2-Phasen-Vergleich präoperativer CT- und PET-Bilder bei metastasiertem Darmkrebs

Einschlusskriterien:

• Patienten mit histologisch bestätigtem kolorektalen Karzinom und präoperativem PET-Scan mit Hinweisen auf krebsverdächtige hypermetabolische Läsionen kommen für diese Studie infrage. Bei primärem Krebs muss eine durch Gewebe bestätigte Diagnose vorliegen. In wiederkehrenden Fällen müssen die Patienten durch CT oder MRT klinisch nachgewiesen werden, dass die Erkrankung für eine Resektion geeignet ist.
• Die Patienten müssen Kandidaten für eine klinisch indizierte Operation sein.
• Patienten mit rezidivierender Erkrankung haben möglicherweise eine vorherige Operation und/oder Chemotherapie ohne Begrenzung der Anzahl vorheriger therapeutischer Verfahren oder chemotherapeutischer Schemata.
• Die Patienten müssen einen Leistungsstatus von 0, 1 oder 2 nach ECOG-Standards (Eastern Cooperative Oncology Group) aufweisen.
• Die Patienten müssen eine schriftliche Einverständniserklärung abgeben, einschließlich der Zustimmung zur Platzierung einer IV-Leitung für die FDG-Verabreichung.
• Die Patienten müssen mindestens 18 Jahre alt sein. Kinder unter 18 Jahren sind aufgrund der Seltenheit von Darmkrebs bei Kindern von der Studie ausgeschlossen.
• Da radioaktiv markierte Wirkstoffe als teratogen bekannt sind, müssen Frauen im gebärfähigen Alter und Männer zustimmen, vor Studieneintritt und für die Dauer der Studienteilnahme eine akzeptable Form der Empfängnisverhütung anzuwenden. Sollte eine Frau während der Teilnahme an dieser Studie schwanger werden oder vermuten, schwanger zu sein, sollte sie unverzüglich ihren behandelnden Arzt informieren.
• Anforderungen an die Organfunktion: Die Patienten müssen über eine ausreichende Organ- und Markfunktion verfügen, um sich einer Laparotomie zu unterziehen. Speziell:
• Serumkreatinin < 2,0 mg/dl
• Serumbilirubin < 2,0 mg/dl
• AST (Aspartat-Aminotransferase, Serum-Glutamat-Oxalacetat-Transaminase, Serum-Glutamat-Oxalacetat-Transaminase, Serum-Glutamat-Pyruvat-Transaminase) [SGOT]/ALT [SGPT] < 4-fache institutionelle Obergrenze des Normalwerts
• Gesamt-WBC (weiße Blutkörperchen) > 4.000/mm3 oder ANC (absolute Neutrophilenzahl) > 1.500/mm3
• Blutplättchen > 100.000/mm3
• HGB > 10 g/dl
• Der Patient darf keine klinisch signifikante Herzerkrankung haben (New York Heart Association Klasse III/IV); keine schwere Infektion, die eine Behandlung mit Antibiotika erfordert; keine andere schwere Krankheit oder Krankheit, die die Verwendung von Steroiden erfordert; keine klinisch signifikante Lungenerkrankung oder andere Krankheit, die kontraindiziert wäre oder das Risiko von Komplikationen bei der Operation erhöhen würde.
• Nüchternblutzucker unter 120 mg/dl

Ausschlusskriterien:

• Patienten mit aktiver Tumorbeteiligung des ZNS (Zentralnervensystems) sind nicht förderfähig.
• Jede Patientin, die noch gebärfähig ist, wird nicht schwanger sein oder stillen und muss eine angemessene Empfängnisverhütung anwenden, um eine Empfängnis zu vermeiden.
• Die Körpergröße verbietet die Verwendung des Diagnosegeräts (tragbarer CT-Scanner).
• Die Tumorlast ist so groß (wie durch präoperatives PET-Scanning oder intraoperative Befunde festgestellt), dass eine weitere Operation nicht empfohlen wird.
• Wenn Läsionen mit dem präoperativen CT, aber nicht mit dem PET-Scan entdeckt werden (mit anderen Worten, alle Patienten haben einen positiven PET-Scan als Teil der Einschlusskriterien).