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Influência dos Níveis Sanguíneos de Vitamina D no Fenótipo da Esclerose Lateral Amiotrófica

29 de maio de 2026 atualizado por: University Hospital, Montpellier
O principal objetivo deste estudo é investigar a correlação entre a taxa de declínio motor e os níveis sanguíneos de vitamina D total. Os objetivos secundários são investigar a relação entre os níveis sanguíneos de vitamina D e a duração total da doença de ELA, capacidade vital forçada, perda de peso, idade de início e local de início da ELA.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A esclerose lateral amiotrófica é uma das doenças neurodegenerativas mais graves, levando à morte em 3 anos por paralisia progressiva de 4 membros, fala, deglutição e respiração, e devido à morte progressiva de neurônios centrais e periféricos. A causa da doença é desconhecida, mas suspeita-se mais precisamente de um fator imunológico na ELA. Desde 2008, os trabalhos da Imunologia têm demonstrado que a vitamina D era um importante regulador da imunidade. Regula particularmente a função das células dendríticas e regula a resposta imune nos macrófagos. Uma deficiência de vitamina D induzirá a ativação da microglia. Em neurologia, a deficiência de vitamina D está associada a um maior comprometimento da função neuronal. Esse déficit está associado a uma alteração mais rápida da microvasculatura, alteração conhecida por aumentar o sofrimento neuronal e potencializar os processos neurodegenerativos. Os pesquisadores postulam que os pacientes com ELA têm um prognóstico mais grave se seus níveis de vitamina D no momento do diagnóstico forem mais baixos. O principal objetivo deste estudo é investigar a correlação entre a taxa de declínio motor e os níveis sanguíneos de vitamina D total. Os objetivos secundários são investigar a relação entre os níveis sanguíneos de vitamina D e a duração total da doença de ELA, capacidade vital forçada, perda de peso, idade de início e local de início da ELA.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

127

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Montpellier, França, 34295
        • Uh Montpellier

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 95 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Indivíduo com Esclerose Lateral Amiotrófica (ELA) possível, provável ou definitiva.
  • ELA operando há menos de três anos na dosagem de vitamina D na hora.
  • Sujeito monitorado no centro ALS de Montpellier por 6 meses.
  • O sujeito concorda em dar seu consentimento por escrito ou oralmente se o SLA do paciente não puder escrever

Critério de exclusão:

  • O sujeito recebeu um tratamento com Vitamina D nos seis meses anteriores à inclusão
  • Indivíduo com uma condição clínica no dia da inclusão que torna altamente provável a morte no ano (paciente tetraplégico, indivíduo ventilado por insuficiência respiratória em ELA, desnutrição grave) ou com pontuação ALSFRS-R <20.
  • Mulheres grávidas ou amamentando
  • Sujeito não abrangido por um regime de segurança social.
  • Sujeito sob tutela
  • Adulto protegido pela lei

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Esclerose lateral amiotrófica
Teste de sangue
Teste de sangue

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível sanguíneo de vitamina D
Prazo: Dia 1
O nível de vitamina D no sangue será avaliado no dia da inclusão do paciente.
Dia 1

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: William Camu, PU PH, Uh Montpellier

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de março de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de abril de 2013

Primeira postagem (Estimado)

4 de abril de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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