Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indflydelse af D-vitamin i blodet på den amyotrofiske laterale sklerosefænotype

29. maj 2026 opdateret af: University Hospital, Montpellier
Hovedformålet med denne undersøgelse er at undersøge sammenhængen mellem hastigheden af ​​motorisk fald og blodniveauer af totalt D-vitamin. Sekundære mål er at undersøge sammenhængen mellem niveauer af D-vitamin i blodet og total sygdomsvarighed af ALS, forceret vitalkapacitet, vægttab, debutalder og startstedet for ALS.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Amyotrofisk lateral sklerose er en af ​​de mest alvorlige neurodegenerative sygdomme, der fører til død på 3 år ved progressiv lammelse af 4 lemmer, tale, synke og vejrtrækning og på grund af en progressiv død af centrale og perifere neuroner. Årsagen til sygdommen er ukendt, men en immunologisk faktor er mere præcist mistænkt ved ALS. Siden 2008 har immunologiens arbejde vist, at D-vitamin var en vigtig regulator af immunitet. Det regulerer især funktionen af ​​dendritiske celler og regulerer immunresponset i makrofager. En D-vitaminmangel vil inducere aktivering af mikroglia. I neurologi er D-vitaminmangel forbundet med en større svækkelse af neuronal funktion. Dette underskud er forbundet med en hurtigere ændring af mikrovaskulaturen, ændring kendt for at øge neuronal lidelse og forstærke de neurodegenerative processer. Efterforskerne postulerer, at ALS-patienter har en mere alvorlig prognose, hvis deres D-vitaminniveauer på diagnosetidspunktet er lavere. Hovedformålet med denne undersøgelse er at undersøge sammenhængen mellem hastigheden af ​​motorisk fald og blodniveauer af totalt D-vitamin. Sekundære mål er at undersøge sammenhængen mellem niveauer af D-vitamin i blodet og total sygdomsvarighed af ALS, forceret vitalkapacitet, vægttab, debutalder og startstedet for ALS.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

127

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Montpellier, Frankrig, 34295
        • Uh Montpellier

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 95 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Person med mulig, sandsynlig eller sikker amyotrofisk lateral sklerose (ALS).
  • ALS opererer i mindre end tre år ved dosering af D-vitamin tid.
  • Forsøgsperson overvåget i centrum af ALS i Montpellier i 6 måneder.
  • Forsøgspersonen indvilliger i at give sit samtykke skriftligt eller mundtligt, hvis patientens SLA ikke er i stand til at skrive

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersonen har modtaget en D-vitaminbehandling i de seks måneder forud for inklusion
  • Person med en klinisk tilstand på inklusionsdagen, der gør det højst sandsynligt død i året (quadriplegisk patient, forsøgsperson ventileret for respirationssvigt ved ALS, alvorlig underernæring) eller med ALSFRS-R score <20.
  • Gravide eller ammende kvinder
  • Emne, der ikke er omfattet af en social sikringsordning.
  • Emne under værgemål
  • Voksen beskyttet af loven

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Amyotrofisk lateral sklerose
Blodprøve
Blodprøve

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
D-vitamin niveau i blodet
Tidsramme: Dag 1
D-vitaminniveauet i blodet vil blive vurderet dagen for inklusion af patienten.
Dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: William Camu, PU PH, Uh Montpellier

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. marts 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. april 2013

Først opslået (Anslået)

4. april 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner