Aktywność fizyczna i wyniki zdrowotne (PAHO)
13 stycznia 2016 zaktualizowane przez: Paul Takahashi,, Mayo Clinic
Związek między aktywnością fizyczną a wynikami zdrowotnymi u dorosłych z nadwagą i otyłością o złożonej medycznie, badanie z randomizacją
Otyłość jest powszechna u dorosłych ze złożonymi problemami medycznymi, z późniejszymi powikłaniami.
Pacjenci otyli są często bardziej śmiertelni i upośledzeni w stanie funkcjonalnym w wyniku otyłości.
Jednym z głównych celów zmniejszenia otyłości i poprawy stanu funkcjonalnego są ćwiczenia.
Badacze wysuwają hipotezę, że prosta interwencja ruchowa z ograniczonymi celami behawioralnymi zmniejszy wagę i poprawi stan funkcjonalny w porównaniu ze zwykłą opieką.
Badacze postawili hipotezę, że zastosowanie tej interwencji zmniejszy liczbę przyjęć do szpitala i wizyt na ostrym dyżurze.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zapisujemy do 150 osób, z których połowa otrzyma krokomierz i wyznaczanie celów behawioralnych podczas rejestracji, a połowa otrzyma krokomierz i wyznaczanie celów 2 miesiące później. To jest 4-miesięczne badanie. Nasze cele są następujące:
Główny cel: Określenie związku między szybkością chodu, siłą chwytu i liczbą kroków chodu u pacjentów przydzielonych losowo do programu ćwiczeń samodzielnych w porównaniu ze zwykłą opieką u złożonych pacjentów medycznych.
Drugi główny cel: Określenie wpływu programu samodzielnych ćwiczeń w porównaniu ze zwykłą opieką na utratę wagi u złożonych pacjentów medycznych.
Cel drugorzędny: Określenie związku między liczbą hospitalizacji u pacjentów zrandomizowanych do programu ćwiczeń samodzielnych w porównaniu do zwykłej opieki nad złożonymi pacjentami medycznymi.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
130
Faza
- Faza 2
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci będą mieli ukończone 18 lat
- Mieć BMI powyżej 25,0 kg/m2.
- Mieć poziomy medyczne Minnesoty dotyczące złożoności medycznej 3-4.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci zostaną wykluczeni, jeśli mają klinicznie udokumentowaną demencję.
- Pacjenci będą mieszkać w społeczności, a pacjenci mieszkający w wykwalifikowanej placówce opiekuńczej zostaną wykluczeni.
- Osoby przebywające w zakładzie poprawczym zostaną wykluczone.
- Pacjentem jest pacjentka, która jest obecnie w ciąży.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: samodzielne ćwiczenia
Interwencja obejmie film (DVD) na temat ćwiczeń i 2 samopomocowe podręczniki dotyczące ćwiczeń i odżywiania, oprócz dziennika i krokomierza.
|
Wyznaczanie celów behawioralnych
|
|
Komparator placebo: zwykła opieka
Uczestnicy będą mieli pełny dostęp do wszystkich materiałów edukacyjnych, które są dostępne dla wszystkich pacjentów Mayo Clinic na stojakach z literaturą w poszczególnych klinikach.
|
Uczestnicy będą mieli pełny dostęp do wszystkich materiałów edukacyjnych, które są dostępne dla wszystkich pacjentów Mayo Clinic na stojakach z literaturą w poszczególnych klinikach.
Następnie uczestnicy zostaną uprawnieni do udziału w aktywnej interwencji podczas 2-miesięcznej kontroli.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Chód, chwyt i chodzenie
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Określić zależność między szybkością chodu, siłą chwytu i liczbą kroków chodu u pacjentów przydzielonych losowo do programu samodzielnych ćwiczeń w porównaniu ze zwykłą opieką u złożonych pacjentów medycznych.
|
4 miesiące
|
|
utrata masy ciała
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Określenie wpływu programu samodzielnych ćwiczeń w porównaniu ze zwykłą opieką na utratę wagi u złożonych pacjentów medycznych.
|
4 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
liczba hospitalizacji
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Określić zależność między liczbą hospitalizacji u pacjentów przydzielonych losowo do programu ćwiczeń samodzielnych w porównaniu ze zwykłą opieką u pacjentów o złożonej medycynie.
|
4 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Paul Y Takahashi, MD, Mayo Clinic
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 kwietnia 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 kwietnia 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
17 kwietnia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
14 stycznia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 stycznia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 13-000675
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .