Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek tetrabenazinu na Stroopovu interferenci u HD

11. května 2025 aktualizováno: Robert Fekete, New York Medical College

Účinek tetrabenazinu na Stroopovu interferenci u Huntingtonovy choroby

Bylo prokázáno, že tetrabenazin zlepšuje hradlování abnormálních zrakových podnětů a zlepšuje posturální stabilitu u pacientů s Huntingtonovou chorobou (HD), jak bylo měřeno počítačovým dynamickým posturografickým testováním. Tato studie si klade za cíl objasnit, zda částečná dopaminergní deplece prostřednictvím nízké dávky tetrabenazinu má podobný účinek na maskování abnormálních vizuálních stimulů ve Stroopově interferenčním testu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

2

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10029
        • Terence Cardinal Cooke Health Care Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Stanovená diagnóza Huntingtonovy choroby odborníkem na pohybové poruchy
  • Pacienti v současné době užívající tetrabenazin.
  • Pacienti by neměli užívat léky blokující dopaminové receptory po dobu nejméně tří dnů

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Stažení tetrabenazinu
Tetrabenazin bude stažen po dobu nejméně 3 dnů u pacientů s Huntingtonem v současné době užívající léky.
Lék: Vysazení tetrabenazinu
U pacientů s Huntingtonovou chorobou, kteří v současné době užívají tento lék, bude tetrabenazin vysazen alespoň na 3 dny. Pacienti budou vyšetřeni pomocí Stroopova testu ve vypnutém stavu. Budou zavedeny dvě dávky 12,5 mg tetrabenazinu s odstupem 3 hodin. Stroopův test bude proveden 6 hodin po počátečním OFF Stroopově testu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre interference Stroop
Časové okno: 72 hodin

Účastníci budou mít STREOP vizuální interference měřeno, zatímco mimo tetrabenazin po dobu nejméně 3 dnů. Budou následně podány dvě dávky 12,5 mg tetrabenazinu: první dávka těsně po testu Stroop a druhá dávka o 3 hodiny později. Skóre vizuálního rušení Stroop bude měřeno znovu ve stavu ON, 6 hodin po počátečním měření.

Pacienti jsou analyzováni podle Stroopova testu pomocí Golden's Interference Score (teoretická Min -50, teoretický max asi 98) vypočteno z [(W × C)/(W + C)]-CW, kde C = skóre barev (0-100), W = skóre slov (0-100), CW = barevné slovo skóre (0-100). Skóre rušení analyzuje kognitivní rušení během pokusů o čtení seznamu barevných slov, která jsou vytištěna v jiné barvě. Nižší nebo více negativních skóre jsou klinicky lepší, protože naznačují menší rušení.
72 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

New York Medical College

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. dubna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. dubna 2013

První zveřejněno (Odhadovaný)

18. dubna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. května 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • L-10,830

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit