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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01831115
급성 호흡 곤란 평가(BASEL V) 연구의 기초 (BASEL V)
2021년 4월 29일 업데이트: Christian Müller, MD, University Hospital, Basel, Switzerland
급성 호흡곤란을 나타내는 환자의 다양한 바이오마커, 상세한 환자 병력, 신체 검사 및 기술적 장치의 진단 및 예후 유용성을 개선합니다.
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
정황
상세 설명
배경: 급성 심부전은 높은 이환율과 사망률과 관련된 흔한 질병입니다. 불행하게도, 병태생리학 및 최적의 초기 치료는 둘 다 잘못 정의되어 있습니다.
작업 가설:
- 심부전의 병리생리학에 대한 이해가 향상되면 이 증후군에 대한 보다 원인별 치료가 가능할 수 있습니다.
- 급성 심부전을 보다 신속하게 진단하면 적절한 치료를 보다 신속하게 시작할 수 있습니다.
- 특히 동반이환 호흡곤란 환자의 심장 기능 장애는 적절하게 특성화되지 않았으며 급성 심부전의 스펙트럼은 원래 생각했던 것보다 더 다양합니다.
방법: 이것은 응급실에 내원한 급성 호흡곤란이 있는 선택되지 않은 연속 환자를 등록하는 대규모 다기관 센터 관찰 연구입니다. 환자 병력, 신체 검사 및 검사실 매개변수를 체계적으로 얻을 것입니다. 심 초음파 검사는 일상적으로 수행됩니다. 후속 조치는 초기 발표 후 지정된 간격(3, 6 및 12개월)으로 수행되며 위험 예측 변수는 다변량 회귀 모델에서 분석됩니다.
제안 프로젝트의 기대 가치: 이 프로젝트에서 얻은 데이터는 급성 호흡곤란 환자의 진단 및 예후를 더욱 개선하고 이 코호트에서 심장 기능 장애의 근본적인 병리를 더 잘 이해하는 데 도움이 될 것입니다.
의의: 연구 목적은 최신이며 사회에서 중요한 건강 관리 문제를 다룹니다. 도출된 결론은 아마도 재입원, 이환율 및 사망률의 상당한 감소로 이어지는 급성 심부전 환자의 치료를 크게 변화시킬 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
3000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Basel, 스위스, 4031
- University Hospital Basel
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Zurich, 스위스, 8091
- University Hospital Zurich
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
급성 호흡곤란으로 응급실에 내원한 환자.
설명
포함 기준:
- 호흡곤란의 주된 호소(관통성 손상이나 외상과 관련되지 않음)
- 피험자는 18세 이상이어야 합니다.
제외 기준:
- 환자가 정보에 입각한 동의를 할 수 없거나 원하지 않는 경우
- 혈액 투석 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심부전 진단을 위한 진단 정확도
기간: 기준선
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다양한 바이오마커(예: 나트륨 이뇨 펩티드, 심장 트로포닌, 마이크로RNA...) 진단, 신체 검사, 상세한 환자 병력 및 새로운 기술 장치.
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기준선
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호흡곤란 환자의 예후적 유용성
기간: 360일
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재입원, 심혈관 사망률 및 모든 원인과 사망률에 관한 다양한 바이오마커, 심초음파 데이터 및 새로운 기술적 측정의 예후 가치
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360일
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호흡곤란 환자의 예후적 유용성
기간: 720일
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재입원, 심혈관 사망률 및 모든 원인과 사망률에 관한 다양한 바이오마커, 심초음파 데이터 및 새로운 기술적 측정의 예후 가치
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720일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Breidthardt T, van Doorn WPTM, van der Linden N, Diebold M, Wussler D, Danier I, Zimmermann T, Shrestha S, Kozhuharov N, Belkin M, Porta C, Strebel I, Michou E, Gualandro DM, Nowak A, Meex SJR, Mueller C. Diurnal Variations in Natriuretic Peptide Levels: Clinical Implications for the Diagnosis of Acute Heart Failure. Circ Heart Fail. 2022 Jun;15(6):e009165. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.121.009165. Epub 2022 Jun 7.
- Diebold M, Kozhuharov N, Wussler D, Strebel I, Sabti Z, Flores D, Shrestha S, Martin J, Staub D, Venge P, Mueller C, Breidthardt T. Mortality and pathophysiology of acute kidney injury according to time of occurrence in acute heart failure. ESC Heart Fail. 2020 Oct;7(5):3219-3224. doi: 10.1002/ehf2.12788. Epub 2020 Jun 24.
- Wussler D, Kozhuharov N, Tavares Oliveira M, Bossa A, Sabti Z, Nowak A, Murray K, du Fay de Lavallaz J, Badertscher P, Twerenbold R, Shrestha S, Flores D, Nestelberger T, Walter J, Boeddinghaus J, Zimmermann T, Koechlin L, von Eckardstein A, Breidthardt T, Mueller C. Clinical Utility of Procalcitonin in the Diagnosis of Pneumonia. Clin Chem. 2019 Dec;65(12):1532-1542. doi: 10.1373/clinchem.2019.306787. Epub 2019 Oct 15.
- Wussler D, Kozhuharov N, Sabti Z, Walter J, Strebel I, Scholl L, Miro O, Rossello X, Martin-Sanchez FJ, Pocock SJ, Nowak A, Badertscher P, Twerenbold R, Wildi K, Puelacher C, du Fay de Lavallaz J, Shrestha S, Strauch O, Flores D, Nestelberger T, Boeddinghaus J, Schumacher C, Goudev A, Pfister O, Breidthardt T, Mueller C. External Validation of the MEESSI Acute Heart Failure Risk Score: A Cohort Study. Ann Intern Med. 2019 Feb 19;170(4):248-256. doi: 10.7326/M18-1967. Epub 2019 Jan 29.
- Badertscher P, Strebel I, Honegger U, Schaerli N, Mueller D, Puelacher C, Wagener M, Abacherli R, Walter J, Sabti Z, Sazgary L, Marbot S, du Fay de Lavallaz J, Twerenbold R, Boeddinghaus J, Nestelberger T, Kozhuharov N, Breidthardt T, Shrestha S, Flores D, Schumacher C, Wild D, Osswald S, Zellweger MJ, Mueller C, Reichlin T. Automatically computed ECG algorithm for the quantification of myocardial scar and the prediction of mortality. Clin Res Cardiol. 2018 Sep;107(9):824-835. doi: 10.1007/s00392-018-1253-z. Epub 2018 Apr 17.
- Breidthardt T, Moreno-Weidmann Z, Uthoff H, Sabti Z, Aeppli S, Puelacher C, Stallone F, Twerenbold R, Wildi K, Kozhuharov N, Wussler D, Flores D, Shrestha S, Badertscher P, Boeddinghaus J, Nestelberger T, Gimenez MR, Staub D, Aschwanden M, Lohrmann J, Pfister O, Osswald S, Mueller C. How accurate is clinical assessment of neck veins in the estimation of central venous pressure in acute heart failure? Insights from a prospective study. Eur J Heart Fail. 2018 Jul;20(7):1160-1162. doi: 10.1002/ejhf.1111. Epub 2018 Jan 4. No abstract available.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 8월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 4월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 4월 9일
처음 게시됨 (추정)
2013년 4월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 4월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 4월 29일
마지막으로 확인됨
2021년 4월 1일
추가 정보
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