2fázové srovnání předoperačních CT a PET snímků pro metastatický kolorektální karcinom

Kritéria pro zařazení:

• Do této studie budou vhodní pacienti s histologicky potvrzeným kolorektálním karcinomem a předoperačním PET skenem s průkazem hypermetabolických lézí suspektních pro rakovinu. V případech primární rakoviny musí existovat diagnóza potvrzená tkání. V recidivujících případech musí mít pacienti klinický důkaz pomocí CT nebo MRI o onemocnění vhodném k resekci.
• Pacienti musí být kandidáty na klinicky indikovanou operaci.
• Pacienti s recidivujícím onemocněním mohli mít předchozí operaci a/nebo chemoterapii bez omezení počtu předchozích terapeutických postupů nebo chemoterapeutických režimů.
• Pacienti musí mít výkonnostní stav 0, 1 nebo 2 podle standardů ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group).
• Pacienti musí dát písemný informovaný souhlas včetně souhlasu s umístěním IV linky pro podání FDG.
• Pacienti musí být starší 18 let. Děti do 18 let jsou ze studie vyloučeny kvůli vzácnosti kolorektálního karcinomu u dětí.
• Protože je známo, že radioaktivně značené látky jsou teratogenní, ženy ve fertilním věku a muži musí před vstupem do studie a po dobu účasti ve studii souhlasit s používáním přijatelné formy antikoncepce. Pokud žena během účasti v této studii otěhotní nebo má podezření, že je těhotná, měla by o tom okamžitě informovat svého ošetřujícího lékaře.
• Požadavky na orgánové funkce: Pacienti musí mít dostatečné funkce orgánů a kostní dřeně, aby mohli podstoupit laparotomii. Konkrétně:
• Sérový kreatinin < 2,0 mg/dl
• Sérový bilirubin < 2,0 mg/dl
• AST(aspartátaminotransferáza,sérový glutamátoxaloacetáttransamináza, sérový glutamátoxaloacetáttransamináza,sérový glutamátpyruváttransamináza)[SGOT]/ALT[SGPT]<4násobek institucionální horní hranice normálu
• Celkový počet bílých krvinek (bílé krvinky) > 4 000/mm3 nebo ANC (absolutní počet neutrofilů) > 1 500/mm3
• Krevní destičky > 100 000/mm3
• Hgb > 10 g/dl
• Pacient nesmí mít žádné klinicky významné srdeční onemocnění (třída III/IV podle New York Heart Association); žádná závažná infekce vyžadující léčbu antibiotiky; žádné jiné závažné onemocnění nebo onemocnění vyžadující užívání steroidů; žádné klinicky významné plicní onemocnění nebo jiné onemocnění, které by kontraindikovalo nebo zvyšovalo riziko komplikací při operaci.
• Hladina cukru v krvi nalačno nižší než 120 mg/dl

Kritéria vyloučení:

• Pacienti s aktivním nádorovým postižením CNS (centrálního nervového systému) nejsou vhodní.
• Žádná pacientka, která si zachovala schopnost otěhotnět, nebude těhotná ani kojící a musí používat vhodnou antikoncepci, aby se zabránilo početí.
• Velikost těla zakazuje použití diagnostického zařízení (přenosný CT skener).
• Nádorová zátěž je tak velká (jak bylo určeno předoperačním PET skenováním nebo intraoperačními nálezy), že další operace se nedoporučuje.
• Pokud jsou léze detekovány předoperačním CT, ale ne PET skenováním (jinými slovy, všichni pacienti budou mít pozitivní PET sken jako součást zařazovacích kritérií).