- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01831115
Nozioni di base nella valutazione della mancanza di respiro acuto (BASILE V) Studio (BASEL V)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Contesto: l'insufficienza cardiaca acuta è una malattia comune associata ad alta morbilità e mortalità. Sfortunatamente, la fisiopatologia e il trattamento iniziale ottimale sono entrambi mal definiti.
Ipotesi di lavoro:
- Una migliore comprensione della fisiopatologia alla base dell'insufficienza cardiaca potrebbe consentire un trattamento più specifico per questa sindrome.
- Una diagnosi più rapida dell'insufficienza cardiaca acuta può consentire di avviare più rapidamente il trattamento appropriato.
- La disfunzione cardiaca, specialmente nei pazienti dispnoici in comorbidità, non è adeguatamente caratterizzata e lo spettro dell'insufficienza cardiaca acuta è più diversificato di quanto si pensasse inizialmente.
Metodi: Questo è un grande centro multicentrico, studio osservazionale che arruola pazienti consecutivi non selezionati con dispnea acuta che si presentano al Pronto Soccorso. La storia del paziente, l'esame fisico e i parametri di laboratorio saranno sistematicamente ottenuti. Gli esami ecocardiografici verranno eseguiti di routine. Il follow-up sarà effettuato a intervalli specificati (3, 6 e 12 mesi) dopo la presentazione iniziale e i predittori di rischio saranno analizzati in modelli di regressione multivariata.
Valore atteso del progetto proposto: i dati ottenuti durante questo progetto contribuiranno a migliorare ulteriormente la diagnostica e la prognosi nei pazienti con dispnea acuta e a comprendere meglio la patologia alla base della disfunzione cardiaca in questa coorte.
Significato: gli obiettivi dello studio sono aggiornati e affrontano un importante problema di assistenza sanitaria nella società. Le conclusioni tratte cambieranno in modo significativo la cura dei pazienti con insufficienza cardiaca acuta, probabilmente portando a una significativa riduzione di riospedalizzazione, morbilità e mortalità.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Basel, Svizzera, 4031
- University Hospital Basel
-
Zurich, Svizzera, 8091
- University Hospital Zürich
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- disturbo principale di dispnea (lesione non penetrante o trauma correlato)
- i soggetti devono avere almeno 18 anni di età
Criteri di esclusione:
- paziente non è in grado o non vuole dare il consenso informato
- paziente in emodialisi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Precisione diagnostica per la diagnosi di scompenso cardiaco
Lasso di tempo: linea di base
|
Diagnostica di vari biomarcatori (come peptidi natriuretici, troponine cardiache, microRNA...), esame fisico, anamnesi dettagliata del paziente e nuovi dispositivi tecnici.
|
linea di base
|
Utilità prognostica nei pazienti con dispnea
Lasso di tempo: 360 giorni
|
Valore prognostico di vari biomarcatori, dati ecocardiografici e nuove misurazioni tecniche relative a riospedalizzazione, mortalità cardiovascolare e mortalità per tutte le cause
|
360 giorni
|
Utilità prognostica nei pazienti con dispnea
Lasso di tempo: 720 giorni
|
Valore prognostico di vari biomarcatori, dati ecocardiografici e nuove misurazioni tecniche relative a riospedalizzazione, mortalità cardiovascolare e mortalità per tutte le cause
|
720 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Breidthardt T, van Doorn WPTM, van der Linden N, Diebold M, Wussler D, Danier I, Zimmermann T, Shrestha S, Kozhuharov N, Belkin M, Porta C, Strebel I, Michou E, Gualandro DM, Nowak A, Meex SJR, Mueller C. Diurnal Variations in Natriuretic Peptide Levels: Clinical Implications for the Diagnosis of Acute Heart Failure. Circ Heart Fail. 2022 Jun;15(6):e009165. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.121.009165. Epub 2022 Jun 7.
- Diebold M, Kozhuharov N, Wussler D, Strebel I, Sabti Z, Flores D, Shrestha S, Martin J, Staub D, Venge P, Mueller C, Breidthardt T. Mortality and pathophysiology of acute kidney injury according to time of occurrence in acute heart failure. ESC Heart Fail. 2020 Oct;7(5):3219-3224. doi: 10.1002/ehf2.12788. Epub 2020 Jun 24.
- Wussler D, Kozhuharov N, Tavares Oliveira M, Bossa A, Sabti Z, Nowak A, Murray K, du Fay de Lavallaz J, Badertscher P, Twerenbold R, Shrestha S, Flores D, Nestelberger T, Walter J, Boeddinghaus J, Zimmermann T, Koechlin L, von Eckardstein A, Breidthardt T, Mueller C. Clinical Utility of Procalcitonin in the Diagnosis of Pneumonia. Clin Chem. 2019 Dec;65(12):1532-1542. doi: 10.1373/clinchem.2019.306787. Epub 2019 Oct 15.
- Wussler D, Kozhuharov N, Sabti Z, Walter J, Strebel I, Scholl L, Miro O, Rossello X, Martin-Sanchez FJ, Pocock SJ, Nowak A, Badertscher P, Twerenbold R, Wildi K, Puelacher C, du Fay de Lavallaz J, Shrestha S, Strauch O, Flores D, Nestelberger T, Boeddinghaus J, Schumacher C, Goudev A, Pfister O, Breidthardt T, Mueller C. External Validation of the MEESSI Acute Heart Failure Risk Score: A Cohort Study. Ann Intern Med. 2019 Feb 19;170(4):248-256. doi: 10.7326/M18-1967. Epub 2019 Jan 29.
- Badertscher P, Strebel I, Honegger U, Schaerli N, Mueller D, Puelacher C, Wagener M, Abacherli R, Walter J, Sabti Z, Sazgary L, Marbot S, du Fay de Lavallaz J, Twerenbold R, Boeddinghaus J, Nestelberger T, Kozhuharov N, Breidthardt T, Shrestha S, Flores D, Schumacher C, Wild D, Osswald S, Zellweger MJ, Mueller C, Reichlin T. Automatically computed ECG algorithm for the quantification of myocardial scar and the prediction of mortality. Clin Res Cardiol. 2018 Sep;107(9):824-835. doi: 10.1007/s00392-018-1253-z. Epub 2018 Apr 17.
- Breidthardt T, Moreno-Weidmann Z, Uthoff H, Sabti Z, Aeppli S, Puelacher C, Stallone F, Twerenbold R, Wildi K, Kozhuharov N, Wussler D, Flores D, Shrestha S, Badertscher P, Boeddinghaus J, Nestelberger T, Gimenez MR, Staub D, Aschwanden M, Lohrmann J, Pfister O, Osswald S, Mueller C. How accurate is clinical assessment of neck veins in the estimation of central venous pressure in acute heart failure? Insights from a prospective study. Eur J Heart Fail. 2018 Jul;20(7):1160-1162. doi: 10.1002/ejhf.1111. Epub 2018 Jan 4. No abstract available.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BASEL V
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .