- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01823380
Indflydelse af D-vitamin i blodet på den amyotrofiske laterale sklerosefænotype
29. maj 2026 opdateret af: University Hospital, Montpellier
Hovedformålet med denne undersøgelse er at undersøge sammenhængen mellem hastigheden af motorisk fald og blodniveauer af totalt D-vitamin.
Sekundære mål er at undersøge sammenhængen mellem niveauer af D-vitamin i blodet og total sygdomsvarighed af ALS, forceret vitalkapacitet, vægttab, debutalder og startstedet for ALS.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Amyotrofisk lateral sklerose er en af de mest alvorlige neurodegenerative sygdomme, der fører til død på 3 år ved progressiv lammelse af 4 lemmer, tale, synke og vejrtrækning og på grund af en progressiv død af centrale og perifere neuroner.
Årsagen til sygdommen er ukendt, men en immunologisk faktor er mere præcist mistænkt ved ALS.
Siden 2008 har immunologiens arbejde vist, at D-vitamin var en vigtig regulator af immunitet.
Det regulerer især funktionen af dendritiske celler og regulerer immunresponset i makrofager.
En D-vitaminmangel vil inducere aktivering af mikroglia.
I neurologi er D-vitaminmangel forbundet med en større svækkelse af neuronal funktion.
Dette underskud er forbundet med en hurtigere ændring af mikrovaskulaturen, ændring kendt for at øge neuronal lidelse og forstærke de neurodegenerative processer.
Efterforskerne postulerer, at ALS-patienter har en mere alvorlig prognose, hvis deres D-vitaminniveauer på diagnosetidspunktet er lavere.
Hovedformålet med denne undersøgelse er at undersøge sammenhængen mellem hastigheden af motorisk fald og blodniveauer af totalt D-vitamin.
Sekundære mål er at undersøge sammenhængen mellem niveauer af D-vitamin i blodet og total sygdomsvarighed af ALS, forceret vitalkapacitet, vægttab, debutalder og startstedet for ALS.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
127
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Montpellier, Frankrig, 34295
- Uh Montpellier
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 95 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Person med mulig, sandsynlig eller sikker amyotrofisk lateral sklerose (ALS).
- ALS opererer i mindre end tre år ved dosering af D-vitamin tid.
- Forsøgsperson overvåget i centrum af ALS i Montpellier i 6 måneder.
- Forsøgspersonen indvilliger i at give sit samtykke skriftligt eller mundtligt, hvis patientens SLA ikke er i stand til at skrive
Ekskluderingskriterier:
- Forsøgspersonen har modtaget en D-vitaminbehandling i de seks måneder forud for inklusion
- Person med en klinisk tilstand på inklusionsdagen, der gør det højst sandsynligt død i året (quadriplegisk patient, forsøgsperson ventileret for respirationssvigt ved ALS, alvorlig underernæring) eller med ALSFRS-R score <20.
- Gravide eller ammende kvinder
- Emne, der ikke er omfattet af en social sikringsordning.
- Emne under værgemål
- Voksen beskyttet af loven
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Amyotrofisk lateral sklerose
Blodprøve
|
Blodprøve
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
D-vitamin niveau i blodet
Tidsramme: Dag 1
|
D-vitaminniveauet i blodet vil blive vurderet dagen for inklusion af patienten.
|
Dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: William Camu, PU PH, Uh Montpellier
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. marts 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. april 2013
Først opslået (Anslået)
4. april 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. juni 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. maj 2026
Sidst verificeret
1. maj 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Neuromuskulære sygdomme
- Metaboliske sygdomme
- Neurodegenerative sygdomme
- Rygmarvssygdomme
- TDP-43 Proteinopatier
- Proteostase mangler
- Motor neuron sygdom
- Ernæringsmæssige og metaboliske sygdomme
- Amyotrofisk lateral sklerose
- Undersøgelsesteknikker
- Kliniske laboratorieteknikker
- Diagnostiske teknikker og procedurer
- Diagnose
- Hæmatologiske tests
Andre undersøgelses-id-numre
- 8987
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .