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Nozioni di base nella valutazione della mancanza di respiro acuto (BASILE V) Studio (BASEL V)

29 aprile 2021 aggiornato da: Christian Müller, MD, University Hospital, Basel, Switzerland
Migliorare l'utilità diagnostica e prognostica di vari biomarcatori, anamnesi dettagliata del paziente, esami fisici e dispositivi tecnici nei pazienti che presentano dispnea acuta.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Descrizione dettagliata

Contesto: l'insufficienza cardiaca acuta è una malattia comune associata ad alta morbilità e mortalità. Sfortunatamente, la fisiopatologia e il trattamento iniziale ottimale sono entrambi mal definiti.

Ipotesi di lavoro:

  • Una migliore comprensione della fisiopatologia alla base dell'insufficienza cardiaca potrebbe consentire un trattamento più specifico per questa sindrome.
  • Una diagnosi più rapida dell'insufficienza cardiaca acuta può consentire di avviare più rapidamente il trattamento appropriato.
  • La disfunzione cardiaca, specialmente nei pazienti dispnoici in comorbidità, non è adeguatamente caratterizzata e lo spettro dell'insufficienza cardiaca acuta è più diversificato di quanto si pensasse inizialmente.

Metodi: Questo è un grande centro multicentrico, studio osservazionale che arruola pazienti consecutivi non selezionati con dispnea acuta che si presentano al Pronto Soccorso. La storia del paziente, l'esame fisico e i parametri di laboratorio saranno sistematicamente ottenuti. Gli esami ecocardiografici verranno eseguiti di routine. Il follow-up sarà effettuato a intervalli specificati (3, 6 e 12 mesi) dopo la presentazione iniziale e i predittori di rischio saranno analizzati in modelli di regressione multivariata.

Valore atteso del progetto proposto: i dati ottenuti durante questo progetto contribuiranno a migliorare ulteriormente la diagnostica e la prognosi nei pazienti con dispnea acuta e a comprendere meglio la patologia alla base della disfunzione cardiaca in questa coorte.

Significato: gli obiettivi dello studio sono aggiornati e affrontano un importante problema di assistenza sanitaria nella società. Le conclusioni tratte cambieranno in modo significativo la cura dei pazienti con insufficienza cardiaca acuta, probabilmente portando a una significativa riduzione di riospedalizzazione, morbilità e mortalità.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

3000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Basel, Svizzera, 4031
        • University Hospital Basel
      • Zurich, Svizzera, 8091
        • University Hospital Zürich

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti che si presentano con dispnea acuta al pronto soccorso.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • disturbo principale di dispnea (lesione non penetrante o trauma correlato)
  • i soggetti devono avere almeno 18 anni di età

Criteri di esclusione:

  • paziente non è in grado o non vuole dare il consenso informato
  • paziente in emodialisi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Precisione diagnostica per la diagnosi di scompenso cardiaco
Lasso di tempo: linea di base
Diagnostica di vari biomarcatori (come peptidi natriuretici, troponine cardiache, microRNA...), esame fisico, anamnesi dettagliata del paziente e nuovi dispositivi tecnici.
linea di base
Utilità prognostica nei pazienti con dispnea
Lasso di tempo: 360 giorni
Valore prognostico di vari biomarcatori, dati ecocardiografici e nuove misurazioni tecniche relative a riospedalizzazione, mortalità cardiovascolare e mortalità per tutte le cause
360 giorni
Utilità prognostica nei pazienti con dispnea
Lasso di tempo: 720 giorni
Valore prognostico di vari biomarcatori, dati ecocardiografici e nuove misurazioni tecniche relative a riospedalizzazione, mortalità cardiovascolare e mortalità per tutte le cause
720 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2015

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 aprile 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 aprile 2013

Primo Inserito (Stima)

15 aprile 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 aprile 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 aprile 2021

Ultimo verificato

1 aprile 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BASEL V

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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