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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01834911
HD에서 Stroop 간섭에 대한 Tetrabenazine의 효과
2025년 5월 11일 업데이트: Robert Fekete, New York Medical College
헌팅턴병에서 스트루프 간섭에 대한 테트라베나진의 효과
테트라베나진은 비정상적인 시각 자극의 게이팅을 개선하고 헌팅턴병(HD) 환자의 자세 안정성을 컴퓨터화 동적 자세 검사로 측정한 결과 개선하는 것으로 나타났습니다.
본 연구는 저용량 테트라베나진을 통한 부분적인 도파민성 고갈이 Stroop 간섭 검사에서 비정상적인 시각적 자극을 차폐하는 데 유사한 효과가 있는지를 밝히는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
2
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10029
- Terence Cardinal Cooke Health Care Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 운동 장애 전문가에 의한 헌팅턴병 진단 확립
- 현재 테트라베나진을 복용 중인 환자.
- 환자는 최소 3일 동안 도파민 수용체 차단 약물을 복용하지 않아야 합니다.
제외 기준:
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 테트라 베나진 철수
테트라 베나진은 현재 약물을 복용하는 헌팅턴 질병 환자에서 최소 3 일 동안 철회됩니다.
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Tetrabenazine은 현재 약물을 복용 중인 헌팅턴병 환자에서 최소 3일 동안 중단됩니다.
환자는 OFF 상태에서 Stroop 검사를 통해 검사를 받게 됩니다.
3시간 간격으로 12.5mg의 테트라베나진을 2회 투여합니다.
Stroop 테스트는 초기 OFF Stroop 테스트 후 6시간 후에 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Stroop 간섭 점수의 변경
기간: 72 시간
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참가자는 최소 3 일 동안 테트라 베나 진을 벗어난 동안 스트로프 시각 간섭 점수를 측정합니다. 12.5 mg의 테트라 베나진의 2 용량은 이후에 투여 될 것이다 : Stroop 시험 직후 1 차 복용량 및 3 시간 후에 2 차 복용량. Stroop 시각적 간섭 점수는 초기 오프 측정 후 6 시간 후에 ON 상태에서 다시 측정됩니다. 환자는 [(W × C)/(W + C)] -CW, 여기서 C = 색상 점수 (0-100), W = Word Score (0-100), CW = 컬러 워드 점수 (0-100)에서 계산 된 Golden의 간섭 점수 (이론적 최소 -50, 이론 최대 약 98)를 사용하여 Stroop 테스트에 따라 분석됩니다. 간섭 점수는 다른 색상으로 인쇄 된 색상 단어 목록을 읽는 시행 중인지 간섭을 분석합니다. 더 낮은 음수 점수는 간섭이 적다는 것을 나타 내기 때문에 임상 적으로 더 좋습니다. |
72 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 4월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 4월 15일
처음 게시됨 (추정된)
2013년 4월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 5월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 11일
마지막으로 확인됨
2025년 5월 1일
추가 정보
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