Efectos dependientes de la dosis de los polifenoles de arándanos sobre la función endotelial en individuos sanos (BB2)
10 de abril de 2013 actualizado por: Jeremy Paul Edward Spencer, University of Reading
El propósito de este estudio es evaluar el impacto de la ingesta aguda de polifenoles de arándanos en la función endotelial de voluntarios sanos.
Específicamente, los investigadores planean realizar un ensayo de intervención humana cruzado, aleatorizado, doble ciego, utilizando una bebida de arándanos para investigar los efectos dependientes de la dosis de los polifenoles de arándanos en la función de los vasos sanguíneos utilizando la dilatación mediada por flujo (FMD) para medir la función endotelial.
El estudio no solo medirá los efectos agudos de la ingestión de flavonoides sobre la reactividad vascular, sino que también evaluará los niveles de metabolitos de polifenoles en plasma.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
11
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Berkshire
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Reading, Berkshire, Reino Unido, RG6 6AP
- Hugh Sinclair Unit of Human Nutrition
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Masculino
- 18-40 años
- Saludable
- formulario de consentimiento firmado
Criterio de exclusión:
- Presión arterial > 140/90 mmHg
- Haber sufrido un infarto de miocardio o un derrame cerebral
- Sufre de algún trastorno de la coagulación de la sangre.
- Sufre de cualquier trastorno metabólico (p. diabetes o cualquier otra enfermedad endocrina o hepática)
- Cualquier restricción dietética o en una dieta para bajar de peso
- Alergias o intolerancias a algún alimento
- Fumador
- Bebedor empedernido (>21 unidades por semana)
- En cualquier medicamento modificador de lípidos
- En cualquier medicamento para bajar la presión arterial
- En cualquier medicamento que afecte la coagulación de la sangre.
- Tomar suplementos de aceite de pescado en dosis altas (más de 1 g de EPA y DHA por día) o dosis altas de vitaminas antioxidantes (más de 800 μg de vitamina A, 60 mg de vitamina C, 10 mg de vitamina E o 400 μg de betacaroteno)
- Tomar probióticos, prebióticos, simbióticos, antibióticos o antiinflamatorios o medicamentos para reducir la sangre dentro de un período de 2 meses antes del estudio
- Planificación de la modificación del consumo de suplementos vitamínicos/cápsulas de aceite de pescado durante el curso del estudio
- Realiza ejercicio extenuante > 4 veces por semana durante > 1 hora por sesión
- Niveles de hemoglobina por debajo del rango de referencia proporcionado por el Royal Berkshire Hospital
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: 319 mg de polifenoles de arándanos
Arándano en polvo liofilizado disuelto en agua
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Polvo liofilizado de arándanos silvestres disuelto en agua
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Comparador activo: 639 mg de polifenoles de arándanos
Arándano en polvo liofilizado disuelto en agua
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Polvo liofilizado de arándanos silvestres disuelto en agua
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Comparador activo: 766 mg de polifenoles de arándanos
Arándano en polvo liofilizado disuelto en agua
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Polvo liofilizado de arándanos silvestres disuelto en agua
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Comparador activo: 1466 mg de polifenoles de arándanos
Arándano en polvo liofilizado disuelto en agua
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Polvo liofilizado de arándanos silvestres disuelto en agua
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Comparador activo: 1791 mg de polifenoles de arándanos totales
Arándano en polvo liofilizado disuelto en agua
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Polvo liofilizado de arándanos silvestres disuelto en agua
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Comparador de placebos: O mg de polifenoles de arándanos
Bebida de control combinada de macro y micronutrientes
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Control combinado de macro y micronutrientes en el agua
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Dilatación mediada por flujo
Periodo de tiempo: 0-1 hora después del consumo
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0-1 hora después del consumo
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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metabolitos de polifenoles de arándanos en plasma
Periodo de tiempo: 0-1 h después del consumo
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0-1 h después del consumo
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de abril de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de abril de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de abril de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
11 de abril de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de abril de 2013
Última verificación
1 de abril de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- BB2UReading
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