 100 000/mm3
• Hgb >10g/dl
• Pacjent nie może mieć klinicznie istotnej choroby serca (klasa III/IV według New York Heart Association); brak poważnej infekcji wymagającej leczenia antybiotykami; brak innej poważnej choroby lub schorzenia wymagającego stosowania sterydów; brak klinicznie istotnej choroby płuc lub innej choroby, która mogłaby stanowić przeciwwskazanie lub zwiększać ryzyko powikłań podczas zabiegu chirurgicznego.
• Poziom cukru we krwi na czczo poniżej 120 mg/dl

Kryteria wyłączenia:

• Pacjenci z czynnym zajęciem guza OUN (ośrodkowego układu nerwowego) nie kwalifikują się.
• Każda pacjentka, która zachowała zdolność do zajścia w ciążę, nie będzie w ciąży ani nie będzie karmić piersią i musi stosować odpowiednią antykoncepcję, aby uniknąć poczęcia.
• Wielkość ciała uniemożliwia korzystanie ze sprzętu diagnostycznego (przenośnego tomografu komputerowego).
• Obciążenie guzem jest tak duże (określone na podstawie przedoperacyjnego badania PET lub wyników śródoperacyjnych), że dalsza operacja nie jest zalecana.
• Jeśli zmiany zostaną wykryte za pomocą przedoperacyjnej CT, ale nie za pomocą PET (innymi słowy, wszyscy pacjenci będą mieli pozytywny wynik PET jako część kryteriów włączenia).