Basics in Acute Shortness of Breath EvaLuation (BASEL V) Study (BASEL V)
29 april 2021 bijgewerkt door: Christian Müller, MD, University Hospital, Basel, Switzerland
Verbetering van de diagnostische en prognostische bruikbaarheid van verschillende biomarkers, gedetailleerde anamnese van de patiënt, lichamelijk onderzoek en technische apparaten bij patiënten met acute dyspnoe.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond: Acuut hartfalen is een veel voorkomende ziekte die gepaard gaat met hoge morbiditeit en mortaliteit. Helaas zijn pathofysiologie en optimale initiële behandeling beide slecht gedefinieerd.
Werkhypothese:
- Een beter begrip van de onderliggende pathofysiologie van hartfalen zou een meer oorzaakspecifieke behandeling van dit syndroom mogelijk kunnen maken.
- Een snellere diagnose van acuut hartfalen kan het mogelijk maken sneller de juiste behandeling te starten.
- Hartdisfunctie, vooral bij comorbide dyspneupatiënten, wordt niet adequaat gekarakteriseerd en het spectrum van acuut hartfalen is diverser dan oorspronkelijk werd gedacht.
Methoden: Dit is een groot multicenter centrum, een observationele studie waarin niet-geselecteerde, opeenvolgende patiënten met acute kortademigheid worden opgenomen die zich presenteren op de afdeling Spoedeisende Hulp. Patiëntgeschiedenis, lichamelijk onderzoek en laboratoriumparameters zullen systematisch worden verkregen. Echocardiografisch onderzoek zal routinematig worden uitgevoerd. Follow-up vindt plaats met gespecificeerde intervallen (3, 6 en 12 maanden) na de eerste presentatie en risicovoorspellers zullen worden geanalyseerd in multivariabele regressiemodellen.
Verwachte waarde van het voorgestelde project: De tijdens dit project verkregen gegevens zullen helpen om de diagnostiek en prognose bij patiënten met acute kortademigheid verder te verbeteren en om de onderliggende pathologie van hartdisfunctie in dit cohort beter te begrijpen.
Betekenis: De leerdoelen zijn actueel en behandelen een belangrijk zorgprobleem in de samenleving. De getrokken conclusies zullen de zorg voor patiënten met acuut hartfalen aanzienlijk veranderen, wat waarschijnlijk zal leiden tot een significante vermindering van heropname, morbiditeit en mortaliteit.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
3000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Basel, Zwitserland, 4031
- University Hospital Basel
-
Zurich, Zwitserland, 8091
- University Hospital Zurich
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die zich met acute kortademigheid melden op de spoedeisende hulp.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- belangrijkste klacht van kortademigheid (geen penetrerend letsel of traumagerelateerd)
- proefpersonen moeten minstens 18 jaar oud zijn
Uitsluitingscriteria:
- patiënt kan of wil geen geïnformeerde toestemming geven
- patiënt op hemodialyse
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Diagnostische nauwkeurigheid voor de diagnose van hartfalen
Tijdsspanne: basislijn
|
Diagnostiek van verschillende biomarkers (zoals natriuretische peptiden, cardiale troponinen, microRNA...), lichamelijk onderzoek, gedetailleerde anamnese van de patiënt en nieuwe technische apparaten.
|
basislijn
|
|
Prognostisch nut bij patiënten met kortademigheid
Tijdsspanne: 360 dagen
|
Prognostische waarde van verschillende biomarkers, echocardiografische gegevens en nieuwe technische metingen met betrekking tot heropname, cardiovasculaire mortaliteit en mortaliteit door alle oorzaken
|
360 dagen
|
|
Prognostisch nut bij patiënten met kortademigheid
Tijdsspanne: 720 dagen
|
Prognostische waarde van verschillende biomarkers, echocardiografische gegevens en nieuwe technische metingen met betrekking tot heropname, cardiovasculaire mortaliteit en mortaliteit door alle oorzaken
|
720 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Breidthardt T, van Doorn WPTM, van der Linden N, Diebold M, Wussler D, Danier I, Zimmermann T, Shrestha S, Kozhuharov N, Belkin M, Porta C, Strebel I, Michou E, Gualandro DM, Nowak A, Meex SJR, Mueller C. Diurnal Variations in Natriuretic Peptide Levels: Clinical Implications for the Diagnosis of Acute Heart Failure. Circ Heart Fail. 2022 Jun;15(6):e009165. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.121.009165. Epub 2022 Jun 7.
- Diebold M, Kozhuharov N, Wussler D, Strebel I, Sabti Z, Flores D, Shrestha S, Martin J, Staub D, Venge P, Mueller C, Breidthardt T. Mortality and pathophysiology of acute kidney injury according to time of occurrence in acute heart failure. ESC Heart Fail. 2020 Oct;7(5):3219-3224. doi: 10.1002/ehf2.12788. Epub 2020 Jun 24.
- Wussler D, Kozhuharov N, Tavares Oliveira M, Bossa A, Sabti Z, Nowak A, Murray K, du Fay de Lavallaz J, Badertscher P, Twerenbold R, Shrestha S, Flores D, Nestelberger T, Walter J, Boeddinghaus J, Zimmermann T, Koechlin L, von Eckardstein A, Breidthardt T, Mueller C. Clinical Utility of Procalcitonin in the Diagnosis of Pneumonia. Clin Chem. 2019 Dec;65(12):1532-1542. doi: 10.1373/clinchem.2019.306787. Epub 2019 Oct 15.
- Wussler D, Kozhuharov N, Sabti Z, Walter J, Strebel I, Scholl L, Miro O, Rossello X, Martin-Sanchez FJ, Pocock SJ, Nowak A, Badertscher P, Twerenbold R, Wildi K, Puelacher C, du Fay de Lavallaz J, Shrestha S, Strauch O, Flores D, Nestelberger T, Boeddinghaus J, Schumacher C, Goudev A, Pfister O, Breidthardt T, Mueller C. External Validation of the MEESSI Acute Heart Failure Risk Score: A Cohort Study. Ann Intern Med. 2019 Feb 19;170(4):248-256. doi: 10.7326/M18-1967. Epub 2019 Jan 29.
- Badertscher P, Strebel I, Honegger U, Schaerli N, Mueller D, Puelacher C, Wagener M, Abacherli R, Walter J, Sabti Z, Sazgary L, Marbot S, du Fay de Lavallaz J, Twerenbold R, Boeddinghaus J, Nestelberger T, Kozhuharov N, Breidthardt T, Shrestha S, Flores D, Schumacher C, Wild D, Osswald S, Zellweger MJ, Mueller C, Reichlin T. Automatically computed ECG algorithm for the quantification of myocardial scar and the prediction of mortality. Clin Res Cardiol. 2018 Sep;107(9):824-835. doi: 10.1007/s00392-018-1253-z. Epub 2018 Apr 17.
- Breidthardt T, Moreno-Weidmann Z, Uthoff H, Sabti Z, Aeppli S, Puelacher C, Stallone F, Twerenbold R, Wildi K, Kozhuharov N, Wussler D, Flores D, Shrestha S, Badertscher P, Boeddinghaus J, Nestelberger T, Gimenez MR, Staub D, Aschwanden M, Lohrmann J, Pfister O, Osswald S, Mueller C. How accurate is clinical assessment of neck veins in the estimation of central venous pressure in acute heart failure? Insights from a prospective study. Eur J Heart Fail. 2018 Jul;20(7):1160-1162. doi: 10.1002/ejhf.1111. Epub 2018 Jan 4. No abstract available.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2006
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2015
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 april 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 april 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
15 april 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 april 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 april 2021
Laatst geverifieerd
1 april 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BASEL V
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .