- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01823380
Influenza dei livelli ematici di vitamina D sul fenotipo della sclerosi laterale amiotrofica
29 maggio 2026 aggiornato da: University Hospital, Montpellier
L'obiettivo principale di questo studio è indagare la correlazione tra il tasso di declino motorio e i livelli ematici di vitamina D totale.
Gli obiettivi secondari sono quelli di indagare la relazione tra i livelli ematici di vitamina D e la durata totale della malattia della SLA, la capacità vitale forzata, la perdita di peso, l'età di insorgenza e il sito iniziale della SLA.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La sclerosi laterale amiotrofica è una delle malattie neurodegenerative più gravi, che porta alla morte in 3 anni per paralisi progressiva di 4 arti, parola, deglutizione e respirazione, e per una progressiva morte dei neuroni centrali e periferici.
La causa della malattia è sconosciuta, ma nella SLA si sospetta più precisamente un fattore immunologico.
Dal 2008, il lavoro di Immunology ha dimostrato che la vitamina D era un importante regolatore dell'immunità.
Regola in particolare la funzione delle cellule dendritiche e regola la risposta immunitaria nei macrofagi.
Una carenza di vitamina D indurrà l'attivazione della microglia.
In neurologia, la carenza di vitamina D è associata a una maggiore compromissione della funzione neuronale.
Questo deficit è associato a una più rapida alterazione del microcircolo, alterazione nota per aumentare la sofferenza neuronale e potenziare i processi neurodegenerativi.
I ricercatori postulano che i pazienti affetti da SLA abbiano una prognosi più grave se i loro livelli di vitamina D al momento della diagnosi sono inferiori.
L'obiettivo principale di questo studio è indagare la correlazione tra il tasso di declino motorio e i livelli ematici di vitamina D totale.
Gli obiettivi secondari sono quelli di indagare la relazione tra i livelli ematici di vitamina D e la durata totale della malattia della SLA, la capacità vitale forzata, la perdita di peso, l'età di insorgenza e il sito iniziale della SLA.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
127
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Montpellier, Francia, 34295
- Uh Montpellier
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 95 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetto con possibile, probabile o definita Sclerosi Laterale Amiotrofica (SLA).
- SLA operante da meno di tre anni al dosaggio di vitamina D tempo.
- Soggetto monitorato nel centro ALS di Montpellier per 6 mesi.
- Soggetto che accetta di dare il proprio consenso per iscritto o oralmente se il paziente SLA non è in grado di scrivere
Criteri di esclusione:
- Il soggetto ha ricevuto un trattamento con vitamina D nei sei mesi precedenti l'inclusione
- Soggetto con una condizione clinica nel giorno dell'inclusione che rende altamente probabile il decesso nell'anno (paziente tetraplegico, soggetto ventilato per insufficienza respiratoria in SLA, malnutrizione maggiore) o con punteggio ALSFRS-R <20.
- Donne incinte o che allattano
- Soggetto non coperto da regime previdenziale.
- Soggetto sotto tutela
- Adulto protetto dalla legge
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Sclerosi laterale amiotrofica
Esame del sangue
|
Esame del sangue
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Livello ematico di vitamina D
Lasso di tempo: Giorno 1
|
Il livello ematico di vitamina D sarà valutato il giorno dell'inclusione del paziente.
|
Giorno 1
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: William Camu, PU PH, Uh Montpellier
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 marzo 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 aprile 2013
Primo Inserito (Stimato)
4 aprile 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 giugno 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 maggio 2026
Ultimo verificato
1 maggio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie neuromuscolari
- Malattie metaboliche
- Malattie Neurodegenerative
- Malattie del midollo spinale
- TDP-43 Proteinopatie
- Carenze di proteostasi
- Malattia del motoneurone
- Malattie nutrizionali e metaboliche
- Sclerosi laterale amiotrofica
- Tecniche investigative
- Tecniche di laboratorio clinico
- Tecniche e procedure diagnostiche
- Diagnosi
- Test ematologici
Altri numeri di identificazione dello studio
- 8987
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .