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Activité physique et résultats pour la santé (PAHO)

13 janvier 2016 mis à jour par: Paul Takahashi,, Mayo Clinic

Relation entre l'activité physique et les résultats pour la santé chez les adultes en surpoids et obèses médicalement complexes, un essai randomisé

L'obésité est fréquente chez les adultes ayant des problèmes médicaux complexes avec des complications qui s'ensuivent par la suite. Les patients obèses souffrent d'une mortalité plus élevée et d'un état fonctionnel altéré souvent en raison de leur obésité. L'exercice est l'un des principaux objectifs pour réduire à la fois l'obésité et améliorer l'état fonctionnel. Les enquêteurs émettent l'hypothèse qu'une simple intervention d'exercice avec des objectifs comportementaux limités réduira le poids et augmentera l'état fonctionnel par rapport aux soins habituels. Comme mesure secondaire, les enquêteurs émettent l'hypothèse que l'utilisation de cette intervention réduira les admissions à l'hôpital et les visites aux urgences.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Nous inscrivons jusqu'à 150 sujets dont la moitié recevra un podomètre et l'établissement d'objectifs comportementaux lors de l'inscription et l'autre moitié recevra un podomètre et l'établissement d'objectifs 2 mois plus tard. C'est une étude de 4 mois. Nos objectifs sont les suivants :

Objectif principal : Déterminer la relation entre la vitesse de marche, la force de préhension et les pas de marche chez les patients randomisés dans un programme d'auto-exercice par rapport aux soins habituels chez les patients médicaux complexes.

Deuxième objectif principal : déterminer l'effet d'un programme d'exercices personnels par rapport aux soins habituels sur la perte de poids chez des patients médicaux complexes.

Objectif secondaire : Déterminer la relation entre le nombre d'hospitalisations chez les patients randomisés dans un programme d'auto-exercice par rapport aux soins habituels chez les patients médicaux complexes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

130

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
        • Mayo Clinic

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Les patients auront plus de 18 ans
  2. Avoir un IMC supérieur à 25,0 kg/m2.
  3. Avoir un Minnesota Medical Tiering concernant la complexité médicale de 3-4.

Critère d'exclusion:

  1. Les patients seront exclus s'ils ont une démence cliniquement documentée.
  2. Les sujets seront des logements communautaires et les patients vivant dans des établissements de soins infirmiers qualifiés seront exclus.
  3. Les sujets résidant dans un établissement correctionnel seront exclus.
  4. Le sujet est une patiente actuellement enceinte.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: auto-exercice
L'intervention comprendra une vidéo (DVD) sur l'exercice et 2 manuels d'auto-assistance sur l'exercice et la nutrition, en plus d'un journal et d'un podomètre.
Comportemental: Auto-exercice
Établissement d'objectifs comportementaux
Comparateur placebo: soins habituels
Les participants auront un accès complet à tous les supports pédagogiques mis à la disposition de tous les patients de la Mayo Clinic dans les étagères de documentation des cliniques individuelles.
Comportemental: Soins habituels
Les participants auront un accès complet à tous les supports pédagogiques mis à la disposition de tous les patients de la Mayo Clinic dans les étagères de documentation des cliniques individuelles. Les participants recevront ensuite l'entrée dans l'intervention active lors du contrôle de 2 mois.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Démarche, prise et marche
Délai: 4 mois
Déterminer la relation entre la vitesse de marche, la force de préhension et les pas de marche chez les patients randomisés dans un programme d'auto-exercice par rapport aux soins habituels chez les patients médicaux complexes.
4 mois
perte de poids
Délai: 4 mois
Déterminer l'effet d'un programme d'auto-exercice par rapport aux soins habituels sur la perte de poids chez les patients médicaux complexes.
4 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
nombre d'hospitalisations
Délai: 4 mois
Déterminer la relation entre le nombre d'hospitalisations chez les patients randomisés pour un programme d'auto-exercice par rapport aux soins habituels chez les patients médicaux complexes.
4 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mayo Clinic

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Paul Y Takahashi, MD, Mayo Clinic

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 avril 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 avril 2013

Première publication (Estimation)

17 avril 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

14 janvier 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 janvier 2016

Dernière vérification

1 janvier 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 13-000675

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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