Mustikan polyfenolien annoksesta riippuvat vaikutukset terveiden yksilöiden endoteelin toimintaan (BB2)
keskiviikko 10. huhtikuuta 2013 päivittänyt: Jeremy Paul Edward Spencer, University of Reading
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida mustikan akuutin polyfenolin saannin vaikutusta terveiden vapaaehtoisten endoteelin toimintaan.
Erityisesti tutkijat aikovat suorittaa satunnaistetun, kaksoissokkoutetun, ristikkäisen ihmisen interventiotutkimuksen mustikkajuomalla tutkiakseen mustikkapolyfenolien annosriippuvaisia vaikutuksia verisuonten toimintaan käyttämällä Flow-välitteistä laajentumista (FMD) endoteelin toiminnan mittaamiseen.
Tutkimus ei ainoastaan mittaa flavonoidien nauttimisen akuutteja vaikutuksia verisuonten reaktiivisuuteen, vaan myös arvioi plasman polyfenolimetaboliittitasoja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
11
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Berkshire
-
Reading, Berkshire, Yhdistynyt kuningaskunta, RG6 6AP
- Hugh Sinclair Unit of Human Nutrition
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Uros
- 18-40 vuotta
- Terve
- allekirjoitettu suostumuslomake
Poissulkemiskriteerit:
- Verenpaine > 140/90 mmHg
- Oli kärsinyt sydäninfarktin tai aivohalvauksen
- Kärsii mistä tahansa veren hyytymishäiriöstä
- Kärsii kaikista aineenvaihduntahäiriöistä (esim. diabetes tai muut endokriiniset tai maksasairaudet)
- Kaikki ruokavaliorajoitukset tai painoa alentava ruokavalio
- Allergia tai intoleranssi mille tahansa elintarvikkeelle
- Tupakoitsija
- Runsas juomari (>21 yksikköä viikossa)
- Kaikilla lipidejä modifioivilla lääkkeillä
- Kaikilla verenpainetta alentavilla lääkkeillä
- Kaikille veren hyytymiseen vaikuttaville lääkkeille
- Suuriannoksinen kalaöljylisä (suurempi kuin 1 g EPA:ta ja DHA:ta päivässä) tai suuria annoksia antioksidanttisia vitamiineja (suurempi kuin 800 µg A-vitamiinia, 60 mg C-vitamiinia, 10 mg E-vitamiinia tai 400 µg beetakaroteenia)
- Probioottien, prebioottien, synbioottien, antibioottien tai tulehduskipulääkkeiden tai verta alentavien lääkkeiden ottaminen 2 kuukauden aikana ennen tutkimusta
- Vitamiinilisän/kalaöljykapseleiden kulutuksen muuttamisen suunnittelu tutkimuksen aikana
- Harrastaa raskasta liikuntaa > 4 kertaa viikossa > 1 tunti per harjoitus
- Hemoglobiinitasot alle viitealueen, jonka Royal Berkshire Hospital tarjoaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: 319 mg mustikan polyfenoleja
Pakastekuivattu mustikkajauhe liuotettuna veteen
|
Villimustikan pakastekuivattu jauhe veteen liuotettuna
|
|
Active Comparator: 639 mg mustikan polyfenoleja
Pakastekuivattu mustikkajauhe liuotettuna veteen
|
Villimustikan pakastekuivattu jauhe veteen liuotettuna
|
|
Active Comparator: 766 mg mustikan polyfenoleja
Pakastekuivattu mustikkajauhe liuotettuna veteen
|
Villimustikan pakastekuivattu jauhe veteen liuotettuna
|
|
Active Comparator: 1466 mg mustikan polyfenoleja
Pakastekuivattu mustikkajauhe liuotettuna veteen
|
Villimustikan pakastekuivattu jauhe veteen liuotettuna
|
|
Active Comparator: 1791 mg mustikan polyfenoleja
Pakastekuivattu mustikkajauhe liuotettuna veteen
|
Villimustikan pakastekuivattu jauhe veteen liuotettuna
|
|
Placebo Comparator: O mg mustikkapolyfenoleja
Makro- ja mikroravintoainesovitettu kontrollijuoma
|
Makro- ja mikroravinteet sopivat kontrolliin vedessä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Virtausvälitteinen laajentuminen
Aikaikkuna: 0-1 tunti kulutuksen jälkeen
|
0-1 tunti kulutuksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
plasmamustikan polyfenolimetaboliitit
Aikaikkuna: 0-1 h kulutuksen jälkeen
|
0-1 h kulutuksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 8. huhtikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. huhtikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 11. huhtikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 11. huhtikuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. huhtikuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- BB2UReading
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .