- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01823380
Vliv hladiny vitaminu D v krvi na fenotyp amyotrofické laterální sklerózy
29. května 2026 aktualizováno: University Hospital, Montpellier
Hlavním cílem této studie je prozkoumat korelaci mezi rychlostí motorického poklesu a krevními hladinami celkového vitamínu D.
Sekundárními cíli je prozkoumat vztah mezi krevními hladinami vitaminu D a celkovým trváním onemocnění ALS, nucenou vitální kapacitou, ztrátou hmotnosti, věkem nástupu a počátečním místem ALS.
Přehled studie
Detailní popis
Amyotrofická laterální skleróza je jedno z nejzávažnějších neurodegenerativních onemocnění, které vede ke smrti za 3 roky progresivní paralýzou 4 končetin, řeči, polykání a dýchání a v důsledku progresivní smrti centrálních a periferních neuronů.
Příčina onemocnění není známa, ale u ALS se přesněji předpokládá imunologický faktor.
Od roku 2008 práce Immunology ukázaly, že vitamín D byl hlavním regulátorem imunity.
Reguluje zejména funkci dendritických buněk a reguluje imunitní odpověď v makrofázích.
Nedostatek vitaminu D vyvolá aktivaci mikroglií.
V neurologii je nedostatek vitaminu D spojen s větším poškozením funkce neuronů.
Tento deficit je spojen s rychlejší změnou mikrovaskulatury, změnou, o které je známo, že zvyšuje neuronální utrpení a zvyšuje neurodegenerativní procesy.
Výzkumníci předpokládají, že pacienti s ALS mají závažnější prognózu, pokud jsou jejich hladiny vitaminu D v době diagnózy nižší.
Hlavním cílem této studie je prozkoumat korelaci mezi rychlostí motorického poklesu a krevními hladinami celkového vitamínu D.
Sekundárními cíli je prozkoumat vztah mezi krevními hladinami vitaminu D a celkovým trváním onemocnění ALS, nucenou vitální kapacitou, ztrátou hmotnosti, věkem nástupu a počátečním místem ALS.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
127
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Montpellier, Francie, 34295
- Uh Montpellier
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 95 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subjekt s možnou, pravděpodobnou nebo definitivní amyotrofickou laterální sklerózou (ALS).
- ALS funguje méně než tři roky při dávkování vitaminu D.
- Subjekt byl sledován v centru ALS v Montpellier po dobu 6 měsíců.
- Subjekt souhlasí s udělením souhlasu písemně nebo ústně, pokud pacient SLA není schopen napsat
Kritéria vyloučení:
- Subjekt byl léčen vitamínem D během šesti měsíců před zařazením
- Subjekt s klinickým stavem v den zařazení, který činí vysoce pravděpodobnou smrt v roce (pacient s kvadruplegií, subjekt ventilovaný pro respirační selhání při ALS, velká malnutrice) nebo se skóre ALSFRS-R <20.
- Těhotné nebo kojící ženy
- Předmět, na který se nevztahuje systém sociálního zabezpečení.
- Předmět pod opatrovnictvím
- Dospělý chráněný zákonem
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Amyotrofní laterální skleróza
Krevní test
|
Krevní test
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hladina vitaminu D v krvi
Časové okno: Den 1
|
Hladina vitaminu D v krvi bude stanovena v den zařazení pacienta.
|
Den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: William Camu, PU PH, Uh Montpellier
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. března 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. dubna 2013
První zveřejněno (Odhadovaný)
4. dubna 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. června 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. května 2026
Naposledy ověřeno
1. května 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Neuromuskulární onemocnění
- Metabolické choroby
- Neurodegenerativní onemocnění
- Nemoci míchy
- Proteinopatie TDP-43
- Nedostatky proteostázy
- Nemoc motorických neuronů
- Nutriční a metabolické nemoci
- Amyotrofní laterální skleróza
- Vyšetřovací techniky
- Klinické laboratorní techniky
- Diagnostické techniky a postupy
- Diagnóza
- Hematologické testy
Další identifikační čísla studie
- 8987
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .