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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01829542
건강한 개인의 내피 기능에 대한 블루베리 폴리페놀의 용량 의존적 효과 (BB2)
2013년 4월 10일 업데이트: Jeremy Paul Edward Spencer, University of Reading
이 연구의 목적은 건강한 지원자의 내피 기능에 대한 급성 블루베리 폴리페놀 섭취의 영향을 평가하는 것입니다.
구체적으로, 연구자들은 내피 기능을 측정하기 위해 FMD(Flow mediated dilation)를 사용하여 혈관 기능에 대한 블루베리 폴리페놀의 용량 의존적 효과를 조사하기 위해 블루베리 음료를 사용하여 무작위, 이중 맹검, 교차 인간 개입 시험을 수행할 계획입니다.
이 연구는 혈관 반응성에 대한 플라보노이드 섭취의 급성 효과를 측정할 뿐만 아니라 혈장 폴리페놀 대사 산물 수준도 평가할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
11
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Berkshire
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Reading, Berkshire, 영국, RG6 6AP
- Hugh Sinclair Unit of Human Nutrition
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 남성
- 18~40세
- 건강한
- 서명된 동의서
제외 기준:
- 혈압 > 140/90mmHg
- 심근 경색이나 뇌졸중을 앓았다
- 혈액 응고 장애를 앓고 있습니다.
- 모든 대사 장애(예: 당뇨병 또는 기타 내분비 또는 간 질환)
- 식이 제한 또는 체중 감량 다이어트
- 모든 음식에 대한 알레르기 또는 과민증
- 흡연자
- 과음자(주당 >21 단위)
- 모든 지질 조절 약물
- 모든 혈압 강하제에 대해
- 혈액 응고에 영향을 미치는 모든 약물
- 고용량 어유 보충제(하루 1g 이상의 EPA 및 DHA) 또는 고용량의 항산화 비타민(비타민 A 800μg, 비타민 C 60mg, 비타민 E 10mg 또는 베타 카로틴 400μg 이상) 복용
- 연구 전 2개월 이내에 프로바이오틱스, 프리바이오틱스, 신바이오틱스, 항생제 또는 항염증제 또는 혈액 강하제 복용
- 연구 과정 동안 비타민 보충제/어유 캡슐의 소비 변경 계획
- 세션당 > 1시간 동안 일주일에 4회 이상 격렬한 운동을 합니다.
- 왕립 버크셔 병원에서 제공한 참조 범위 미만의 헤모글로빈 수치
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 블루베리 폴리페놀 319mg
물에 녹인 동결건조 블루베리 분말
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물에 녹인 산딸기 동결건조 분말
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활성 비교기: 블루베리 폴리페놀 639mg
물에 녹인 동결건조 블루베리 분말
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물에 녹인 산딸기 동결건조 분말
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활성 비교기: 블루베리 폴리페놀 766mg
물에 녹인 동결건조 블루베리 분말
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물에 녹인 산딸기 동결건조 분말
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활성 비교기: 블루베리 폴리페놀 1466mg
물에 녹인 동결건조 블루베리 분말
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물에 녹인 산딸기 동결건조 분말
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활성 비교기: 총 1791mg의 블루베리 폴리페놀
물에 녹인 동결건조 블루베리 분말
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물에 녹인 산딸기 동결건조 분말
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위약 비교기: O mg 블루베리 폴리페놀
다량 및 미량 영양소 일치 제어 음료
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물에서 다량 및 미량 영양소 일치 제어
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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유동 매개 팽창
기간: 섭취 후 0~1시간
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섭취 후 0~1시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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혈장 블루베리 폴리페놀 대사산물
기간: 섭취 후 0~1시간
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섭취 후 0~1시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 4월 10일
처음 게시됨 (추정)
2013년 4월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 4월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 4월 10일
마지막으로 확인됨
2013년 4월 1일
추가 정보
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