- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01823380
D-vitamiinin veripitoisuuksien vaikutus amyotrofiseen lateraaliskleroosin fenotyyppiin
perjantai 29. toukokuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Montpellier
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on tutkia motorisen heikkenemisen nopeuden ja veren D-vitamiinin kokonaispitoisuuden välistä korrelaatiota.
Toissijaisena tavoitteena on tutkia suhdetta veren D-vitamiinipitoisuuksien ja ALS:n sairauden kokonaiskeston, pakotetun vitaalikapasiteetin, painonpudotuksen, alkamisiän ja ALS:n aloituskohdan välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Amyotrofinen lateraaliskleroosi on yksi vakavimmista neurodegeneratiivisista sairauksista, joka johtaa kuolemaan 3 vuodessa 4 raajan, puheen, nielemisen ja hengityksen progressiiviseen halvaantumiseen sekä keskus- ja ääreishermosolujen progressiiviseen kuolemaan.
Taudin syytä ei tunneta, mutta immunologisesti tekijää epäillään tarkemmin ALS:ssä.
Vuodesta 2008 lähtien immunologian työ on osoittanut, että D-vitamiini oli tärkeä immuniteetin säätelijä.
Se säätelee erityisesti dendriittisolujen toimintaa ja säätelee immuunivastetta makrofageissa.
D-vitamiinin puutos saa aikaan mikroglian aktivoitumisen.
Neurologiassa D-vitamiinin puutos liittyy suurempaan hermosolujen toiminnan heikkenemiseen.
Tämä puute liittyy mikroverisuoniston nopeampaan muutokseen, muutokseen, jonka tiedetään lisäävän hermosolujen kärsimystä ja tehostavan neurodegeneratiivisia prosesseja.
Tutkijat olettavat, että ALS-potilailla on vakavampi ennuste, jos heidän D-vitamiinitasonsa diagnoosihetkellä ovat alhaisemmat.
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on tutkia motorisen heikkenemisen nopeuden ja veren D-vitamiinin kokonaispitoisuuden välistä korrelaatiota.
Toissijaisena tavoitteena on tutkia suhdetta veren D-vitamiinipitoisuuksien ja ALS:n sairauden kokonaiskeston, pakotetun vitaalikapasiteetin, painonpudotuksen, alkamisiän ja ALS:n aloituskohdan välillä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
127
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Montpellier, Ranska, 34295
- Uh Montpellier
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 95 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, jolla on mahdollinen, todennäköinen tai selvä amyotrofinen lateraaliskleroosi (ALS).
- ALS toimii alle kolme vuotta D-vitamiinin ajan annostuksella.
- Kohdetta tarkkailtiin Montpellierin ALS-keskuksessa 6 kuukauden ajan.
- Kohde suostuu antamaan suostumuksensa kirjallisesti tai suullisesti, jos potilaan SLA ei pysty kirjoittamaan
Poissulkemiskriteerit:
- Kohde on saanut D-vitamiinihoitoa kuuden kuukauden aikana ennen sisällyttämistä
- Potilaalla, jonka kliininen tila sisällyttämispäivänä tekee erittäin todennäköiseksi kuoleman vuoden aikana (neljäsleikkauspotilas, koehenkilö, joka on ventiloitu ALS:n hengitysvajauksen vuoksi, vakava aliravitsemus) tai ALSFRS-R-pistemäärä <20.
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
- Aihe, joka ei kuulu sosiaaliturvajärjestelmään.
- Huollon alainen
- Aikuinen on lain suojaama
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Amyotrofinen lateraaliskleroosi
Verikoe
|
Verikoe
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
D-vitamiinin veren taso
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Veren D-vitamiinitaso mitataan potilaan hoitoonottopäivänä.
|
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: William Camu, PU PH, Uh Montpellier
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. syyskuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. helmikuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 22. maaliskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. huhtikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 4. huhtikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 2. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Metaboliset sairaudet
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Selkäydinsairaudet
- TDP-43 Proteinopatiat
- Proteostaasin puutteet
- Motorinen neuronitauti
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Amyotrofinen lateraaliskleroosi
- Tutkintatekniikat
- Kliiniset laboratoriotekniikat
- Diagnostiikkatekniikat ja menettelyt
- Diagnoosi
- Hematologiset testit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 8987
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .