Dosisafhængige virkninger af blåbærpolyfenoler på endotelfunktion hos raske individer (BB2)
10. april 2013 opdateret af: Jeremy Paul Edward Spencer, University of Reading
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere virkningen af akut blåbærpolyphenolindtag på endotelfunktionen hos raske frivillige.
Specifikt planlægger efterforskerne at udføre et randomiseret, dobbeltblindt, cross-over human interventionsforsøg med en blåbærdrik for at undersøge de dosisafhængige virkninger af blåbærpolyfenoler på blodkarfunktionen ved hjælp af Flow-medieret dilatation (FMD) til at måle endotelfunktionen.
Studiet vil ikke kun måle de akutte virkninger af flavonoidindtagelse på vaskulær reaktivitet, men vil også vurdere plasmapolyphenolmetabolitniveauer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
11
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Berkshire
-
Reading, Berkshire, Det Forenede Kongerige, RG6 6AP
- Hugh Sinclair Unit of Human Nutrition
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 40 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Han
- 18-40 år
- Sund og rask
- underskrevet samtykkeerklæring
Ekskluderingskriterier:
- Blodtryk > 140/90 mmHg
- Havde fået et myokardieinfarkt eller slagtilfælde
- Lider af enhver blodkoagulationsforstyrrelse
- Lider af enhver stofskiftesygdom (f. diabetes eller andre endokrine sygdomme eller leversygdomme)
- Eventuelle diætrestriktioner eller på en vægtreducerende diæt
- Allergier eller intolerancer over for fødevarer
- Ryger
- Stor drinker (>21 enheder om ugen)
- På enhver lipid-modificerende medicin
- På enhver blodtrykssænkende medicin
- På enhver medicin, der påvirker blodpropper
- Indtagelse af højdosis fiskeolietilskud (mere end 1 g EPA og DHA om dagen) eller høje doser af antioxidantvitaminer (større end 800 μg vitamin A, 60 mg C-vitamin, 10 mg vitamin E eller 400 μg betacaroten)
- Indtagelse af probiotika, præbiotika, synbiotika, antibiotika eller antiinflammatorisk eller blodsænkende medicin inden for en 2-måneders periode før undersøgelsen
- Planlægger at ændre forbruget af vitamintilskud/fiskeoliekapsler i løbet af undersøgelsen
- Træner hårdt > 4 gange om ugen i > 1 time pr. session
- Hæmoglobinniveauer under referenceområdet leveret af Royal Berkshire Hospital
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: 319 mg blåbærpolyfenoler
Frysetørret blåbærpulver opløst i vand
|
Vilde blåbær frysetørret pulver opløst i vand
|
|
Aktiv komparator: 639 mg blåbærpolyfenoler
Frysetørret blåbærpulver opløst i vand
|
Vilde blåbær frysetørret pulver opløst i vand
|
|
Aktiv komparator: 766 mg blåbærpolyfenoler
Frysetørret blåbærpulver opløst i vand
|
Vilde blåbær frysetørret pulver opløst i vand
|
|
Aktiv komparator: 1466 mg blåbærpolyfenoler
Frysetørret blåbærpulver opløst i vand
|
Vilde blåbær frysetørret pulver opløst i vand
|
|
Aktiv komparator: 1791 mg totale blåbærpolyfenoler
Frysetørret blåbærpulver opløst i vand
|
Vilde blåbær frysetørret pulver opløst i vand
|
|
Placebo komparator: O mg blåbærpolyfenoler
Makro- og mikronæringsstof matchet kontroldrik
|
Makro- og mikronæringsstof matchet kontrol i vand
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Flow-medieret udvidelse
Tidsramme: 0-1 time efter indtagelse
|
0-1 time efter indtagelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
plasma blåbær polyphenol metabolitter
Tidsramme: 0-1 time efter indtagelse
|
0-1 time efter indtagelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. april 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. april 2013
Først opslået (Skøn)
11. april 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
11. april 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. april 2013
Sidst verificeret
1. april 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- BB2UReading
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .