Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fysisk aktivitet og helseutfall (PAHO)

13. januar 2016 oppdatert av: Paul Takahashi,, Mayo Clinic

Forholdet mellom fysisk aktivitet og helseutfall hos overvektige og overvektige medisinsk komplekse voksne, en randomisert studie

Overvekt er vanlig hos voksne med komplekse medisinske problemer med påfølgende komplikasjoner i etterkant. Overvektige pasienter lider ofte av høyere dødelighet og nedsatt funksjonsstatus som følge av overvekt. Et hovedmål for å redusere både fedme og forbedre funksjonsstatus er trening. Etterforskerne antar at en enkel treningsintervensjon med begrenset atferdsmålsetting vil redusere vekt og øke funksjonsstatus sammenlignet med vanlig pleie. Som et sekundært tiltak antar etterforskerne at bruk av denne intervensjonen vil redusere sykehusinnleggelser og akuttbesøk.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Vi melder på opptil 150 emner hvor halvparten vil få skritteller og atferdsmålsetting ved påmelding og halvparten vil motta skritteller og målsetting 2 måneder senere. Det er et 4 måneders studium. Våre mål er som følger:

Primært mål: Bestem forholdet mellom ganghastighet, grepsstyrke og gangtrinn hos pasienter randomisert til et selvtreningsprogram sammenlignet med vanlig behandling hos komplekse medisinske pasienter.

Andre hovedmål: Å bestemme effekten av et selvtreningsprogram sammenlignet med vanlig pleie på vekttap hos komplekse medisinske pasienter.

Sekundært mål: Bestem forholdet mellom antall sykehusinnleggelser hos pasienter randomisert til et selvtreningsprogram sammenlignet med vanlig behandling hos komplekse medisinske pasienter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

130

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
        • Mayo Clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasientene vil være over 18 år
  2. Har en BMI over 25,0 kg/m2.
  3. Ha en Minnesota Medical Tiering angående medisinsk kompleksitet på 3-4.

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter vil bli ekskludert dersom de har klinisk dokumentert demens.
  2. Emner vil være fellesskapsbolig og pasienter som bor i dyktige sykepleieinstitusjoner vil bli ekskludert.
  3. Personer som bor i en kriminalomsorgsanstalt vil bli ekskludert.
  4. Forsøkspersonen er en kvinnelig pasient som for øyeblikket er gravid.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: selvtrening
Intervensjon vil inkludere en video(DVD) om trening, og 2 selvhjelpsmanualer om trening og ernæring, i tillegg til en journal og skritteller.
Atferdsmessig: Selvtrening
Atferdsmålsetting
Placebo komparator: vanlig omsorg
Deltakerne vil ha full tilgang til alt undervisningsmateriell som er tilgjengelig for alle Mayo Clinic-pasienter i litteraturstativ på de enkelte klinikkene.
Atferdsmessig: Vanlig omsorg
Deltakerne vil ha full tilgang til alt undervisningsmateriell som er tilgjengelig for alle Mayo Clinic-pasienter i litteraturstativ på de enkelte klinikkene. Deltakerne vil i etterkant få adgang til den aktive intervensjonen ved 2-månederskontrollen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gange, grep og gange
Tidsramme: 4 måneder
Bestem forholdet mellom ganghastighet, grepsstyrke og gangtrinn hos pasienter randomisert til et selvtreningsprogram sammenlignet med vanlig behandling hos komplekse medisinske pasienter.
4 måneder
vekttap
Tidsramme: 4 måneder
For å bestemme effekten av et selvtreningsprogram sammenlignet med vanlig omsorg på vekttap hos komplekse medisinske pasienter.
4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
antall sykehusinnleggelser
Tidsramme: 4 måneder
Bestem forholdet mellom antall sykehusinnleggelser hos pasienter randomisert til et selvtreningsprogram sammenlignet med vanlig behandling hos komplekse medisinske pasienter.
4 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mayo Clinic

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Paul Y Takahashi, MD, Mayo Clinic

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. april 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. april 2013

Først lagt ut (Anslag)

17. april 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

14. januar 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. januar 2016

Sist bekreftet

1. januar 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 13-000675

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Selvtrening

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere