Dosisabhängige Wirkungen von Heidelbeerpolyphenolen auf die Endothelfunktion bei gesunden Personen (BB2)
10. April 2013 aktualisiert von: Jeremy Paul Edward Spencer, University of Reading
Der Zweck dieser Studie ist es, die Auswirkungen einer akuten Aufnahme von Heidelbeerpolyphenol auf die Endothelfunktion gesunder Freiwilliger zu bewerten.
Insbesondere planen die Forscher die Durchführung einer randomisierten, doppelblinden Crossover-Interventionsstudie am Menschen mit einem Heidelbeergetränk, um die dosisabhängigen Wirkungen von Heidelbeerpolyphenolen auf die Blutgefäßfunktion unter Verwendung von Flow mediated dilatation (FMD) zur Messung der Endothelfunktion zu untersuchen.
Die Studie wird nicht nur die akuten Wirkungen der Einnahme von Flavonoiden auf die vaskuläre Reaktivität messen, sondern auch die Plasma-Polyphenol-Metabolitenspiegel bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
11
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Berkshire
-
Reading, Berkshire, Vereinigtes Königreich, RG6 6AP
- Hugh Sinclair Unit of Human Nutrition
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männlich
- 18-40 Jahre
- Gesund
- unterschriebene Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Blutdruck > 140/90 mmHg
- einen Herzinfarkt oder Schlaganfall erlitten hatte
- Leidet an irgendeiner Blutgerinnungsstörung
- an Stoffwechselstörungen leidet (z. Diabetes oder andere endokrine oder Lebererkrankungen)
- Jegliche Diätbeschränkungen oder eine gewichtsreduzierende Diät
- Allergien oder Unverträglichkeiten gegenüber Nahrungsmitteln
- Raucher
- Starker Trinker (>21 Einheiten pro Woche)
- Auf jedem lipidmodifizierenden Medikament
- Auf alle blutdrucksenkenden Medikamente
- Auf alle Medikamente, die die Blutgerinnung beeinflussen
- Einnahme hochdosierter Fischölpräparate (mehr als 1 g EPA und DHA pro Tag) oder hoher Dosen antioxidativer Vitamine (mehr als 800 μg Vitamin A, 60 mg Vitamin C, 10 mg Vitamin E oder 400 μg Beta-Carotin)
- Einnahme von Probiotika, Präbiotika, Synbiotika, Antibiotika oder entzündungshemmenden oder blutsenkenden Medikamenten innerhalb von 2 Monaten vor der Studie
- Planung einer Änderung des Verbrauchs von Vitaminpräparaten/Fischölkapseln im Verlauf der Studie
- Führt > 4 Mal pro Woche für > 1 Stunde pro Sitzung anstrengende Übungen durch
- Hämoglobinwerte unterhalb des vom Royal Berkshire Hospital bereitgestellten Referenzbereichs
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: 319 mg Blaubeerpolyphenole
Gefriergetrocknetes Heidelbeerpulver in Wasser gelöst
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Gefriergetrocknetes Pulver aus wilden Heidelbeeren, gelöst in Wasser
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Aktiver Komparator: 639 mg Blaubeerpolyphenole
Gefriergetrocknetes Heidelbeerpulver in Wasser gelöst
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Gefriergetrocknetes Pulver aus wilden Heidelbeeren, gelöst in Wasser
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Aktiver Komparator: 766 mg Blaubeerpolyphenole
Gefriergetrocknetes Heidelbeerpulver in Wasser gelöst
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Gefriergetrocknetes Pulver aus wilden Heidelbeeren, gelöst in Wasser
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Aktiver Komparator: 1466 mg Blaubeerpolyphenole
Gefriergetrocknetes Heidelbeerpulver in Wasser gelöst
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Gefriergetrocknetes Pulver aus wilden Heidelbeeren, gelöst in Wasser
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Aktiver Komparator: 1791 mg Blaubeerpolyphenole insgesamt
Gefriergetrocknetes Heidelbeerpulver in Wasser gelöst
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Gefriergetrocknetes Pulver aus wilden Heidelbeeren, gelöst in Wasser
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Placebo-Komparator: O mg Heidelbeerpolyphenole
Auf Makro- und Mikronährstoffe abgestimmtes Kontrollgetränk
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Auf Makro- und Mikronährstoffe abgestimmte Kontrolle im Wasser
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Strömungsvermittelte Dilatation
Zeitfenster: 0-1 Stunde nach dem Verzehr
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0-1 Stunde nach dem Verzehr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Plasma-Heidelbeer-Polyphenol-Metabolite
Zeitfenster: 0-1 h nach Verzehr
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0-1 h nach Verzehr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
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Studienaufzeichnungsdaten
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Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. April 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. April 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
11. April 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
11. April 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. April 2013
Zuletzt verifiziert
1. April 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- BB2UReading
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