Confronto in 2 fasi di immagini TC e PET preoperatorie per carcinoma colorettale metastatico

Criterio di inclusione:

• I pazienti con carcinoma colorettale istologicamente confermato e scansione PET preoperatoria con evidenza di lesioni ipermetaboliche sospette per cancro saranno eleggibili per questo studio. Nei casi di cancro primario, deve esserci una diagnosi confermata dal tessuto. Nei casi ricorrenti, i pazienti devono avere evidenza clinica mediante TC o RM di malattia idonea alla resezione.
• I pazienti devono essere candidati alla chirurgia clinicamente indicata.
• I pazienti con malattia ricorrente possono essere stati precedentemente sottoposti a intervento chirurgico e/o chemioterapia senza limiti al numero di precedenti procedure terapeutiche o regimi chemioterapici.
• I pazienti devono avere un performance status di 0, 1 o 2 secondo gli standard ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group).
• I pazienti devono fornire un consenso informato scritto, incluso il consenso per l'inserimento di una linea IV per la somministrazione di FDG.
• I pazienti devono avere almeno 18 anni di età. I bambini di età inferiore ai 18 anni sono esclusi dallo studio a causa della rarità del cancro del colon-retto nei bambini.
• Poiché è noto che gli agenti radiomarcati sono teratogeni, le donne in età fertile e gli uomini devono accettare di utilizzare una forma accettabile di contraccezione prima dell'ingresso nello studio e per la durata della partecipazione allo studio. Se una donna rimane incinta o sospetta di esserlo durante la partecipazione a questo studio, deve informare immediatamente il proprio medico curante.
• Requisiti della funzionalità degli organi: i pazienti devono avere una funzionalità degli organi e del midollo adeguata per essere sottoposti a laparotomia. Nello specifico:
• Creatinina sierica < 2,0 mg/dl
• Bilirubina sierica < 2,0 mg/dl
• AST (aspartato aminotransferasi, glutammato ossalacetato transaminasi sierico, glutammato ossalacetato transaminasi sierico, glutammato piruvato transaminasi sierico) [SGOT]/ALT [SGPT] <4 volte il limite superiore normale istituzionale
• Totale globuli bianchi (globuli bianchi)> 4.000/mm3 o ANC (conta assoluta dei neutrofili)> 1.500/mm3
• Piastrine > 100.000/mm3
• Hgb >10g/dl
• Il paziente non deve avere alcuna malattia cardiaca clinicamente significativa (classe III/IV della New York Heart Association); nessuna infezione grave che richieda un trattamento con antibiotici; nessun'altra grave malattia o malattia che richieda l'uso di steroidi; nessuna malattia polmonare clinicamente significativa o altra malattia che possa controindicare o aumentare il rischio di complicanze durante l'intervento chirurgico.
• Glicemia a digiuno inferiore a 120 mg/dl

Criteri di esclusione:

• I pazienti con coinvolgimento tumorale attivo del SNC (sistema nervoso centrale) non sono ammissibili.
• Qualsiasi paziente che ha mantenuto il potenziale fertile non sarà in gravidanza o in allattamento e deve utilizzare un'adeguata contraccezione per evitare il concepimento.
• Le dimensioni del corpo vietano l'uso dell'attrezzatura diagnostica (scanner CT portatile).
• Il carico tumorale è così elevato (come determinato dalla scansione PET preoperatoria o dai risultati intraoperatori) che non è consigliato un ulteriore intervento chirurgico.
• Se le lesioni vengono rilevate con la TC preoperatoria ma non con la scansione PET (in altre parole, tutti i pazienti avranno una scansione PET positiva come parte dei criteri di inclusione).