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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01823380
비타민 D 혈중 농도가 근위축성 측삭 경화증 표현형에 미치는 영향
2026년 5월 29일 업데이트: University Hospital, Montpellier
이 연구의 주요 목적은 운동 감소율과 혈중 총 비타민 D 수치 사이의 상관관계를 조사하는 것입니다.
2차 목표는 비타민 D의 혈중 농도와 ALS의 전체 질병 기간, 강제 폐활량, 체중 감소, 발병 연령 및 ALS 시작 부위 사이의 관계를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
근위축성 측삭경화증은 사지의 진행성 마비, 언어, 삼킴, 호흡 등의 진행성 마비와 중추 및 말초 신경세포의 진행성 사망으로 3년 안에 사망에 이르는 가장 심각한 신경퇴행성 질환 중 하나이다.
질병의 원인은 알려져 있지 않지만 면역학적 요인이 ALS에서 더 정확하게 의심됩니다.
2008년부터 Immunology의 연구는 비타민 D가 면역의 주요 조절제라는 것을 보여주었습니다.
특히 수지상 세포의 기능을 조절하고 대식세포의 면역 반응을 조절합니다.
비타민 D 결핍은 미세아교세포의 활성화를 유도합니다.
신경학에서 비타민 D 결핍은 신경 기능의 더 큰 손상과 관련이 있습니다.
이 결손은 신경 고통을 증가시키고 신경퇴행성 과정을 향상시키는 것으로 알려진 변화인 미세혈관 구조의 더 빠른 변화와 관련이 있습니다.
연구자들은 ALS 환자가 진단 당시 비타민 D 수치가 낮을 경우 더 심각한 예후를 보인다고 가정합니다.
이 연구의 주요 목적은 운동 감소율과 혈중 총 비타민 D 수치 사이의 상관관계를 조사하는 것입니다.
2차 목표는 비타민 D의 혈중 농도와 ALS의 전체 질병 기간, 강제 폐활량, 체중 감소, 발병 연령 및 ALS 시작 부위 사이의 관계를 조사하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
127
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Montpellier, 프랑스, 34295
- Uh Montpellier
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 근위축성 측삭 경화증(ALS)이 있을 수 있거나 가능성이 있거나 확정된 피험자.
- ALS는 비타민 D 투여량에서 3년 미만 동안 작동합니다.
- 피험자는 6개월 동안 몽펠리에 ALS 센터에서 모니터링했습니다.
- 환자 SLA가 서면으로 작성할 수 없는 경우 서면 또는 구두로 동의하는 대상
제외 기준:
- 피험자는 포함 전 6개월 동안 비타민 D 치료를 받았습니다.
- 포함일에 해당 연도에 사망할 가능성이 매우 높은 임상 상태가 있는 피험자(사지 마비 환자, ALS의 호흡 부전으로 환기된 피험자, 주요 영양 실조) 또는 ALSFRS-R 점수 <20.
- 임산부 또는 모유 수유 중인 여성
- 사회 보장 제도가 적용되지 않는 대상.
- 후견인
- 법으로 보호받는 성인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 근위축성 측삭 경화증
혈액 검사
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혈액 검사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비타민 D 혈중 농도
기간: 1일차
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비타민 D 혈중 농도는 환자가 포함된 날 평가됩니다.
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1일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: William Camu, PU PH, Uh Montpellier
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 3월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 4월 2일
처음 게시됨 (추정된)
2013년 4월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 29일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 8987
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