Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ poziomu witaminy D we krwi na fenotyp stwardnienia zanikowego bocznego

4 grudnia 2015 zaktualizowane przez: University Hospital, Montpellier
Głównym celem tego badania jest zbadanie korelacji między tempem spadku motorycznego a poziomem całkowitej witaminy D we krwi. Celem drugorzędnym jest zbadanie związku między poziomem witaminy D we krwi a całkowitym czasem trwania choroby ALS, wymuszoną pojemnością życiową, utratą masy ciała, wiekiem zachorowania i miejscem początkowym ALS.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Stwardnienie zanikowe boczne jest jedną z najpoważniejszych chorób neurodegeneracyjnych, prowadzącą do śmierci w ciągu 3 lat poprzez postępujący paraliż 4 kończyn, mowy, połykania i oddychania oraz postępującą śmierć neuronów centralnych i obwodowych. Przyczyna choroby jest nieznana, ale bardziej precyzyjnie podejrzewa się czynnik immunologiczny w ALS. Od 2008 roku prace Immunology wykazały, że witamina D jest głównym regulatorem odporności. Reguluje zwłaszcza funkcję komórek dendrytycznych i reguluje odpowiedź immunologiczną makrofagów. Niedobór witaminy D indukuje aktywację mikrogleju. W neurologii niedobór witaminy D wiąże się z większym upośledzeniem funkcji neuronów. Ten deficyt jest związany z szybszą zmianą mikrokrążenia, zmianą, o której wiadomo, że zwiększa cierpienie neuronów i nasila procesy neurodegeneracyjne. Badacze postulują, że pacjenci z ALS mają poważniejsze rokowania, jeśli ich poziom witaminy D w momencie rozpoznania jest niższy. Głównym celem tego badania jest zbadanie korelacji między tempem spadku motorycznego a poziomem całkowitej witaminy D we krwi. Celem drugorzędnym jest zbadanie związku między poziomem witaminy D we krwi a całkowitym czasem trwania choroby ALS, wymuszoną pojemnością życiową, utratą masy ciała, wiekiem zachorowania i miejscem początkowym ALS.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

127

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Montpellier, Francja, 34295
        • UH Montpellier

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 95 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent z możliwym, prawdopodobnym lub pewnym stwardnieniem zanikowym bocznym (ALS).
  • ALS działa krócej niż trzy lata przy dawkowaniu witaminy D.
  • Pacjent monitorowany w ośrodku ALS w Montpellier przez 6 miesięcy.
  • Podmiot wyraża zgodę na wyrażenie zgody na piśmie lub ustnie, jeśli pacjent SLA nie jest w stanie pisać

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent otrzymał leczenie witaminą D w ciągu sześciu miesięcy poprzedzających włączenie
  • Pacjent ze stanem klinicznym w dniu włączenia, który sprawia, że ​​zgon w ciągu roku jest wysoce prawdopodobny (pacjent z porażeniem czterokończynowym, pacjent wentylowany z powodu niewydolności oddechowej w ALS, poważne niedożywienie) lub z wynikiem ALSFRS-R <20.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Podmiot nieobjęty systemem zabezpieczenia społecznego.
  • Podmiot pod kuratelą
  • Osoba dorosła chroniona prawem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Stwardnienie zanikowe boczne
Badanie krwi
Badanie krwi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom witaminy D we krwi
Ramy czasowe: Dzień 1
Poziom witaminy D we krwi zostanie oceniony w dniu włączenia pacjenta.
Dzień 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: William Camu, PU PH, UH Montpellier

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 marca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 kwietnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

7 grudnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 grudnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 września 2015

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stwardnienie Zanikowe Boczne

Badania kliniczne na Badanie krwi

3
Subskrybuj