2-fase sammenligning af præoperative CT- og PET-billeder for metastatisk kolorektal cancer

Inklusionskriterier:

• Patienter med histologisk bekræftet kolorektalt karcinom og præoperativ PET-scanning med tegn på hypermetaboliske læsioner, der er mistænkelige for cancer, vil være berettiget til denne undersøgelse. I tilfælde af primær cancer skal der foreligge en vævsbekræftet diagnose. I tilbagevendende tilfælde skal patienter have klinisk bevis ved CT eller MR for sygdom, der er egnet til resektion.
• Patienter skal være kandidater til klinisk indiceret operation.
• Patienter med tilbagevendende sygdom kan have haft tidligere kirurgi og/eller kemoterapi uden begrænsning af antallet af tidligere terapeutiske procedurer eller kemoterapeutiske regimer.
• Patienter skal have en præstationsstatus på 0, 1 eller 2 i henhold til ECOG-standarder (Eastern Cooperative Oncology Group).
• Patienter skal give skriftligt informeret samtykke, herunder samtykke til, at der skal placeres IV-linje til FDG-administration.
• Patienter skal være mindst 18 år. Børn under 18 år er udelukket fra undersøgelsen på grund af sjældenheden af ​​kolorektal cancer hos børn.
• Fordi radioaktivt mærkede midler vides at være teratogene, skal kvinder i den fødedygtige alder og mænd være enige om at bruge en acceptabel form for prævention før studiestart og i løbet af undersøgelsens deltagelse. Hvis en kvinde bliver gravid eller har mistanke om, at hun er gravid, mens hun deltager i denne undersøgelse, skal hun straks informere sin behandlende læge.
• Krav til organfunktion: Patienter skal have tilstrækkelig organ- og marvfunktion til at gennemgå laparotomi. Specifikt:
• Serum kreatinin < 2,0 mg/dl
• Serumbilirubin < 2,0 mg/dl
• AST (aspartat aminotransferase, serum glutamat oxaloacetat transaminase, serum glutamat oxaloacetat transaminase, serum glutamat pyruvat transaminase)[SGOT]/ALT[SGPT]<4 gange institutionel øvre normalgrænse
• Total WBC (hvide blodlegemer)>4.000/mm3 eller ANC (absolut neutrofilantal)> 1.500/mm3
• Blodplader > 100.000/mm3
• Hgb >10g/dl
• Patienten må ikke have nogen klinisk signifikant hjertesygdom (New York Heart Association klasse III/IV); ingen alvorlig infektion, der kræver behandling med antibiotika; ingen anden alvorlig sygdom eller sygdom, der kræver brug af steroider; ingen klinisk signifikant lungesygdom eller anden sygdom, der ville kontraindicere eller øge risikoen for komplikationer ved operation.
• Fastende blodsukker mindre end 120 mg/dl

Ekskluderingskriterier:

• Patienter med aktiv CNS (centralnervesystem) tumorinvolvering er ikke kvalificerede.
• Enhver patient, der har bevaret den fødedygtige alder, vil ikke være gravid eller ammende og skal bruge passende prævention for at undgå undfangelse.
• Kropsstørrelsen forbyder brug af det diagnostiske udstyr (bærbar CT-scanner).
• Tumorbelastningen er så stor (som bestemt ved præoperativ PET-scanning eller intraoperative fund), at yderligere operation ikke tilrådes.
• Hvis læsioner påvises med præoperativ CT, men ikke med PET-scanning (med andre ord vil alle patienter få en positiv PET-scanning som en del af inklusionskriterierne).