Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ tetrabenazyny na interferencję Stroopa w HD

11 maja 2025 zaktualizowane przez: Robert Fekete, New York Medical College

Wpływ tetrabenazyny na interferencję Stroopa w chorobie Huntingtona

Wykazano, że tetrabenazyna poprawia bramkowanie nieprawidłowych bodźców wzrokowych i poprawia stabilność postawy u pacjentów z chorobą Huntingtona (HD), co zmierzono za pomocą komputerowego dynamicznego testu posturograficznego. To badanie ma na celu wyjaśnienie, czy częściowe wyczerpanie dopaminergiczne za pomocą małej dawki tetrabenazyny ma podobny wpływ na maskowanie nieprawidłowych bodźców wzrokowych w teście interferencji Stroopa.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

2

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029
        • Terence Cardinal Cooke Health Care Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ustalona diagnoza choroby Huntingtona przez eksperta od zaburzeń ruchowych
  • Pacjenci przyjmujący obecnie tetrabenazynę.
  • Pacjenci nie powinni przyjmować leków blokujących receptory dopaminy przez co najmniej trzy dni

Kryteria wyłączenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wycofanie tetrabenazyny
Tetrabenazyna zostanie wycofana przez co najmniej 3 dni u pacjentów z chorobą Huntington, obecnie przyjmując leki.
Lek: Odstawienie tetrabenazyny
Tetrabenazyna zostanie odstawiona na co najmniej 3 dni u pacjentów z chorobą Huntingtona obecnie przyjmujących lek. Pacjenci będą badani testem Stroopa w stanie OFF. Zostaną podane dwie dawki tetrabenazyny po 12,5 mg w odstępie 3 godzin. Test Stroopa zostanie przeprowadzony 6 godzin po wstępnym WYŁĄCZENIU testu Stroopa.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmień ocenę interferencji Stroop
Ramy czasowe: 72 godziny

Uczestnicy będą mieli wyniki interferencji wizualnych Stroop mierzone podczas tetrabenazyny przez co najmniej 3 dni. Następnie podano dwie dawki tetrabenazyny 12,5 mg: pierwsza dawka tuż po testie Stroop i drugiej dawce 3 godziny później. Wyniki interferencji wizualnych Stroop zostaną ponownie zmierzone w stanie ON, 6 godzin po początkowym pomiarze OFF.

Pacjenci są analizowani zgodnie z testem Stroop przy użyciu oceny interferencji Golden (teoretyczna min -50, teoretyczna maksymalna około 98) obliczeni na podstawie [(W × C)/(w + C)]-CW, gdzie C = wynik koloru (0-100), W = wynik Word (0-100), CW = Kolor Word (0-100). Wynik interferencji analizuje zakłócenia poznawcze podczas prób czytania listy kolorowych słów, które są drukowane w innym kolorze. Niższe lub bardziej negatywne wyniki są klinicznie lepsze, ponieważ wskazują na mniejsze zakłócenia.
72 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

New York Medical College

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 kwietnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2013

Pierwszy wysłany (Szacowany)

18 kwietnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • L-10,830

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj