Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fyzická aktivita a zdravotní výsledky (PAHO)

13. ledna 2016 aktualizováno: Paul Takahashi,, Mayo Clinic

Vztah mezi fyzickou aktivitou a zdravotními výsledky u dospělých s nadváhou a obezitou, zdravotně komplexních dospělých, randomizovaná studie

Obezita je běžná u dospělých s komplexními zdravotními problémy s následnými komplikacemi. Obézní pacienti trpí vyšší mortalitou a zhoršeným funkčním stavem často v důsledku jejich obezity. Jedním z hlavních cílů ke snížení obezity a zlepšení funkčního stavu je cvičení. Výzkumníci předpokládají, že jednoduchá cvičební intervence s omezeným stanovením behaviorálních cílů sníží hmotnost a zvýší funkční stav ve srovnání s obvyklou péčí. Jako sekundární opatření vyšetřovatelé předpokládají, že použití této intervence sníží počet hospitalizací a návštěv na pohotovosti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zapisujeme až 150 subjektů, z nichž polovina obdrží krokoměr a stanovení cílů chování při zápisu a polovina dostane krokoměr a stanovení cílů o 2 měsíce později. Jedná se o 4 měsíční studium. Naše cíle jsou následující:

Primární cíl: Určit vztah mezi rychlostí chůze, silou úchopu a kroky chůze u pacientů randomizovaných do programu vlastního cvičení ve srovnání s obvyklou péčí u komplexních lékařských pacientů.

2. Primární cíl: Zjistit vliv samocvičebního programu ve srovnání s běžnou péčí na hubnutí u komplexních lékařských pacientů.

Sekundární cíl: Zjistit vztah mezi počtem hospitalizací u pacientů randomizovaných do samocvičebního programu ve srovnání s obvyklou péčí u komplexních pacientů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

130

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Mayo Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti budou starší 18 let
  2. Mít BMI nad 25,0 kg/m2.
  3. Mít Minnesota Medical Tiering týkající se lékařské složitosti 3-4.

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti budou vyřazeni, pokud mají klinicky zdokumentovanou demenci.
  2. Subjekty budou komunitní obydlí a pacienti žijící v kvalifikovaných pečovatelských zařízeních budou vyloučeni.
  3. Vyloučeni budou subjekty pobývající v nápravném zařízení.
  4. Subjektem je pacientka, která je v současné době těhotná.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: sebecvičení
Intervence bude zahrnovat video (DVD) o cvičení a 2 svépomocné příručky o cvičení a výživě, kromě deníku a krokoměru.
Behaviorální: Sebecvičení
Behaviorální stanovení cílů
Komparátor placeba: běžná péče
Účastníci budou mít plný přístup ke všem vzdělávacím materiálům, které jsou k dispozici všem pacientům Mayo Clinic ve stojanech s literaturou na jednotlivých klinikách.
Behaviorální: Obvyklá péče
Účastníci budou mít plný přístup ke všem vzdělávacím materiálům, které jsou k dispozici všem pacientům Mayo Clinic ve stojanech s literaturou na jednotlivých klinikách. Následně bude účastníkům umožněn vstup do aktivní intervence na 2měsíční kontrole.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Chůze, přilnavost a chůze
Časové okno: 4 měsíce
Určete vztah mezi rychlostí chůze, silou úchopu a kroky chůze u pacientů randomizovaných do programu vlastního cvičení ve srovnání s obvyklou péčí u komplexních lékařských pacientů.
4 měsíce
ztráta váhy
Časové okno: 4 měsíce
Zjistit účinek samocvičebního programu v porovnání s běžnou péčí na hubnutí u komplexních lékařských pacientů.
4 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
počet hospitalizací
Časové okno: 4 měsíce
Určete vztah mezi počtem hospitalizací u pacientů randomizovaných do samocvičebního programu v porovnání s obvyklou péčí u komplexních lékařských pacientů.
4 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mayo Clinic

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Paul Y Takahashi, MD, Mayo Clinic

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. dubna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. dubna 2013

První zveřejněno (Odhad)

17. dubna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

14. ledna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. ledna 2016

Naposledy ověřeno

1. ledna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 13-000675

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sebecvičení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tunisia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit