신체 활동 및 건강 결과 (PAHO)
2016년 1월 13일 업데이트: Paul Takahashi,, Mayo Clinic
과체중 및 의학적으로 복합적인 비만 성인의 신체 활동과 건강 결과의 관계, 무작위 시험
비만은 나중에 합병증을 동반하는 복잡한 의학적 문제가 있는 성인에게 흔합니다.
비만 환자는 종종 비만으로 인해 더 높은 사망률과 기능 장애를 겪습니다.
비만을 줄이고 기능적 상태를 개선하는 주요 목표 중 하나는 운동입니다.
연구자들은 행동 목표 설정이 제한된 간단한 운동 개입이 일반적인 치료에 비해 체중을 줄이고 기능적 상태를 증가시킬 것이라고 가정합니다.
2차 측정으로 조사관은 이 개입을 사용하면 병원 입원 및 응급실 방문이 감소할 것이라는 가설을 세웁니다.
연구 개요
상세 설명
절반은 등록 시 만보계와 행동 목표 설정을 받고 나머지 절반은 2개월 후에 만보계와 목표 설정을 받는 최대 150명의 피험자를 등록하고 있습니다. 4개월 공부입니다. 우리의 목표는 다음과 같습니다.
1차 목표: 복합 의료 환자의 일반적인 치료와 비교하여 자가 운동 프로그램에 무작위 배정된 환자의 보행 속도, 악력 및 보행 단계 사이의 관계를 결정합니다.
두 번째 기본 목표: 복합 의료 환자의 체중 감소에 대한 일반 관리와 비교하여 자가 운동 프로그램의 효과를 확인합니다.
2차 목표: 자가 운동 프로그램에 무작위 배정된 환자의 입원 횟수와 복합 의료 환자의 일반적인 치료 사이의 관계를 결정합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
130
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Minnesota
-
Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 환자는 18세 이상이어야 합니다.
- BMI가 25.0kg/m2 이상이어야 합니다.
- 3-4의 의료 복잡성에 관한 Minnesota Medical Tiering이 있습니다.
제외 기준:
- 임상적으로 문서화된 치매가 있는 환자는 제외됩니다.
- 피험자는 지역 사회 주거지이며 전문 요양 시설에 거주하는 환자는 제외됩니다.
- 교정 시설에 거주하는 피험자는 제외됩니다.
- 피실험자는 현재 임신 중인 여성 환자입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 자기 운동
개입에는 운동에 관한 비디오(DVD)와 운동 및 영양에 관한 2개의 자조 매뉴얼, 저널 및 만보계가 포함됩니다.
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행동 목표 설정
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위약 비교기: 평상시 관리
참가자는 개별 클리닉의 문헌 선반에 있는 모든 Mayo Clinic 환자가 사용할 수 있는 모든 교육 자료에 액세스할 수 있습니다.
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참가자는 개별 클리닉의 문헌 선반에 있는 모든 Mayo Clinic 환자가 사용할 수 있는 모든 교육 자료에 액세스할 수 있습니다.
참가자는 이후 2개월 점검 시 활성 개입에 참여할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보행, 그립 및 걷기
기간: 4개월
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복합 의료 환자의 일반적인 치료와 비교하여 자가 운동 프로그램에 무작위 배정된 환자의 보행 속도, 악력 및 보행 단계 사이의 관계를 결정합니다.
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4개월
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체중 감량
기간: 4개월
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복합 내과 환자의 체중 감량에 대한 일반 관리와 비교하여 자가 운동 프로그램의 효과를 확인합니다.
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4개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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입원 횟수
기간: 4개월
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복합 내과 환자의 일반적인 치료와 비교하여 자가 운동 프로그램에 무작위 배정된 환자의 입원 횟수 사이의 관계를 결정합니다.
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4개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Paul Y Takahashi, MD, Mayo Clinic
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 4월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 4월 16일
처음 게시됨 (추정)
2013년 4월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 1월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 1월 13일
마지막으로 확인됨
2016년 1월 1일
추가 정보
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자기 운동에 대한 임상 시험
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