Doseavhengige effekter av blåbærpolyfenoler på endotelfunksjon hos friske individer (BB2)
10. april 2013 oppdatert av: Jeremy Paul Edward Spencer, University of Reading
Hensikten med denne studien er å vurdere virkningen av akutt inntak av blåbærpolyfenol på endotelfunksjonen til friske frivillige.
Spesifikt planlegger etterforskerne å utføre en randomisert, dobbeltblind, cross-over human intervensjonsforsøk med en blåbærdrikk for å undersøke de doseavhengige effektene av blåbærpolyfenoler på blodkarfunksjonen ved å bruke Flow-mediert dilatasjon (FMD) for å måle endotelfunksjonen.
Studien vil ikke bare måle de akutte effektene av flavonoidinntak på vaskulær reaktivitet, men vil også vurdere plasmapolyfenolmetabolittnivåer.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
11
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Berkshire
-
Reading, Berkshire, Storbritannia, RG6 6AP
- Hugh Sinclair Unit of Human Nutrition
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 40 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mann
- 18-40 år
- Sunn
- signert samtykkeskjema
Ekskluderingskriterier:
- Blodtrykk > 140/90 mmHg
- Hadde fått hjerteinfarkt eller hjerneslag
- Lider av enhver blodkoagulasjonsforstyrrelse
- Lider av alle metabolske forstyrrelser (f. diabetes eller andre endokrine eller leversykdommer)
- Eventuelle diettrestriksjoner eller på en vektreduserende diett
- Allergier eller intoleranser mot matvarer
- Røyker
- Kraftig drikker (>21 enheter per uke)
- På alle lipidmodifiserende medisiner
- På alle blodtrykkssenkende medisiner
- På alle medisiner som påvirker blodpropp
- Inntak av høydose fiskeoljetilskudd (mer enn 1 g EPA og DHA per dag) eller høye doser antioksidantvitaminer (større enn 800 μg vitamin A, 60 mg vitamin C, 10 mg vitamin E eller 400 μg betakaroten)
- Tar probiotika, prebiotika, synbiotika, antibiotika eller antiinflammatoriske eller blodsenkende medisiner innen en 2-måneders periode før studien
- Planlegger å endre forbruket av vitamintilskudd/fiskeoljekapsler i løpet av studien
- Trener hardt > 4 ganger per uke i > 1 time per økt
- Hemoglobinnivåer under referanseområdet levert av Royal Berkshire Hospital
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: 319 mg blåbærpolyfenoler
Frysetørket blåbærpulver oppløst i vann
|
Ville blåbær frysetørket pulver oppløst i vann
|
|
Aktiv komparator: 639 mg blåbærpolyfenoler
Frysetørket blåbærpulver oppløst i vann
|
Ville blåbær frysetørket pulver oppløst i vann
|
|
Aktiv komparator: 766 mg blåbærpolyfenoler
Frysetørket blåbærpulver oppløst i vann
|
Ville blåbær frysetørket pulver oppløst i vann
|
|
Aktiv komparator: 1466 mg blåbærpolyfenoler
Frysetørket blåbærpulver oppløst i vann
|
Ville blåbær frysetørket pulver oppløst i vann
|
|
Aktiv komparator: 1791 mg totalt blåbærpolyfenoler
Frysetørket blåbærpulver oppløst i vann
|
Ville blåbær frysetørket pulver oppløst i vann
|
|
Placebo komparator: O mg blåbærpolyfenoler
Makro- og mikronærings-tilpasset kontrolldrikk
|
Makro- og mikronæringstilpasset kontroll i vann
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Strømningsmediert dilatasjon
Tidsramme: 0-1 time etter inntak
|
0-1 time etter inntak
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
plasma blåbær polyfenol metabolitter
Tidsramme: 0-1 time etter inntak
|
0-1 time etter inntak
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. april 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. april 2013
Først lagt ut (Anslag)
11. april 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
11. april 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. april 2013
Sist bekreftet
1. april 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- BB2UReading
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Endotelfunksjon
-
Oslo University HospitalRekrutteringDescemet Stripping Automated Endothelial Keratoplasty (DSAEK) | Descemet Membrane Endothelial Keratoplasty (DMEK)Norge
-
Incyte CorporationTilgjengeligSTAT1 Gain-of-Function sykdom
-
Massachusetts General HospitalTilbaketrukketADHD | Executive Function Deficits (EFD-er)
-
Massachusetts General HospitalThe American Professional Society of ADHD and Related Disorders (APSARD)FullførtAttention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) | Executive Function Deficits (EFD)Forente stater
-
Thammasat UniversityNational Research Council of ThailandFullførtBarn med spastisk diplegi, mellom 2 og 10 år | Gross Motor Function Classification System (GMFCS) nivå I, II og IIIThailand