- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01833507
Fyysinen aktiivisuus ja terveystulokset (PAHO)
Fyysisen aktiivisuuden ja terveysvaikutusten suhde ylipainoisilla ja liikalihavilla lääketieteellisesti monimutkaisilla aikuisilla, satunnaistettu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ilmoittaudumme enintään 150 oppiaineeseen, joista puolet saa askelmittarin ja käyttäytymistavoitteen ilmoittautumisen yhteydessä ja puolet askelmittarin ja tavoitteen asettamisen 2 kuukautta myöhemmin. Se on 4 kuukauden tutkimus. Tavoitteemme ovat seuraavat:
Ensisijainen tavoite: Selvitä kävelynopeuden, pitovoiman ja kävelyaskeleiden välinen suhde itseharjoitusohjelmaan satunnaistetuilla potilailla verrattuna tavanomaiseen hoitoon monimutkaisilla lääketieteellisillä potilailla.
Toinen ensisijainen tavoite: Selvittää itseharjoitusohjelman vaikutus tavanomaiseen hoitoon verrattuna painonpudotukseen monimutkaisilla lääketieteellisillä potilailla.
Toissijainen tavoite: Selvitä itseharjoitusohjelmaan satunnaistettujen potilaiden sairaalahoitojen lukumäärän suhde monimutkaisten lääkepotilaiden tavanomaiseen hoitoon.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat ovat yli 18-vuotiaita
- BMI on yli 25,0 kg/m2.
- Minnesotan lääketieteellinen taso lääketieteen monimutkaisuudesta on 3–4.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat suljetaan pois, jos heillä on kliinisesti dokumentoitu dementia.
- Kohteet ovat yhteisöasuntoja, ja ammattitaitoisissa hoitolaitoksissa asuvat potilaat suljetaan pois.
- Rikoslaitoksessa asuvat koehenkilöt suljetaan pois.
- Kohde on naispotilas, joka on tällä hetkellä raskaana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: itseharjoittelu
Interventio sisältää videon (DVD) liikunnasta ja 2 itsehoito-opasta liikunnasta ja ravinnosta, päiväkirjan ja askelmittarin lisäksi.
|
Käyttäytymistavoitteiden asettaminen
|
Placebo Comparator: tavallista hoitoa
Osallistujilla on täysi pääsy kaikkiin koulutusmateriaaleihin, jotka ovat kaikkien Mayo Clinic -potilaiden saatavilla yksittäisten klinikoiden kirjallisuushyllyissä.
|
Osallistujilla on täysi pääsy kaikkiin koulutusmateriaaleihin, jotka ovat kaikkien Mayo Clinic -potilaiden saatavilla yksittäisten klinikoiden kirjallisuushyllyissä.
Osallistujat pääsevät myöhemmin aktiiviseen interventioon 2 kuukauden tarkastuksessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kävely, pito ja kävely
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Selvitä askelnopeuden, pitovoiman ja kävelyaskeleiden välinen suhde itseharjoitusohjelmaan satunnaistetuilla potilailla verrattuna monimutkaisten lääketieteellisten potilaiden tavanomaiseen hoitoon.
|
4 kuukautta
|
painonpudotus
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Selvittää itseharjoitusohjelman vaikutusta tavanomaiseen hoitoon verrattuna painonpudotukseen monimutkaisilla lääketieteellisillä potilailla.
|
4 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
sairaalahoitojen määrä
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Selvitä itseharjoitusohjelmaan satunnaistettujen potilaiden sairaalahoitojen lukumäärän suhde monimutkaisten lääketieteellisten potilaiden tavanomaiseen hoitoon.
|
4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Paul Y Takahashi, MD, Mayo Clinic
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 13-000675
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Itseharjoittelu
-
University of WashingtonNational Institute of Nursing Research (NINR); East Carolina UniversityEi vielä rekrytointiaIstutettavan defibrillaattorin käyttäjä | Stressireaktio | Ptsd | Stressinhallinta | Sosiaalinen kognitiivinen teoriaYhdysvallat
-
Kaleido BiosciencesValmis
-
Kaleido BiosciencesValmisLievä tai kohtalainen COVID-19Yhdysvallat
-
Kaleido BiosciencesValmisLievä tai kohtalainen COVID-19Yhdysvallat
-
Lady Davis InstituteValmis
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Aging (NIA)Valmis
-
University of VictoriaSwitch Research; Mathematics of Information Technology and Complex SystemsRekrytointiMielenterveys | ItsehoitoKanada
-
Lady Davis InstituteRekrytointiSysteeminen skleroosi | SklerodermaKanada
-
Istanbul Sehir UniversityUniversita di Verona; World Health OrganizationLopetettuStressi | Psykologinen ahdistusTurkki
-
Samueli Institute for Information BiologyUnited States Department of Defense; San Antonio Military Medical CenterTuntematonKipu | Väsymys | Pahoinvointi | Ahdistus | UnihäiriötYhdysvallat