Effetti dose-dipendenti dei polifenoli del mirtillo sulla funzione endoteliale in individui sani (BB2)
10 aprile 2013 aggiornato da: Jeremy Paul Edward Spencer, University of Reading
Lo scopo di questo studio è valutare l'impatto dell'assunzione acuta di polifenoli del mirtillo sulla funzione endoteliale di volontari sani.
Nello specifico, i ricercatori hanno in programma di eseguire uno studio di intervento umano randomizzato, in doppio cieco e incrociato utilizzando una bevanda al mirtillo per studiare gli effetti dose-dipendenti dei polifenoli del mirtillo sulla funzione dei vasi sanguigni utilizzando la dilatazione mediata dal flusso (FMD) per misurare la funzione endoteliale.
Lo studio non solo misurerà gli effetti acuti dell'ingestione di flavonoidi sulla reattività vascolare, ma valuterà anche i livelli plasmatici del metabolita dei polifenoli.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
11
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Berkshire
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Reading, Berkshire, Regno Unito, RG6 6AP
- Hugh Sinclair Unit of Human Nutrition
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 40 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschio
- 18-40 anni
- Salutare
- modulo di consenso firmato
Criteri di esclusione:
- Pressione sanguigna > 140/90 mmHg
- Aveva subito un infarto del miocardio o un ictus
- Soffre di qualsiasi disturbo della coagulazione del sangue
- Soffre di qualsiasi disturbo metabolico (ad es. diabete o qualsiasi altra malattia endocrina o epatica)
- Eventuali restrizioni dietetiche o una dieta per ridurre il peso
- Allergie o intolleranze a qualsiasi alimento
- Fumatore
- Forte bevitore (>21 unità a settimana)
- Su qualsiasi farmaco che modifica i lipidi
- Su qualsiasi farmaco per abbassare la pressione sanguigna
- Su qualsiasi farmaco che influenza la coagulazione del sangue
- Assumere integratori di olio di pesce ad alte dosi (superiori a 1 g di EPA e DHA al giorno) o alte dosi di vitamine antiossidanti (superiori a 800 μg di vitamina A, 60 mg di vitamina C, 10 mg di vitamina E o 400 μg di beta carotene)
- Assunzione di probiotici, prebiotici, simbiotici, antibiotici o farmaci antinfiammatori o per abbassare il sangue entro un periodo di 2 mesi prima dello studio
- Pianificare l'alterazione del consumo di integratori vitaminici/capsule di olio di pesce durante il corso dello studio
- Intraprende un intenso esercizio fisico > 4 volte a settimana per > 1 ora per sessione
- Livelli di emoglobina al di sotto dell'intervallo di riferimento fornito dal Royal Berkshire Hospital
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: 319 mg di polifenoli del mirtillo
Polvere di mirtilli liofilizzata sciolta in acqua
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Polvere liofilizzata di mirtillo selvatico sciolta in acqua
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Comparatore attivo: 639 mg di polifenoli del mirtillo
Polvere di mirtilli liofilizzata sciolta in acqua
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Polvere liofilizzata di mirtillo selvatico sciolta in acqua
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Comparatore attivo: 766 mg di polifenoli del mirtillo
Polvere di mirtilli liofilizzata sciolta in acqua
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Polvere liofilizzata di mirtillo selvatico sciolta in acqua
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Comparatore attivo: 1466 mg di polifenoli del mirtillo
Polvere di mirtilli liofilizzata sciolta in acqua
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Polvere liofilizzata di mirtillo selvatico sciolta in acqua
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Comparatore attivo: 1791 mg di polifenoli totali del mirtillo
Polvere di mirtilli liofilizzata sciolta in acqua
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Polvere liofilizzata di mirtillo selvatico sciolta in acqua
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Comparatore placebo: O mg di polifenoli del mirtillo
Bevanda di controllo abbinata a macro e micronutrienti
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Controllo abbinato di macro e micronutrienti in acqua
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Dilatazione flusso-mediata
Lasso di tempo: 0-1 ora dopo il consumo
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0-1 ora dopo il consumo
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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metaboliti dei polifenoli del mirtillo plasmatico
Lasso di tempo: 0-1 h dopo il consumo
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0-1 h dopo il consumo
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 aprile 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 aprile 2013
Primo Inserito (Stima)
11 aprile 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
11 aprile 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 aprile 2013
Ultimo verificato
1 aprile 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- BB2UReading
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