Efeitos dependentes da dose de polifenóis de mirtilo na função endotelial em indivíduos saudáveis (BB2)
10 de abril de 2013 atualizado por: Jeremy Paul Edward Spencer, University of Reading
O objetivo deste estudo é avaliar o impacto da ingestão aguda de polifenóis de mirtilo na função endotelial de voluntários saudáveis.
Especificamente, os pesquisadores planejam realizar um estudo randomizado, duplo-cego e cruzado de intervenção humana usando uma bebida de mirtilo para investigar os efeitos dose-dependentes dos polifenóis do mirtilo na função dos vasos sanguíneos usando a dilatação mediada por fluxo (FMD) para medir a função endotelial.
O estudo não apenas medirá os efeitos agudos da ingestão de flavonoides na reatividade vascular, mas também avaliará os níveis plasmáticos de metabólitos de polifenóis.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
11
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Berkshire
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Reading, Berkshire, Reino Unido, RG6 6AP
- Hugh Sinclair Unit of Human Nutrition
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- Macho
- 18-40 anos
- Saudável
- formulário de consentimento assinado
Critério de exclusão:
- Pressão arterial > 140/90 mmHg
- Sofreu um infarto do miocárdio ou acidente vascular cerebral
- Sofre de qualquer distúrbio de coagulação do sangue
- Sofre de algum distúrbio metabólico (p. diabetes ou qualquer outra doença endócrina ou hepática)
- Quaisquer restrições alimentares ou em uma dieta para redução de peso
- Alergias ou intolerâncias a qualquer alimento
- Fumante
- Bebedor pesado (> 21 unidades por semana)
- Em qualquer medicamento modificador de lipídios
- Em qualquer medicação para baixar a pressão arterial
- Em qualquer medicamento que afete a coagulação do sangue
- Tomar suplementos de óleo de peixe em altas doses (mais de 1 g de EPA e DHA por dia) ou altas doses de vitaminas antioxidantes (mais de 800 μg de vitamina A, 60 mg de vitamina C, 10 mg de vitamina E ou 400 μg de beta-caroteno)
- Tomando probióticos, prebióticos, simbióticos, antibióticos ou anti-inflamatórios ou medicamentos para baixar o sangue dentro de um período de 2 meses antes do estudo
- Planejando alterar o consumo de suplementos vitamínicos/cápsulas de óleo de peixe durante o estudo
- Empreende exercícios extenuantes > 4 vezes por semana por > 1 hora por sessão
- Níveis de hemoglobina abaixo do intervalo de referência fornecidos pelo Royal Berkshire Hospital
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: 319 mg de polifenóis de mirtilo
Pó de mirtilo liofilizado dissolvido em água
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Pó liofilizado de mirtilo selvagem dissolvido em água
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Comparador Ativo: 639 mg de polifenóis de mirtilo
Pó de mirtilo liofilizado dissolvido em água
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Pó liofilizado de mirtilo selvagem dissolvido em água
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Comparador Ativo: 766 mg de polifenóis de mirtilo
Pó de mirtilo liofilizado dissolvido em água
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Pó liofilizado de mirtilo selvagem dissolvido em água
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Comparador Ativo: 1466 mg de polifenóis de mirtilo
Pó de mirtilo liofilizado dissolvido em água
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Pó liofilizado de mirtilo selvagem dissolvido em água
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Comparador Ativo: 1791 mg de polifenóis totais de mirtilo
Pó de mirtilo liofilizado dissolvido em água
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Pó liofilizado de mirtilo selvagem dissolvido em água
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Comparador de Placebo: O mg de polifenóis de mirtilo
Bebida de controle combinada com macro e micronutrientes
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Controle combinado de macro e micronutrientes na água
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Dilatação mediada por fluxo
Prazo: 0-1 hora após o consumo
|
0-1 hora após o consumo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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metabólitos plasmáticos de polifenóis de mirtilo
Prazo: 0-1h após o consumo
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0-1h após o consumo
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de abril de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de abril de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
11 de abril de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
11 de abril de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de abril de 2013
Última verificação
1 de abril de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- BB2UReading
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