Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fysisk aktivitet og sundhedsresultater (PAHO)

13. januar 2016 opdateret af: Paul Takahashi,, Mayo Clinic

Forholdet mellem fysisk aktivitet og helbredsresultater hos overvægtige og fede medicinsk komplekse voksne, et randomiseret forsøg

Fedme er almindelig hos voksne med komplekse medicinske problemer med efterfølgende komplikationer. Overvægtige patienter lider ofte af højere dødelighed og nedsat funktionsstatus som følge af deres overvægt. Et primært mål for at reducere både fedme og forbedre funktionel status er motion. Efterforskerne antager, at en simpel træningsintervention med begrænset adfærdsmæssig målsætning vil reducere vægten og øge den funktionelle status sammenlignet med sædvanlig pleje. Som en sekundær foranstaltning antager efterforskerne, at brug af denne intervention vil reducere hospitalsindlæggelser og skadestuebesøg.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vi tilmelder op til 150 forsøgspersoner, hvor halvdelen vil modtage skridttæller og adfærdsmålsætning ved tilmeldingen og halvdelen vil modtage skridttæller og målsætning 2 måneder senere. Det er et 4 måneders studie. Vores mål er som følger:

Primært mål: Bestem forholdet mellem ganghastighed, grebsstyrke og gangtrin hos patienter randomiseret til et selvtræningsprogram sammenlignet med sædvanlig pleje hos komplekse medicinske patienter.

Andet primære mål: At bestemme effekten af ​​et selvtræningsprogram sammenlignet med sædvanlig pleje på vægttab hos komplekse medicinske patienter.

Sekundært mål: Bestem forholdet mellem antallet af indlæggelser hos patienter randomiseret til et selvtræningsprogram sammenlignet med sædvanlig pleje hos komplekse medicinske patienter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

130

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienterne vil være over 18 år
  2. Har et BMI over 25,0 kg/m2.
  3. Har en Minnesota Medical Tiering vedrørende medicinsk kompleksitet på 3-4.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter vil blive udelukket, hvis de har klinisk dokumenteret demens.
  2. Emner vil være samfundsbolig, og patienter, der bor på kvalificerede sygeplejefaciliteter, vil blive udelukket.
  3. Forsøgspersoner, der bor i en kriminalforsorgsanstalt, vil blive udelukket.
  4. Forsøgspersonen er en kvindelig patient, der i øjeblikket er gravid.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: selvtræning
Interventionen vil omfatte en video(DVD) om træning og 2 selvhjælpsmanualer om træning og ernæring, foruden en journal og skridttæller.
Adfærdsmæssigt: Selvtræning
Opstilling af adfærdsmæssige mål
Placebo komparator: sædvanlig pleje
Deltagerne vil have fuld adgang til alt det undervisningsmateriale, som er tilgængeligt for alle Mayo Clinic-patienter i litteraturstativer på de enkelte klinikker.
Adfærdsmæssigt: Sædvanlig pleje
Deltagerne vil have fuld adgang til alt det undervisningsmateriale, som er tilgængeligt for alle Mayo Clinic-patienter i litteraturstativer på de enkelte klinikker. Deltagerne får efterfølgende adgang til den aktive indsats ved 2-måneders tjek.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gang, greb og gang
Tidsramme: 4 måneder
Bestem forholdet mellem ganghastighed, grebsstyrke og gangtrin hos patienter randomiseret til et selvtræningsprogram sammenlignet med sædvanlig pleje hos komplekse medicinske patienter.
4 måneder
vægttab
Tidsramme: 4 måneder
At bestemme effekten af ​​et selvtræningsprogram sammenlignet med sædvanlig pleje på vægttab hos komplekse medicinske patienter.
4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
antal indlæggelser
Tidsramme: 4 måneder
Bestem forholdet mellem antallet af indlæggelser hos patienter randomiseret til et selvtræningsprogram sammenlignet med sædvanlig pleje hos komplekse medicinske patienter.
4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Paul Y Takahashi, MD, Mayo Clinic

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. april 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. april 2013

Først opslået (Skøn)

17. april 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

14. januar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. januar 2016

Sidst verificeret

1. januar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 13-000675

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Selvtræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner