Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Физическая активность и результаты для здоровья (PAHO)

13 января 2016 г. обновлено: Paul Takahashi,, Mayo Clinic

Взаимосвязь между физической активностью и результатами для здоровья у взрослых с избыточным весом и ожирением со сложными медицинскими показателями, рандомизированное исследование

Ожирение часто встречается у взрослых со сложными медицинскими проблемами с последующими осложнениями. Пациенты с ожирением страдают более высокой смертностью и нарушением функционального статуса, часто в результате их ожирения. Одной из основных целей снижения ожирения и улучшения функционального состояния являются физические упражнения. Исследователи предполагают, что простое вмешательство с физическими упражнениями с ограниченным поведенческим целеполаганием снизит вес и улучшит функциональное состояние по сравнению с обычным уходом. В качестве вторичной меры исследователи предполагают, что использование этого вмешательства сократит количество госпитализаций и посещений скорой помощи.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Мы набираем до 150 испытуемых, половина из которых получит шагомер и поведенческую постановку целей при регистрации, а половина получит шагомер и постановку целей через 2 месяца. Это 4 месяца обучения. Наши цели заключаются в следующем:

Основная цель: определить взаимосвязь между скоростью ходьбы, силой хвата и шагами ходьбы у пациентов, рандомизированных для участия в программе самостоятельных упражнений, по сравнению с обычным уходом за сложными медицинскими пациентами.

Вторая основная цель: определить влияние программы самостоятельных упражнений по сравнению с обычным уходом на потерю веса у сложных медицинских пациентов.

Второстепенная цель: определить взаимосвязь между количеством госпитализаций у пациентов, рандомизированных для участия в программе самостоятельных упражнений, по сравнению с обычным уходом за сложными медицинскими пациентами.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

130

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Пациенты будут старше 18 лет.
  2. Иметь ИМТ более 25,0 кг/м2.
  3. Иметь медицинский уровень Миннесоты по медицинской сложности 3-4.

Критерий исключения:

  1. Пациенты будут исключены, если у них есть клинически подтвержденная деменция.
  2. Субъекты будут жить по месту жительства, и пациенты, проживающие в учреждениях квалифицированного ухода, будут исключены.
  3. Субъекты, проживающие в исправительном учреждении, будут исключены.
  4. Субъект — пациентка, которая в настоящее время беременна.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: самоупражнение
Мероприятие будет включать в себя видео (DVD) об упражнениях и 2 пособия по самопомощи по упражнениям и питанию, а также журнал и шагомер.
Поведенческий: Самостоятельные упражнения
Поведенческая постановка целей
Плацебо Компаратор: обычный уход
Участники получат полный доступ ко всем учебным материалам, которые доступны для всех пациентов клиники Майо на полках с литературой в отдельных клиниках.
Поведенческий: Обычный уход
Участники получат полный доступ ко всем учебным материалам, которые доступны для всех пациентов клиники Майо на полках с литературой в отдельных клиниках. Впоследствии участникам будет предоставлен доступ к активному вмешательству во время двухмесячной проверки.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Походка, хватка и ходьба
Временное ограничение: 4 месяца
Определите взаимосвязь между скоростью походки, силой хвата и шагами ходьбы у пациентов, рандомизированных в программу самостоятельных упражнений, по сравнению с обычным уходом за сложными медицинскими пациентами.
4 месяца
потеря веса
Временное ограничение: 4 месяца
Определить влияние программы самостоятельных упражнений по сравнению с обычным уходом на снижение массы тела у сложных медицинских пациентов.
4 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
количество госпитализаций
Временное ограничение: 4 месяца
Определите взаимосвязь между количеством госпитализаций у пациентов, рандомизированных для программы самостоятельных упражнений, по сравнению с обычным уходом за сложными медицинскими пациентами.
4 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mayo Clinic

Следователи

  • Главный следователь: Paul Y Takahashi, MD, Mayo Clinic

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 апреля 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 апреля 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

17 апреля 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

14 января 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 января 2016 г.

Последняя проверка

1 января 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 13-000675

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Самостоятельные упражнения

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bangladesh

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться