Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv hladiny vitaminu D v krvi na fenotyp amyotrofické laterální sklerózy

29. května 2026 aktualizováno: University Hospital, Montpellier
Hlavním cílem této studie je prozkoumat korelaci mezi rychlostí motorického poklesu a krevními hladinami celkového vitamínu D. Sekundárními cíli je prozkoumat vztah mezi krevními hladinami vitaminu D a celkovým trváním onemocnění ALS, nucenou vitální kapacitou, ztrátou hmotnosti, věkem nástupu a počátečním místem ALS.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Amyotrofická laterální skleróza je jedno z nejzávažnějších neurodegenerativních onemocnění, které vede ke smrti za 3 roky progresivní paralýzou 4 končetin, řeči, polykání a dýchání a v důsledku progresivní smrti centrálních a periferních neuronů. Příčina onemocnění není známa, ale u ALS se přesněji předpokládá imunologický faktor. Od roku 2008 práce Immunology ukázaly, že vitamín D byl hlavním regulátorem imunity. Reguluje zejména funkci dendritických buněk a reguluje imunitní odpověď v makrofázích. Nedostatek vitaminu D vyvolá aktivaci mikroglií. V neurologii je nedostatek vitaminu D spojen s větším poškozením funkce neuronů. Tento deficit je spojen s rychlejší změnou mikrovaskulatury, změnou, o které je známo, že zvyšuje neuronální utrpení a zvyšuje neurodegenerativní procesy. Výzkumníci předpokládají, že pacienti s ALS mají závažnější prognózu, pokud jsou jejich hladiny vitaminu D v době diagnózy nižší. Hlavním cílem této studie je prozkoumat korelaci mezi rychlostí motorického poklesu a krevními hladinami celkového vitamínu D. Sekundárními cíli je prozkoumat vztah mezi krevními hladinami vitaminu D a celkovým trváním onemocnění ALS, nucenou vitální kapacitou, ztrátou hmotnosti, věkem nástupu a počátečním místem ALS.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

127

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Montpellier, Francie, 34295
        • Uh Montpellier

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 95 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekt s možnou, pravděpodobnou nebo definitivní amyotrofickou laterální sklerózou (ALS).
  • ALS funguje méně než tři roky při dávkování vitaminu D.
  • Subjekt byl sledován v centru ALS v Montpellier po dobu 6 měsíců.
  • Subjekt souhlasí s udělením souhlasu písemně nebo ústně, pokud pacient SLA není schopen napsat

Kritéria vyloučení:

  • Subjekt byl léčen vitamínem D během šesti měsíců před zařazením
  • Subjekt s klinickým stavem v den zařazení, který činí vysoce pravděpodobnou smrt v roce (pacient s kvadruplegií, subjekt ventilovaný pro respirační selhání při ALS, velká malnutrice) nebo se skóre ALSFRS-R <20.
  • Těhotné nebo kojící ženy
  • Předmět, na který se nevztahuje systém sociálního zabezpečení.
  • Předmět pod opatrovnictvím
  • Dospělý chráněný zákonem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Amyotrofní laterální skleróza
Krevní test
Krevní test

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladina vitaminu D v krvi
Časové okno: Den 1
Hladina vitaminu D v krvi bude stanovena v den zařazení pacienta.
Den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: William Camu, PU PH, Uh Montpellier

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. března 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. dubna 2013

První zveřejněno (Odhadovaný)

4. dubna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit