身体活動と健康への影響 (PAHO)
2016年1月13日 更新者：Paul Takahashi,、Mayo Clinic
過体重および肥満の医学的に複雑な成人における身体活動と健康転帰との関係、ランダム化試験
肥満は、後に合併症を引き起こす複雑な医学的問題を抱えている成人によく見られます。
肥満患者は、多くの場合、肥満の結果として、死亡率が高く、機能状態が損なわれます。
肥満を軽減し、機能状態を改善するための主な目標の 1 つは、運動です。
研究者らは、制限された行動目標設定による単純な運動介入により、通常のケアと比較して体重が減少し、機能状態が向上するという仮説を立てています。
二次的な対策として、研究者らは、この介入を使用することで入院と救急外来の受診が減るだろうと仮説を立てています。
調査の概要
詳細な説明
最大 150 人の被験者を登録しており、半数には登録時に歩数計と行動目標設定が提供され、残りの半数には 2 か月後に歩数計と目標設定が提供されます。 4ヶ月間の勉強です。 私たちの目標は次のとおりです。
主な目的: 自己運動プログラムに無作為に割り付けられた患者の歩行速度、握力、歩行歩数の関係を、複雑な内科的患者の通常のケアと比較して明らかにする。
第 2 の主な目的: 複雑な内科的患者の体重減少に対する、通常のケアと比較した自己運動プログラムの効果を判断すること。
第 2 の目的: 自己運動プログラムにランダムに割り付けられた患者の入院回数と、複雑な内科的患者の通常のケアとの関係を明らかにする。
研究の種類
介入
入学 (実際)
130
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Minnesota
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Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- Mayo Clinic
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 患者は18歳以上となります
- BMI が 25.0 kg/m2 以上であること。
- 医療の複雑さに関するミネソタ医療階層化が 3 ～ 4 である。
除外基準:
- 認知症が臨床的に証明されている場合、患者は除外されます。
- 対象は地域居住者であり、熟練した介護施設に居住している患者は除外される。
- 矯正施設内に居住している被験者は除外されます。
- 対象者は現在妊娠中の女性患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：自主練習
介入には、日記と歩数計に加えて、運動に関するビデオ (DVD)、運動と栄養に関する 2 冊の自助マニュアルが含まれます。
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行動目標の設定
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プラセボコンパレーター：普段のお手入れ
参加者は、メイヨー クリニックのすべての患者が各クリニックの文献ラックで利用できるすべての教育資料に完全にアクセスできます。
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参加者は、メイヨー クリニックのすべての患者が各クリニックの文献ラックで利用できるすべての教育資料に完全にアクセスできます。
その後、参加者は 2 か月後の検査で積極的介入への参加が許可されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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歩行、握力、歩行
時間枠：4ヶ月
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自己運動プログラムに無作為に割り付けられた患者の歩行速度、握力、歩行歩数の関係を、複雑な医療患者の通常のケアと比較して調べます。
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4ヶ月
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減量
時間枠：4ヶ月
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複雑な内科的患者の体重減少に対する、通常のケアと比較した自己運動プログラムの効果を判断する。
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4ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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入院数
時間枠：4ヶ月
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自己運動プログラムに無作為に割り付けられた患者の入院回数と、複雑な内科的患者の通常のケアとの関係を調べます。
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4ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Paul Y Takahashi, MD、Mayo Clinic
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年4月1日
一次修了 (実際)
2015年1月1日
研究の完了 (実際)
2015年4月1日
試験登録日
最初に提出
2013年4月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年4月16日
最初の投稿 (見積もり)
2013年4月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年1月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年1月13日
最終確認日
2016年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
セルフエクササイズの臨床試験
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