Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetto della tetrabenazina sull'interferenza di Stroop nella MH

11 maggio 2025 aggiornato da: Robert Fekete, New York Medical College

Effetto della tetrabenazina sull'interferenza di Stroop nella malattia di Huntington

È stato dimostrato che la tetrabenazina migliora il gating di stimoli visivi anormali e migliora la stabilità posturale nei pazienti con malattia di Huntington (HD) misurata mediante test di posturografia dinamica computerizzata. Questo studio mira a chiarire se l'esaurimento dopaminergico parziale tramite tetrabenazina a basso dosaggio ha un effetto simile sul mascheramento di stimoli visivi anormali sul test di interferenza di Stroop.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

2

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10029
        • Terence Cardinal Cooke Health Care Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi accertata della malattia di Huntington da parte di un esperto di disturbi del movimento
  • Pazienti che attualmente assumono tetrabenazina.
  • I pazienti non dovrebbero aver assunto farmaci che bloccano il recettore della dopamina per almeno tre giorni

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Ritiro di tetrabenazina
La tetrabenazina verrà ritirata per almeno 3 giorni nei pazienti con malattia di Huntington che attualmente assumono il farmaco.
Droga: Astinenza da tetrabenazina
La tetrabenazina verrà sospesa per almeno 3 giorni nei pazienti con malattia di Huntington attualmente in trattamento con il farmaco. I pazienti saranno esaminati tramite Stroop test nello stato OFF. Saranno introdotte due dosi di 12,5 mg di tetrabenazina, distanziate di 3 ore l'una dall'altra. Il test Stroop verrà eseguito 6 ore dopo il test iniziale OFF Stroop.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nel punteggio di interferenza di Stroop
Lasso di tempo: 72 ore

I partecipanti avranno punteggi di interferenze visive di Stroop misurati mentre si offsero la tetrabenazina per almeno 3 giorni. Verranno successivamente somministrate due dosi di tetrabenazina da 12,5 mg: prima dose subito dopo il test Stroop e la seconda dose 3 ore dopo. I punteggi di interferenza visiva di Stroop verranno nuovamente misurati nello stato On, 6 ore dopo la misurazione iniziale di Off.

I pazienti vengono analizzati in base al test di Stroop usando il punteggio di interferenza di Golden (minimo teorico -50, max teorico circa 98) calcolato da [(W × C)/(W + C)]-CW, dove C = Punteggio di colore (0-100), W = Word Puntec (0-100), CW = COOL WORD Puntec (0-100). Il punteggio di interferenza analizza l'interferenza cognitiva durante le prove di lettura di un elenco di parole a colori che sono stampate in un colore diverso. I punteggi più bassi o più negativi sono clinicamente migliori in quanto indicano meno interferenze.
72 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

New York Medical College

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 aprile 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 aprile 2013

Primo Inserito (Stimato)

18 aprile 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 maggio 2025

Ultimo verificato

1 maggio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • L-10,830

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi