Comparación de 2 fases de imágenes preoperatorias de TC y PET para el cáncer colorrectal metastásico

Criterios de inclusión:

• Los pacientes con carcinoma colorrectal confirmado histológicamente y PET preoperatorio con evidencia de lesiones hipermetabólicas sospechosas de cáncer serán elegibles para este estudio. En casos de cáncer primario, debe haber un diagnóstico confirmado por tejido. En los casos recurrentes, los pacientes deben tener evidencia clínica por TC o RM de enfermedad apta para la resección.
• Los pacientes deben ser candidatos a cirugía clínicamente indicada.
• Los pacientes con enfermedad recurrente pueden haber tenido cirugía y/o quimioterapia previa sin límite en el número de procedimientos terapéuticos o regímenes quimioterapéuticos previos.
• Los pacientes deben tener un estado funcional de 0, 1 o 2 según los estándares del ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group).
• Los pacientes deben dar su consentimiento informado por escrito, incluido el consentimiento para que se les coloque una línea IV para la administración de FDG.
• Los pacientes deben tener al menos 18 años de edad. Los niños menores de 18 años están excluidos del estudio debido a la rareza del cáncer colorrectal en los niños.
• Debido a que se sabe que los agentes radiomarcados son teratogénicos, las mujeres en edad fértil y los hombres deben aceptar usar una forma aceptable de anticoncepción antes de ingresar al estudio y durante la duración de la participación en el estudio. Si una mujer queda embarazada o sospecha que está embarazada mientras participa en este estudio, debe informar a su médico tratante de inmediato.
• Requisitos de función de órganos: los pacientes deben tener una función de órganos y médula adecuada para someterse a una laparotomía. Específicamente:
• Creatinina sérica < 2,0 mg/dl
• Bilirrubina sérica < 2,0 mg/dl
• AST (aspartato aminotransferasa, glutamato oxaloacetato transaminasa sérica, glutamato oxaloacetato transaminasa sérica, glutamato piruvato transaminasa sérica)[SGOT]/ALT[SGPT]<4 veces el límite superior institucional de la normalidad
• WBC total (glóbulos blancos)> 4000/mm3 o ANC (recuento absoluto de neutrófilos)> 1500/mm3
• Plaquetas > 100.000/mm3
• Hgb >10g/dl
• El paciente no debe tener ninguna enfermedad cardíaca clínicamente significativa (clase III/IV de la New York Heart Association); ninguna infección grave que requiera tratamiento con antibióticos; ninguna otra enfermedad grave o enfermedad que requiera el uso de esteroides; ninguna enfermedad pulmonar clínicamente significativa u otra enfermedad que contraindique o aumente el riesgo de complicaciones en la cirugía.
• Azúcar en sangre en ayunas inferior a 120 mg/dl

Criterio de exclusión:

• Los pacientes con compromiso tumoral activo del SNC (sistema nervioso central) no son elegibles.
• Cualquier paciente que haya conservado el potencial fértil no estará embarazada ni amamantando y debe usar métodos anticonceptivos adecuados para evitar la concepción.
• El tamaño del cuerpo prohíbe el uso del equipo de diagnóstico (escáner CT portátil).
• La carga tumoral es tan grande (según lo determinado por la exploración PET preoperatoria o los hallazgos intraoperatorios) que no se recomienda una cirugía adicional.
• Si las lesiones se detectan con la TC preoperatoria pero no con la exploración PET (es decir, todos los pacientes tendrán una exploración PET positiva como parte de los criterios de inclusión).